Clindamycin Mylan Kapsułki twarde (300 mg) - 30 kaps.
Clindamycin Mylan Kapsułki twarde (300 mg) - 30 kaps.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Clindamycin Mylan, 300 mg, kapsułki, twarde
Clindamycinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Clindamycin Mylan i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin Mylan
- Jak stosować lek Clindamycin Mylan
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Clindamycin Mylan
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Clindamycin Mylan i w jakim celu się go stosuje
Lek Clindamycin Mylan zawiera klindamycynę, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniuciężkich zakażeń bakteryjnych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin Mylan
Kiedy nie stosować leku Clindamycin Mylan
- Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindamycin Mylan należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występuje biegunka lub zwykle występuje biegunka podczas przyjmowaniaantybiotyków bądź też jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy żołądkowe lub jelitowe;
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby;
- jeśli u pacjenta występuje astma, wyprysk lub katar sienny;
- jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek ciężkie reakcje skórne lub objawy nadwrażliwości na lekClindamycin Mylan, takie jak nagły świszczący oddech; trudności w oddychaniu; obrzęk powiek,twarzy lub warg; wysypka lub świąd.
W trakcie leczenia
Jeśli w trakcie lub po zakończeniu stosowania leku Clindamycin Mylan u pacjenta wystąpi ciężka lubprzedłużająca się biegunka bądź też biegunka z domieszką krwi, należy niezwłocznie powiedzieć o tymlekarzowi, ponieważ może to być objaw stanu zapalnego jelita grubego (rzekomobłoniastego zapalenia jelitagrubego) mogącego wystąpić po antybiotykoterapii. Przed konsultacją z lekarzem nie wolno przyjmowaćleków przeciw biegunce. Lekarz może regularnie zlecać badania kontrolne, aby sprawdzić, czy w trakcie leczenia czynność wątrobyi nerek jest prawidłowa.
Ostre zaburzenia czynności nerek
Mogą występować ostre zaburzenia czynności nerek. Należy poinformować lekarza o wszystkich jednocześnieprzyjmowanych lekach i o występujących problemach z nerkami. Jeśli u pacjenta zmniejszy się objętość oddawanego moczu lub nastąpi zatrzymanie płynów powodujące obrzęk nóg, kostek czy stóp, duszności bądź nudności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie w przypadku infekcji mózgu
Ponieważ klindamycyna nie przenika do mózgu nie jest odpowiednia do stosowania w leczeniu ciężkichinfekcji mózgu i struktur go otaczających. W przypadku wystąpienia takich zakażeń u pacjenta lekarz możeprzepisać inny antybiotyk.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnychbez recepty oraz o następujących produktach leczniczych:
- antybiotyki znane pod nazwą makrolidów oraz streptogramin, np. erytromycyna, wirginiamycyna, pristynamycyna;
- leki zwiotczające mięśnie stosowane podczas operacji;
- warfaryna lub leki o podobnym działaniu stosowane w celu rozrzedzenia krwi;
- leki indukujące CYP3A4 lub CYP3A5, np. ryfampicyna.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ponieważ substancja czynna leku Clindamycin Mylan może przenikać do mleka ludzkiego, pacjentka powinna poinformować lekarza o planach karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie określono wpływu klindamycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacja dodatkowa
Lek Clindamycin Mylan zawiera laktozę. Pacjenci nietolerancyjni niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Jak stosować lek Clindamycin Mylan
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecane dawki dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży zostały ustalone w zależności od ciężkości zakażenia.
Sposób podawania
Lek Clindamycin Mylan należy popić pełną szklanką wody. Kapsułki można przyjmować przed posiłkiem lub po posiłku. Kapsułek leku Clindamycin Mylan nie należy podawać dzieciom, które nie potrafią połknąć kapsułki w całości.
Długotrwałe stosowanie leku Clindamycin Mylan
W przypadku konieczności długotrwałego stosowania leku Clindamycin Mylan lekarz może zlecić regularne badania czynności wątroby i nerek oraz badania krwi. Nie należy opuszczać wizyt kontrolnych u lekarza. Długotrwałe stosowanie leku może także zwiększać prawdopodobieństwo rozwoju innego zakażenia, w przypadku którego nie uzyskuje się odpowiedzi na leczenie klindamycyną.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clindamycin Mylan
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Clindamycin Mylan należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Należy zawsze przynieść ze sobą oznakowane opakowanie niezależnie od ilości zużytego leku Clindamycin Mylan. Nie należy przyjmować kolejnych kapsułek bez zalecenia lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Clindamycin Mylan
Jeśli od pory przyjęcia dawki upłynęło kilka godzin, należy niezwłocznie przyjąć dawkę. Nie należy przyjmować pominiętej dawki, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej kapsułki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Przerwanie stosowania leku Clindamycin Mylan
W przypadku przedwczesnego zakończenia stosowania leku może nastąpić nawrót zakażenia lub mogą nasilić się jego objawy. Nie należy przerywać stosowania leku Clindamycin Mylan bez zalecenia lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pacjent uzna, że może występować u niego którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Następujące działania niepożądane mogę wymagać pomocy medycznej:
- ciężkie, uporczywe biegunki lub biegunki z domieszką krwi
- objawy ciężkiej reakcji alergicznej
- powstawanie pęcherzy oraz łuszczenie się dużych powierzchni skóry
- zażółcenie skóry lub białek oczu
- zatrzymanie płynów powodujące obrzęk nóg, kostek lub stóp
- wysypki skórne potencjalnie zagrażające życiu
Objawy niepożądane
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) - rzadka postać wykwitów skórnych objawiająca się nagłym występowaniem licznych pęcherzyków wypełnionych białym/żółtym płynem i umieszczonych na zaczerwienionej skórze.
Rumień wielopostaciowy - wysypka w postaci dobrze odgraniczonych wykwitów skórnych (ciemnych punktów otoczonych jaśniejszymi fragmentami z ciemną obwódką w kształcie pierścienia), której może towarzyszyć powstawanie pęcherzy.
Pęcherzowe zapalenie skóry objawiające się rozległą, czerwoną wysypką skórną z pęcherzykami wypełnionymi ropą.
Tzw. wysypka polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS), objawiająca się gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych lub wysypką skórną, która może mieć ciężki przebieg i zagrażać życiu.
Inne możliwe działania niepożądane:
Często:
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby;
- ból żołądka i (lub) brzucha, biegunka.
Niezbyt często:
- nudności lub wymioty;
- wysypka, którą charakteryzuje płaska, czerwona powierzchnia skóry pokryta niewielkimi guzkami, pokrzywka.
Częstość nie może być określona:
- zakażenie pochwy i okolicy pochwy;
- zapalenie jelita grubego wywołane przez zakażenie bakterią Clostridium difficile, powodujące ból brzucha, gorączkę lub biegunkę;
- zapalenie błony śluzowej przełyku, owrzodzenie lub zmiany chorobowe śluzówki przełyku;
- zaczerwienienie lub złuszczanie się skóry (złuszczające zapalenie skóry), wysypka odropodobna, świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Clindamycin Mylan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Numer serii zamieszczony jest na pudełku i
Informacje o leku Clindamycin Mylan
Dawkowanie i sposób podawania
Clindamycin Mylan należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy zapoznać się z ulotką przed zastosowaniem leku.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Postępowanie ze zużytymi lekami
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Clindamycin Mylan
Substancją czynną leku jest klindamycyna. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg klindamycyny (w postaci klindamycyny chlorowodorku).
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, indygotyna, tytanu dwutlenek i żelatyna.
Jak wygląda lek Clindamycin Mylan i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde 300 mg to cylindryczne kapsułki żelatynowe z niebieskim wieczkiem i białym korpusem.
Lek Clindamycin Mylan jest dostępny w:
- blistrach w tekturowym pudełku, opakowanie zawiera 16 lub 30 kapsułek
- blistrach jednodawkowych w tekturowym pudełku, opakowanie zawiera 16 x 1 kapsułek
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlandia
Wytwórca
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko Vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Bułgaria
Kontakt
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2022