Coaramlessa Tabletki (5 mg + 1,25 mg + 5 mg) - 90 tabl.
Coaramlessa Tabletki (5 mg + 1,25 mg + 5 mg) - 90 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletki
CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletki
CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletki
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek CoAramlessa i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku CoAramlessa
- Jak stosować lek CoAramlessa
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek CoAramlessa
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek CoAramlessa i w jakim celu się go stosuje
CoAramlessa jest produktem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne: peryndopryl, indapamid i amlodypinę. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
Dorośli pacjenci już przyjmujący peryndopryl i indapamid w jednym leku oraz amlodypinę w drugim, mogą zamiast tego zastosować jedną tabletkę leku CoAramlessa, który zawiera te trzy substancje czynne w takich samych dawkach.
Każda z substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze, a działając razem umożliwiają kontrolę ciśnienia krwi u pacjenta:
- Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działa on przez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie przez nie krwi.
- Indapamid jest lekiem moczopędnym (który należy do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonamidowymi z pierścieniem indolowym). Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wytwarzanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.
- Amlodypina jest antagonistą wapnia (który należy do grupy leków nazywanych dihydropirydynami). Powoduje ona rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ przez nie krwi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CoAramlessa
Kiedy nie stosować leku CoAramlessa:
- jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, indapamid lub inne sulfonamidy, amlodypinę lub inne dihydropirydyny albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku CoAramlessa:
- Jeśli podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE u pacjenta występowały objawy, takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywne swędzenie lub nasilone wysypki lub, jeśli takie objawy wystąpiły u pacjenta albo kogoś z rodziny w jakichkolwiek innych okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym),
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową (zaburzenie czynności mózgu wywołane chorobą wątroby),
- Jeśli u pacjenta podejrzewa się nieleczoną niewyrównaną niewydolność serca (nasilone zatrzymanie wody w organizmie, trudności w oddychaniu),
- Jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aortalnej serca (zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
- Jeżeli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego,
- Jeżeli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze),
- Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi,
- Jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, która powoduje, że dostarczenie krwi do nerek jest zmniejszone (zwężenie tętnicy nerkowej),
- Jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą. Zależnie od stosowanego urządzenia, lek CoAramlessa może nie być odpowiedni dla pacjenta.
- Jeśli pacjent ma umiarkowaną chorobę nerek (dotyczy leku CoAramlessa w dawkach 10 mg + 2,5 mg + 5 mg i 10 mg + 2,5 mg + 10 mg),
- Po 3 miesiącu ciąży (lepiej także unikać stosowania leku CoAramlessa we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży),
- Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
- Jeśli pacjent przyjmował lub aktualnie przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan, stosowany w leczeniu niewydolności serca, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybki obrzęk tkanek pod skórą w okolicy gardła) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „CoAramlessa a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku CoAramlessa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczynia krwionośnego dostarczającego krew do nerki),
- Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne choroby serca,
- Jeśli u pacjenta występuje znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy),
- Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby,
- Jeśli u pacjenta występuje kolagenoza (choroba tkanki łącznej), taka jak toczeń rumieniowy układowy lub twardzina skóry,
- Jeśli u pacjenta występuje miażdżyca tętnic (stwardnienie tętnic),
- Jeśli u pacjenta wykonywane będą badania czynności przytarczyc,
- Jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa,
- Jeśli pacjent ma cukrzycę,
- Jeśli pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli lub zamienniki soli zawierające potas (istotne jest odpowiednie stężenie potasu we krwi),
- Jeśli pacjent przyjmuje lit lub leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren), ponieważ należy unikać ich stosowania z lekiem CoAramlessa (patrz „CoAramlessa a inne leki”),
- Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku a dawka musi być zwiększona,
- Jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe na światło,
- U pacjentów rasy czarnej częściej może wystąpić obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu), a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego,
- Jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii z użyciem błon o dużej przepuszczalności (tzw. high-flux),
- Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub pacjent jest dializowany,
- Jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból w jednym albo obu oczach. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego
Ważne informacje dotyczące leku CoAramlessa
Należy pamiętać o możliwych skutkach ubocznych przyjmowania leku CoAramlessa, takich jak:
- nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką
- jaskra
- zwiększone ciśnienie w jednym lub obu oczach
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem:
- zaburzenia dotyczące mięśni
- pierwotny aldosteronizm
- za duże stężenie kwasu we krwi
- niewydolność krążenia mózgowego
Inne sytuacje, kiedy należy przerwać leczenie lekiem CoAramlessa to:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
- przyjmowanie określonych leków będących inhibitorami mTOR
Lekarz może zalecić regularne badania krwi i kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi.
Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią
Nie zaleca się stosowania leku CoAramlessa we wczesnym okresie ciąży i po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży przed przyjęciem leku.
Wskazówki dla sportowców
Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek CoAramlessa może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać leku CoAramlessa dzieciom i młodzieży.
Lek CoAramlessa a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjenci z cukrzycą lub chorobami nerek nie mogą przyjmować aliskirenu (stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego).
Należy unikać przyjmowania leku CoAramlessa z:
- litem (stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychicznych, takich jak mania, choroba maniakalno-depresyjna i nawracająca depresja)
- lekami oszczędzającymi potas (triamteren, amiloryd), suplementami potasu lub zamiennikami soli zawierającymi potas
- innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu w organizmie (takimi jak heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów; trimetoprim i kotrimoksazol, znany także jako lek złożony zawierający trimetoprim i sulfametoksazol, stosowane w leczeniu zakażeń powodowanych przez bakterie)
- dantrolenem (we wlewie), stosowanym także w leczeniu hipertermii złośliwej występującej podczas znieczulenia (objawy to bardzo wysoka gorączka i sztywność mięśni)
- i inne
Stosowanie innych leków
Może mieć wpływ na leczenie lekiem CoAramlessa. Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać zastosowania szczególnej ostrożności:
- inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku CoAramlessa” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub leki moczopędne (leki zwiększające ilość wytwarzanego w nerkach moczu) // reszta listy leków