Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Cipronex, 2 mg/ml, roztwór do infuzji

Ciprofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Cipronex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex
3. Jak stosować lek Cipronex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cipronex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Cipronex i w jakim celu się go stosuje

Lek Cipronex jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

• Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne
• Zakażenia rzadkie, ale groźne, takie jak dymieniec zakaźny i wąglik
• Zapalenie płuc wywołane przez bakterie
• Zapalenie cewki moczowej

Zakażenia układu pokarmowego

(np. biegunka podróżnych).

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

wywołane przez bakterie Gram-ujemne.

Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego

Zakażenia kości i stawów

Płucna postać wąglika

(zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie).

Dzieci i młodzież

Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.

Powikłane zakażenia układu moczowego i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie).

Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżelilekarz uzna to za konieczne.

Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozyi (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex

Kiedy nie stosować leku Cipronex:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofloksacynę, na inne leki z grupy chinolonów lubktórykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2. - „Cipronex a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cipronex należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej);
• jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty);
• jeśli u pacjenta stwierdzono niedomykalność zastawek serca;
• jeśli w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty albo wrodzonejchoroby zastawki serca, czy też inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. chorobytkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zespółTurnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna o podłożu autoimmunologicznym] lub chorobynaczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenietętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic,reumatoidalne zapalenie stawów [choroba stawów] lub zapalenie wsierdzia [zakażenie serca]);
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z nerkami, ponieważ może być koniecznazmiana dawki leku;
• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub ma inne zaburzenia neurologiczne;
• jeśli pacjent miał w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami,jak Cipronex;
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę - patrz poniżej - podpunkt „Podczas przyjmowania tego leku”i punkt 4;
• jeśli pacjent choruje na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni);
• jeśli pacjent miał w przeszłości nieprawidłowy rytm serca (arytmia);
• jeśli u pacjenta stwierdzono wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT(widoczne w zapisie EKG - badaniu aktywności elektrycznej serca);

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Cipronex

Jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu i magnezu we krwi);

Jeśli pacjent ma bardzo wolny rytm serca (zwany bradykardią);

Jeśli pacjent ma słabą pracę serca (niewydolność serca);

Jeśli pacjent przebył zawał mięśnia sercowego;

Jeśli pacjent jest kobietą lub u osobą w podeszłym wieku;

Jeśli pacjent stosuje inne leki mogące powodować zmiany w zapisie EKG (patrz punkt - „Cipronex a inne leki”).

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony (np. pefloksacyna, moksyfloksacyna), w tym leku Cipronex, jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Podczas przyjmowania tego leku

Jeżeli podczas przyjmowania leku Cipronex wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Cipronex.

• Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk naczynioruchowy). Z niewielkim prawdopodobieństwem, ale nawet po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić ciężka reakcja alergiczna, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeżeli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Podczas przyjmowania tego leku rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien. Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepie narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami. Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Cipronex. Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub stanu zapalnego ścięgna (na przykład w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie leku Cipronex, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar. Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
• Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Po pierwszym przyjęciu leku Cipronex mogą wystąpić reakcje psychiczne. Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Cipronex. Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg oraz dłoni i rąk. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Cipronex i natychmiast poinformować lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.
• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemię) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej normy mogące w ciężkich przypadkach prowadzić do utraty przytomności (śpiączki hipoglikemicznej). Jest to ważne dla pacjentów chorych na cukrzycę. U chorych na cukrzycę zaleca się uważne kontrolowanie stężenia cukru we krwi.
• Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Cipronex, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka. Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa, albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cipronex, ponieważ może to zagrażać życiu. Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące leku Cipronex

Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lubpersonel laboratorium o tym, że stosuje się lek Cipronex.

Lek Cipronex może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli pacjent zauważy następująceobjawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lubdrażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować sięz lekarzem.

Lek Cipronex może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenieodporności na zakażenia. Jeżeli pacjent zauważy, że podczas zakażenia występują takieobjawy, jak: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymiobjawami zakażenia, takimi jak: ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układemmoczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Będzie zlecone badanie krwi,żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacynystwarza ryzyko niedokrwistości (anemii).

Podczas przyjmowania leku Cipronex skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słonecznei promieniowanie ultrafioletowe (UV). Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lubsztuczne promienie UV (np. w solarium).

Jeśli wzrok stał się osłabiony lub pacjent odczuwa inne dolegliwości ze strony oczu należynatychmiast skonsultować się z okulistą.

W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej,który może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty, należy się natychmiast zgłosić dooddziału ratunkowego. Ryzyko wystąpienia tych zmian może być wyższe w przypadku leczeniaukładowymi kortykosteroidami.

W przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza po położeniu się do łóżka, lubzaobserwowania obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo pojawienia się kołatania serca (uczuciaprzyspieszonego lub nieregularnego bicia serca) należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działanianiepożądane:
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym lek Cipronex, byłyzwiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi. Niektóre z nich byłydługotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), upośledzające lub potencjalnienieodwracalne. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych,trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie,drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smakui węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.Jeśli po przyjęciu leku Cipronex wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych należynatychmiast skontaktować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Pacjent i lekarzzdecydują, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyki z innej grupy.

Cipronex a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stosować leku Cipronex jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawyniepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2. - „Kiedy nie stosować lekuCipronex”).

Wymienione poniżej leki będą w organizmie człowieka wchodzić w reakcję z lekiem Cipronex.Przyjmowanie leku Cipronex jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na rytm serca, leki należące do grupy lekówprzeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid,ibutylid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (należące do4.

Informacje o leku Cipronex

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, takie jak antykoagulanty (np. warfaryna), leki doustne przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol), leki przeciwpsychotyczne, należy poinformować o tym lekarza.

Lista leków wymagających informacji lekarza:

• warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy
• probenecyd
• metotreksat
• teofilina
• tyzanidyna
• klozapina
• ropinirol
• fenytoina
• metoklopramid
• omeprazol
• cyklosporyna
• glibenklamid

Leki, których stężenie może wzrosnąć podczas stosowania Cipronex:

• pentoksyfilina
• kofeina
• duloksetyna
• lidokaina
• syldenafil
• agomelatyna
• zolpidem

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

Jedzenie i picie nie wpływają na stosowanie leku Cipronex.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku w ciąży lub podczas karmienia piersią pacjentka powinna poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek może powodować osłabienie koncentracji, dlatego należy sprawdzić reakcje organizmu po jego zastosowaniu przed prowadzeniem pojazdów.

Zawartość sodu w leku Cipronex:

• 177 mg sodu w 50 ml pojemniku (8,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki)
• 354 mg sodu w 100 ml pojemniku (17,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki)
• 708 mg sodu w 200 ml pojemniku (35,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki)

Informacje dotyczące leku Cipronex

W razie przyjmowania 110 ml leku Cipronex lub więcej na dobę przez długi czas (codziennie dłużejniż miesiąc), pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować sięz lekarzem lub farmaceutą.

Lek można mieszać z następującymi roztworami do wlewów dożylnych: fizjologicznym roztworemchlorku sodu, roztworem Ringera, mleczanowym roztworem Ringera, 5% i 10% roztworem glukozy,10% roztworem fruktozy. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana poduwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu produktu. W celuuzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym dorozcieńczenia leku, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanegorozcieńczalnika.

Jak stosować lek Cipronex

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką dawkęleku Cipronex należy stosować, jak często i jak długo. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia i jegociężkości.

Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ możebyć konieczna zmiana dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w ciężkich zakażeniach może być dłuższe.

Lekarz będzie każdą z dawek podawał do krwi, w powolnej infuzji dożylnej. Czas trwania infuzjiu dzieci wynosi 60 minut. U pacjentów dorosłych czas trwania infuzji roztworu cyprofloksacyny400 mg/200 ml wynosi 60 minut, a roztworu 200 mg/100 ml - 30 minut. Dzięki powolnemupodawaniu infuzji można uniknąć wystąpienia nagłych działań niepożądanych.

Należy pamiętać, aby podczas stosowania leku Cipronex pić dużo płynów.

Szczegółowy opis sposobu stosowania i przygotowywania leku do podawania zamieszczono na końcuulotki, w punkcie „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”.

Przerwanie stosowania leku Cipronex

Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilkudniach stosowania leku. W razie zbyt wczesnego przerwania stosowania leku, zakażenie może zostaćniedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się. Może się również wytworzyćoporność na antybiotyk.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Najpoważniejsze działania niepożądane obserwowane podczas leczenia tym lekiem są wymienioneponiżej.

W przypadku zauważenia poniższych objawów należy zaprzestać przyjmowania leku Cipronexi natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie innegoantybiotyku.

Rzadkie działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• drgawki (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności);
• depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójczych lubsamobójstwa) (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności);

Działania niepożądane

Reakcja alergiczna, obrzęk, puchnięcie skóry i błon śluzowych

re opuchlizna) lub szybkie puchnięcie skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawrotygłowy, nudności lub omdlenie, lub zawroty głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny)
• osłabienie mięśni
• zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna, zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki (ścięgna Achillesa)
• wysypka skórna zagrażająca życiu, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i błon śluzowych narządów płciowych z następowym rozprzestrzenianiem się pęcherzy lub łuszczeniem skóry (np. pęcherzowy rumień wielopostaciowy - zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka - zespół Lyella)
• obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadzące do zagrażającej życiu niewydolności wątroby
• zaburzenia umysłowe (reakcje psychotyczne potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa)

Częstość nieznana

• zaburzenia serca
• reakcja nadwrażliwości na lek
• zaburzenia dotyczące układu nerwowego
• utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia stężenia cukru we krwi

Antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ścianytętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć siępęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca. Patrz teżpunkt 2.

Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkachniezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowało długotrwałe(utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenieścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia,takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie,zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia zdrowia psychicznego (mogące obejmować zaburzeniasnu, lęk, napady paniki, depresję i myśli samobójcze), a także zaburzenia słuchu, wzroku, smakui węchu.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane, które były obserwowane podczas leczenia lekiem Cipronex sąwymienione poniżej, zgodnie z prawdopodobieństwem ich występowania.

Częste działania niepożądane

• nudności (mdłości), biegunka
• odczyn miejscowy na wkłucie i infuzję
• ból stawów i zapalenie stawów u dzieci

Niezbyt częste działania niepożądane:

- ból stawów u dorosłych;
- nadkażenia grzybicze;
- duże stężenie eozynofilii (rodzaj białych krwinek);
- zmniejszenie łaknienia;
- nadmierna aktywność lub pobudzenie;
- ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku;
- wymioty, ból żołądka, zaburzenia trawienia, takie jak rozstrój żołądka (niestrawność, zgaga) lub gazy (wiatry);
- zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi aminotransferazy i (lub) bilirubina;
- wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka;
- osłabienie czynności nerek;
- bóle mięśni i kości, złe samopoczucie (osłabienie) lub gorączka;
- zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej (enzym) we krwi.

Rzadkie działania niepożądane:

- ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni lub skurcze;
- zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne);
- zmiana liczby krwinek, zwiększona lub zmniejszona liczba czynnika krzepnięcia krwi;
- zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia);
- splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny lub omamy;
- uczucie kłucia, nadmierna wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie lub zawroty głowy;
- zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie;
- szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu;
- przyspieszone bicie serca;
- rozszerzenie naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi lub omdlenie;
- płytki oddech, w tym objawy astmy;
- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka lub zapalenie wątroby;
- wrażliwość na światło;
- niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie układu moczowego;
- zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się;
- zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

- szczególny rodzaj zmniejszonej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna);
- niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza);
- zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (niedokrwistość aplastyczna), która może być śmiertelna oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, które również może być śmiertelne;
- reakcja alergiczna podobna do choroby posurowiczej;
- migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu, ucisk na mózg;
- zaburzone widzenie kolorów;
- zapalenie ściany naczyń krwionośnych;
- zapalenie trzustki;
- niewielkie, ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny) różne wykwity lub wysypki na skórze;
- nasilenie objawów miastenii.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- zespół chorobowy, związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniemstężenia sodu we krwi (SIADH, ang. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretichormone);

- uczucie nadmiernej ekscytacji (mania) lub nadmiernego optymizmu połączone ze wzmożonąaktywnością (hipomania);

- wpływ na krzepliwości krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: .

Produkt Cipronex należy podawać w postaci infuzji dożylnych.

Niska temperatura może wywoływać powstanie precipitatów, które ulegają rozpuszczeniu w temperaturze pokojowej. Lek należy przed podaniem ogrzać do temperatury pokojowej.

Pojemnik po sprawdzeniu szczelności i zerwaniu folii zabezpieczającej należy podłączyć do aparatu z igłą dwukanałową. Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut. U pacjentów dorosłych czas

Infuzja roztworu cyprofloksacyny

Trwania infuzji roztworu cyprofloksacyny 400 mg/200 ml wynosi 60 minut, a roztworu 200 mg/100 ml - 30 minut. Powolna infuzja do dużego naczynia żylnego pozwoli na zminimalizowanie dyskomfortu pacjenta i zmniejszenie ryzyka podrażnienia żył. Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.

Roztwór do infuzji zawsze należy podawać oddzielnie, chyba że potwierdzono zgodność z innymi roztworami (lekami). Widoczne oznaki niezgodności farmaceutycznych to, np. wytrącenie osadu, zmętnienie i zmiana barwy. Niezgodności farmaceutyczne występują w przypadku wszystkich roztworów do infuzji (leków), które są nietrwałe pod względem fizycznym lub chemicznym przy wartości pH tych roztworów (np. roztwory penicyliny, roztwory heparyny), zwłaszcza w połączeniu z roztworami, których odczyn wyrównano do zasadowego (pH roztworów cyprofloksacyny: 3,5-4,6).

Po wstępnym podawaniu dożylnym, leczenie można także kontynuować doustnie.