Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Citrolyt

(46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g

granulat do sporządzania roztworu doustnego

(Kalii citras + Natrii citras + Acidum citricum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Citrolyt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citrolyt
3. Jak stosować lek Citrolyt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citrolyt
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Citrolyt i w jakim celu się go stosuje

Powstawaniu złogów moczanowych w drogach moczowych sprzyja kwaśny odczyn moczu. W środowisku kwaśnym kwas moczowy wytrąca się w trudno rozpuszczalnej postaci, natomiast w środowisku obojętnym przechodzi w łatwo rozpuszczalny moczan jednosodowy. Lek Citrolyt dzięki własnościom buforującym umożliwia doprowadzenie pH moczu w granicach od 6,4 do 6,8 (czyli bliskie obojętnego). W środowisku o pH od 6,4 do 6,8 kwas moczowy i jego sole nie wykazują zdolności krystalizacji, powstałe w drogach moczowych złogi ulegają wtórnemu rozpuszczeniu.

Wskazania do stosowania

Lek Citrolyt stosuje się w:- kamicy dróg moczowych złożonej z kwasu moczowego i moczanów- dnie moczanowej

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citrolyt

Kiedy nie stosować leku Citrolyt

• jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian potasu, cytrynian sodu, kwas cytrynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę dróg moczowych o mieszanym składzie (np. fosforanowo-amonowo-magnezową);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono hiperkaliemię (hiperpotasemię) i współistniejącą z nią przewlekłą niewydolność nerek przebiegającą z azotemią lub oligurią (wartość GFR <0,7 ml/minutę). U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lek Citrolyt należy stosować w warunkach szpitalnych. Podczas leczenia lekarz zaleci kontrolę stężenia potasu i sodu w osoczu;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ostre odwodnienie;
• jeśli u pacjenta stwierdzono oligurię (skąpomocz), anurię (bezmocz);
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie dróg moczowych, alkaloza metaboliczna;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Citrolyt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia należy przestrzegać, aby dobowa ilość spożywanych płynów wynosiła co najmniej od 2 do 2,5 litra. Lekarz zaleci dodatkowe uzupełnienie płynów w przypadku utraty wody w wyniku silnego pocenia się, wymiotów itp.

Lek może powodować reakcje alergiczne.

Okres trwania leczenia uzależniony jest od wyników badania urograficznego i trwa od 6 do 12 miesięcy.

Lekarz zaleci wykonanie odpowiednich badań.

Ponieważ w kamicach moczanowych występuje skłonność do wznowy, okresową terapię profilaktyczną należy przeprowadzać, gdy pojawią się zmiany w moczu w postaci zwiększonej ilości erytrocytów i kryształów kwasu moczowego. Terapia profilaktyczna winna być prowadzona przez okres od 1 do 3 miesięcy.

Lek powinien być przyjmowany pod stałą kontrolą lekarza.

Podczas stosowania lekarz zaleci w miarę potrzeby oznaczenie stężenia elektrolitów i parametrów równowagi kwasowo-zasadowej.

Zwiększenie stężenia potasu może prowadzić do zaburzeń czynności serca, a nawet do uszkodzenia mięśnia sercowego.

U pacjentów z niewydolnością serca leczonych lekiem Citrolyt oraz lekami z grupy glikozydów naparstnicy należy pamiętać, że 10 g leku Citrolyt zawiera około 1,7 g potasu.

Sole potasu mogą prowadzić do owrzodzeń przewodu pokarmowego.

Nadmiar sodu sprzyja zatrzymaniu wody i powstawaniu obrzęków, dlatego u pacjentów z niewydolnością krążenia z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem jonów sodowych lek Citrolyt powinien być bardzo ostrożnie stosowany.

W przypadku konieczności stosowania przez pacjentów diety ubogosodowej należy pamiętać, że 10 g leku Citrolyt zawiera około 1,0 g sodu. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lek Citrolyt powinien być bardzo ostrożnie stosowany.

Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat i dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Citrolyt a inne leki

Lek Citrolyt

Informacje o przyjmowanych lekach

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje leku Citrolyt z innymi lekami

Jednoczesne podawanie doustnych leków zawierających jony żelaza (II) zmniejsza wchłanianie składników leku Citrolyt. Leku nie należy stosować jednocześnie z solami litu, chlorpropramidem, metotreksatem, kwasem acetylosalicylowym, doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, tetracyklinami, cyprofloksacyną, norfloksacyną, ofloksacyną i metenaminą (urotropina). Podawanie leków moczopędnych oszczędzających potas lub leków zawierających potas jednocześnie z lekiem Citrolyt może doprowadzić do hiperkaliemii.

Stosowanie leku Citrolyt z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Citrolyt, ponieważ może nasilać działania niepożądane leku dotyczące układu nerwowego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących działań niepożądanych leku, które mogłyby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Zawartość żółci pomarańczowej w leku Citrolyt

2,5 g granulatu zawiera 0,0005 g żółci pomarańczowej. 5,0 g granulatu zawiera 0,0010 g żółci pomarańczowej; 100 g granulatu zawiera 0,0200 g żółci pomarańczowej.

Reakcje alergiczne i stosowanie leku Citrolyt

Lek może powodować reakcje alergiczne. Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie leku Citrolyt

Do odmierzania prawidłowej dawki leku należy używać łyżki miarowej podwójnej (o objętości 2,5 ml z jednej strony łyżki oraz objętości 5,0 ml z drugiej strony) załączonej do opakowania jednostkowego. Po odmierzeniu odpowiedniej dawki leku, należy szczelnie zamknąć pojemnik.

Zwykle lek jest stosowany jak opisano poniżej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

Dawkę leku ustala się indywidualnie, na podstawie pomiaru pH moczu pacjenta, celem wykazania stopnia kwasowości moczu. Wartość pH moczu powinna wynosić od 6,4 do 6,8.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek Citrolyt należy stosować w warunkach szpitalnych.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Citrolyt

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy przedawkowania: kołatanie serca, obrzęk kończyn, zmniejszenie lub zwiększenie tętna, zaburzenia równowagi.

Leczenie: nie ma specyficznej odtrutki, lekarz zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Citrolyt

Stosowanie leku Citrolyt

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Citrolyt

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko: zawroty głowy, zaburzenia równowagi szczególnie u pacjentów ze skłonnością do hiperwentylacji.

Częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka, szczególnie u osób z nadkwaśnym nieżytem żołądka.

Podczas długotrwałego stosowania leku może dojść do uszkodzenia wątroby i (lub) nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Citrolyt

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Zawartość opakowania i inne informacje

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancje czynne leku Citrolyt:

- Cytrynian potasu jednowodny (Kalii citras): 46,4 g

- Cytrynian sodu dwuwodny (Natrii citras): 39,1 g

- Kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum): 14,5 g

Dawkowanie:

- 100 g granulatu zawiera:

• Potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras): 46,4 g
• Sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras): 39,1 g
• Kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum): 14,5 g

- Substancje pomocnicze: żółcień pomarańczowa (E 110), substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa, etylowanilina, etanol 96%.

Opakowanie:

Lek Citrolyt to granulat do sporządzania roztworu doustnego.

W tekturowym pudełku znajduje się 1 pojemnik zawierający 220 g granulatu do sporządzania roztworu doustnego oraz podwójna łyżka miarowa, klamerka i papierki wskaźnikowe.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Tel.: (52) 342 67 88

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki leku Citrolyt jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6