Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Citronil, 10 mg, tabletki powlekane
Citronil, 20 mg, tabletki powlekane
Citronil, 40 mg, tabletki powlekane
Citalopramum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Citronil i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citronil
Jak stosować lek Citronil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Citronil
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Citronil i w jakim celu się go stosuje
Citalopram jest tzw. inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, który zwiększa stężenie serotoniny w mózgu. Serotonina jest przekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym. Zaburzenia układu serotoninowego są obserwowane np. w depresji i lęku.
Wskazaniami do stosowania leku Citronil są:
depresja i zapobieganie nawrotom depresji;
lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citronil
Kiedy nie przyjmować leku Citronil
jeśli pacjent jest leczony tzw. inhibitorami MAO (np. selegiliną - lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona lub moklobemidem - lekiem przeciwdepresyjnym) (patrz również punkt „Lek Citronil a inne leki”);
jeśli pacjent jest leczony linezolidem, o ile nie ma możliwości poddania pacjenta ścisłej obserwacji i monitorowania ciśnienia tętniczego (patrz również punkt „Lek Citronil a inne leki”);
jeśli pacjent jest leczony pimozydem (patrz również punkt „Lek Citronil a inne leki”);
jeśli pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występuje wrodzony lub w przeszłości wystąpił nieprawidłowy rytm serca (rozpoznany na podstawie badania EKG – badanie mające na celu ocenę czynności serca);
jeśli pacjent przyjmuje leki w związku z występującymi u niego zaburzeniami rytmu serca lub takie, które zaburzają rytm serca. Patrz również punkt „Lek Citronil a inne leki”;
Ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu leku Citronil
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Citronil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
u pacjenta z cukrzycą (patrz również punkt „Lek Citronil a inne leki”)
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Lek Citronil nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Jeśli lekarz przepisał Citronil pacjentowi w wieku poniżej 18 lat
Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa
Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej prawdopodobne, jeżeli:
Pomocne może okazać się
Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Uwaga
Tak samo jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub podobnych chorób, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia lekiem Citronil może upłynąć kilka tygodni zanim pacjent odczuje poprawę.
Objawy takie jak niepokój
Objawy takie jak niepokój lub niemożność spokojnego siedzenia lub stania również mogą wystąpić podczas pierwszych tygodni leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.
Lek Citronil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Cytalopram - informacje dotyczące stosowania
Leki, które mogą oddziaływać z cytalopramem:
niektóre leki przeciwlękowe (buspiron), niektóre leki stosowane w migrenie (sumatryptan i inne tryptany), niektóre leki przeciwbólowe (tramadol), leki zwiększające ryzyko krwawień, np. substancje zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy), dipirydamol i tyklopidyna, preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), niektóre leki przeciwnadciśnieniowe lub stosowane w chorobach serca (metoprolol), leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (cymetydyna, lanzoprazol, omeprazol, esomeprazol), lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (flukonazol), niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak lit, tryptofan i dezypramina, niektóre leki stosowane w leczeniu i zapobieganiu malarii (meflochina).
Citronil - zalecenia dotyczące stosowania:
Citronil nie powinien być stosowany z alkoholem. Tabletkę należy przyjmować popijając płynem, podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Citronil.
Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:
W ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży pacjentka stosująca Citronil powinna zwrócić uwagę na objawy u noworodka i skontaktować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów.
Informacje dla kobiet karmiących piersią:
Cytalopram może być wydzielany z mlekiem matki podczas karmienia piersią.
Wpływ na płodność:
Badania na zwierzętach wykazały, że cytalopram może obniżać jakość nasienia, co teoretycznie może wpłynąć na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Cytalopram może zaburzać zdolność koncentracji, dlatego w przypadku wątpliwości co do wpływu leku na koncentrację, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Tabletki leku Citronil zawierają laktozę jednowodną: tabletka o mocy 10 mg - około 23 mg, tabletka o mocy20 mg - około 46 mg, tabletka o mocy 40 mg - około 91 mg. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentanietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Inne składniki
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Citronil
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Depresja
Dorośli: Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg na dobę, a w razie konieczności dawkę można zwiększyć domaksymalnej dawki 40 mg na dobę.
Lęk napadowy
Dorośli: Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień. Po tygodniu stosowaniadawkę można zwiększyć do dawki 20 - 30 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyćmaksymalnie do 40 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): U osób w podeszłym wieku dawka początkowa powinna być zmniejszona do połowy zalecanej dawki np.10 do 20 mg na dobę. Zwykle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować dawki większej niż20 mg na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci ze schorzeniami wątroby nie powinni przyjmować dawki większej niż 20 mg na dobę.Leczenie należy kontynuować przynajmniej przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, ponieważ istniejemożliwość, że niektóre z objawów mogą nawrócić.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe, należy poinformować lekarza lubfarmaceutę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Citronil
W razie przedawkowania leku może wystąpić nasilenie działań niepożądanych. W przypadku zażyciawiększej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko należy skontaktować sięz lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Pominięcie przyjęcia leku Citronil
Należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnieniapominiętej dawki. W przypadku wyjazdu na pewien czas, należy upewnić się, że posiada się wystarczającyzapas leku.
Przerwanie stosowania leku Citronil
Nie należy przerywać zażywania leku, jeśli nie zaleci tego lekarz. Należy porozmawiać z lekarzem, jeślichce się przerwać leczenie. Nie należy nagle przerywać leczenia.
Terapia cytalopramem
Po zakończeniu terapii
Na ogół zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki cytalopramu przez kilka tygodni.
Objawy odstawienia
W przypadku przerwania przyjmowania cytalopramu, szczególnie nagłego, mogą wystąpić objawy z odstawienia. Jest to typowe po przerwaniu leczenia cytalopramem. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, jeśli cytalopram był przyjmowany przez długi czas lub w dużych dawkach, lub jeśli dawka była zmniejszana zbyt szybko. W większości przypadków objawy te są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jeśli wystąpią ciężkie objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania cytalopramu, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne przyjmowanie tabletek i wolniejsze ich odstawianie.
Do objawów odstawienia zalicza się: zawroty głowy (niestabilność lub utrata równowagi), wrażenie kłucia i mrowienia, wrażenie pieczenia i (rzadziej) wrażenie przeszycia prądem, również w głowie, zaburzenia snu (intensywne marzenia senne, koszmary, bezsenność), lęk, bóle głowy, nudności, pocenie się (w tym poty nocne), niepokój lub pobudzenie, drżenie, uczucie splątania lub dezorientacji, uczucie wzruszenia lub rozdrażnienia, biegunka (rozwolnienie), zaburzenia widzenia, kołatanie serca (mocne bicie serca).
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku Citronil i natychmiast zgłosić się do lekarza:
Wysoka gorączka, pobudzenie, zaburzenia świadomości, drżenia mięśni i gwałtowne skurcze mięśni - mogą być to objawy rzadko występującego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym.
Obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna).
Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.
Mania.
Rzadkie ale poważne działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku Citronil i natychmiast zgłosić się do lekarza:
Wymioty, nudności, drżenie mięśni i dezorientacja; mogą to być objawy rzadko występującego zaburzenia zwanego hiponatremią (małe stężenie sodu we krwi). Hiponatremia może wystąpić, gdy tego typu leki przeciwdepresyjne (SSRI) stosowane są zwłaszcza u kobiet w podeszłym wieku.
Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, mogące być objawami zagrażającego życiu stanu zwanego torsade de pointes.
Myśli o samobójstwie lub umieraniu
Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki lub zwiększy się częstość ich występowania.
Inne działania niepożądane
Wymienione poniżej działania niepożądane są często łagodne i zazwyczaj ustępują po kilku dniach leczenia. Jeśli działania niepożądane są szczególnie uciążliwe i utrzymują się dłużej niż kilka dni, należy zwrócić się do lekarza.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10):
nadmierne pocenie się
senność lub ospałość
Lista działań niepożądanych
Działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10):
bezsenność
ból głowy
zaburzenia akomodacji oka
przyspieszona lub nieregularna akcja serca
nudności
suchość błony śluzowej jamy ustnej
osłabienie
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100):
zwiększenie łaknienia
zwiększenie masy ciała
agresja
depersonalizacja
omamy
euforia (przesadnie dobre samopoczucie)
zwiększenie popędu płciowego
omdlenia
rozszerzenie źrenic
zwolnienie akcji serca
przyspieszenie akcji serca
kaszel
Działania niepożądane leków
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Może się pojawić reakcja uczuleniowa (pokrzywka), łysienie, wysypka skórna lub plamica, nadwrażliwość na światło słoneczne, zatrzymanie moczu, obfite miesiączki, obrzęk rąk lub nóg, złe samopoczucie.
Rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić zaburzenia ruchowe, zaburzenia smaku, nietypowe krwawienie, zaburzenia czynności wątroby o małym nasileniu, gorączka.
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, mlekotok.
Nieznane działania niepożądane
Nieprawidłowo mała liczba płytek krwi (trombocytopenia), niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować osłabienie mięśni, drżenie lub nieprawidłowy rytm serca, napady paniki, zgrzytanie zębami, uczucie niepokoju, drgawki, nietypowe ruchy lub sztywność mięśni, ruchy mimowolne mięśni (akatyzja), zaburzenia widzenia, wydłużenie odstępu QT w EKG, komorowe zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy po zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, wynikające z niskiego ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie ortostatyczne), krwawienie z nosa, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, nagle występujący obrzęk skóry lub błon śluzowych, krwawienia, w tym krwawienia na skórze i błonach śluzowych (wybroczyny), nieregularne krwawienia miesiączkowe, bolesny wzwód prącia (u mężczyzn).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Jak przechowywać lek Citronil
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Citronil
Substancją czynną leku jest 10 mg, 20 mg, lub 40 mg cytalopramu w postaci cytalopramu bromowodorku.
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, magnezu stearynian.
Składniki otoczki to: hypromeloza 6 cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda lek Citronil i co zawiera opakowanie
Tabletki o mocy 10 mg: białe, dwuwypukłe, okrągłe, tabletki powlekane, oznakowane „A” na jednej stronie i „05” na drugiej stronie.
Tabletki o mocy 20 mg: białe, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, tabletki powlekane, oznakowane „A” na jednej stronie i „06” na drugiej stronie (rowek dzielący znajduje się pomiędzy 0 i 6). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki o mocy 40 mg: białe, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, tabletki powlekane, oznakowane „A” na jednej stronie i „07” na drugiej stronie (rowek dzielący znajduje się pomiędzy 0 i 7). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Opakowania:
Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku: