Coripren tabletki powlekane (20 mg + 20 mg) - 28 tabl.
Coripren tabletki powlekane (20 mg + 20 mg) - 28 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Coripren, 20 mg + 20 mg, tabletki powlekane
Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Coripren i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Coripren
- Jak przyjmować lek Coripren
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Coripren
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Coripren i w jakim celu się go stosuje
Coripren to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne obniżające ciśnienie tętnicze - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), enalapryl i antagonistę wapnia, lerkanidypinę. Coripren jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych przyjmujących enalapryl i lerkanidypinę jako osobne leki.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Coripren
Kiedy nie przyjmować leku Coripren:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na enalaprylu maleinian lub lerkanidypiny chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu leków podobnych do substancji zawartych w leku Coripren, tzn. po podaniu innych inhibitorów ACE lub innych antagonistów wapnia;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), spowodowany leczeniem inhibitorem ACE, lub jeśli taki obrzęk pojawił się z nieznanych przyczyn, lub jest dziedziczny;
- jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego w miejscach takich jak gardło);
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren;
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Coripren:
Przeciwwskazania:
Poniżej znajdują się sytuacje, w których nie powinno się stosować leku Coripren:
- Po 3. miesiącu ciąży
- Pewne choroby serca, takie jak zwężenie odpływu krwi z lewej komory serca
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Stosowanie leków hamujących aktywność enzymów wątrobowych
- Jednoczesne stosowanie leku cyklosporyna lub grejpfrutu
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coripren należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować o:
- Niskim ciśnieniu tętniczym
- Nasilonych wymiotach lub biegunce
- Diety z małą ilością soli
- Zaburzeniach serca i naczyń krwionośnych
- Zaburzeniach czynności nerek, wątroby
- Zaburzeniach krwi
- Kolagenozie
- Ryzyku reakcji uczuleniowych u pacjentów rasy czarnej
- Cukrzycy
- Suplementach potasu
- Wieku powyżej 70 lat
- Nietolerancji niektórych cukrów
Jeśli pacjent przyjmuje określone leki, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może zostać zwiększone. Należy unikać stosowania razem z:
- Racekadotryl
- Lekami stosowanymi w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu
- Wildagliptyną
Lek Coripren - informacje dla pacjentów
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
- antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;
- aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie przyjmować leku Coripren”.
Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg medyczny:
- zabieg chirurgiczny lub podanie znieczulenia (w tym u dentysty);
- leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi (afereza LDL);
- leczenie odczulające, mające na celu zmniejszenie alergii na jad pszczół lub os.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży, a także o karmieniu piersią (Patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Coripren u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lek Coripren a inne leki:
Leku Coripren nie wolno stosować z niektórymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Jeśli lek Coripren jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, działanie leku Coripren lub innego leku może ulec zmianie, mogą też częściej występować pewne działania niepożądane.
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze;
- suplementy potasu (w tym zamienniki soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom). Patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Coripren”;
- lit (stosowany w leczeniu pewnego typu depresji);
- leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nazywane lekami przeciwpsychotycznymi;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) (leki zmniejszające stan zapalny oraz łagodzące ból);
- niektóre leki przeciwbólowe lub stosowane w leczeniu zapalenia stawów, w tym sole złota;
- niektóre leki stosowane w przypadku kaszlu i przeziębienia oraz w celu zmniejszenia masy ciała, zawierające tak zwane sympatykomimetyki;
- leki przeciwcukrzycowe (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina);
- astemizol i terfenadyna (leki przeciwalergiczne);
- amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca);
- fenytoina, fenobarbital i karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe);
- ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
- digoksyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń serca).
Lek Coripren - informacje dla pacjentów
Składniki leku Coripren
Składniki leku Coripren obejmują:
- midazolam (lek stosowany w przypadku zaburzeń snu);
- beta-adrenolityki np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
- cymetydyna (w dawce dobowej większej niż 800 mg, lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi).
Ostrzeżenia dotyczące stosowania
Nie stosować leku Coripren, jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
- racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);
- wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności, np. jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren.
Interakcje leku Coripren z jedzeniem, piciem i alkoholem
Coripren z jedzeniem, piciem i alkoholem:
- Coripren należy zażywać co najmniej 15 minut przed posiłkiem.
- Duża zawartość tłuszczu w posiłku znacząco zwiększa stężenie leku we krwi.
- Alkohol może nasilać działanie leku Coripren. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Coripren.
- Leku Coripren nie wolno zażywać łącznie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one nasilać działanie leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Coripren u pacjentek planujących ciążę, we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować w późniejszym okresie ciąży (od 3. miesiąca), ponieważ podawany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Coripren podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli pojawią się zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Informacje dodatkowe
Coripren zawiera laktozę i sód:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".
Jak przyjmować lek Coripren
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Coripren
Stosowanie u osób dorosłych
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze. Tabletkę najlepiej zażywać rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Stosowanie u osób z zaburzeniem czynności nerek/pacjentów w podeszłym wieku
Lekarz określi odpowiednią dawkę leku w zależności od czynności nerek.
Przyjmowanie większej niż zalecana dawki leku Coripren
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. W razie zażycia większej niż zalecana dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać opakowanie leku ze sobą.
Pominięcie przyjęcia leku Coripren
- W przypadku pominięcia dawki należy opuścić pominiętą dawkę.
- Następnie należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Przerwanie przyjmowania leku Coripren
- Nie należy przerywać przyjmowania tego leku, chyba że tak zaleci lekarz.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różne działania niepożądane, dlatego należy skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu leku Coripren
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10): Kaszel, Zawroty głowy, ból głowy
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100): Zmiany parametrów krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi, Zwiększenie stężenie potasu we krwi, Zdenerwowanie (niepokój), Zawroty głowy podczas wstawania, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), Przyspieszona czynność serca, przyspieszona lub nierówna czynność serca (kołatanie serca), Nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (uderzenia gorąca), niskie ciśnienie tętnicze
Działania niepożądane leku
Często występujące:
- Ból brzucha, zaparcie, nudności
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaczerwienienie skóry
- Ból stawów
- Zwiększenie częstości oddawania moczu
- Uczucie osłabienia, zmęczenie, uderzenia gorąca, obrzęk okolicy kostek
Rzadko występujące:
- Niedokrwistość
- Reakcje alergiczne
- Dzwonienie w uszach (szum uszny)
- Omdlenie
- Suchość błony śluzowej gardła, ból gardła
- Niestrawność, uczucie słonego smaku na języku, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk dziąseł
- Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka
- Oddawanie moczu w nocy, zwiększenie objętości moczu
- Impotencja
Działania niepożądane związane ze stosowaniem poszczególnych składników leku:
Enalapryl
Bardzo często: Zamazane widzenie, zawroty głowy, uczucie osłabienie, nudności, kaszel
Często: Depresja, ból głowy, omdlenie, ból w klatce piersiowej, uczucie pustki w głowie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, dławica piersiowa, duszność, zaburzenia smaku, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj stwierdzane w badaniach laboratoryjnych), duż
Lerkanidypina
Tutaj umieść dodatkowe informacje na temat działania niepożądanego stowarzyszonego z lekiem zawierającym lerkanidypinę.