Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CYNAREX
Cynarae herbae extractum siccum
250 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliweobjawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lubfarmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli objawy niestrawności podczas stosowania leku nasilą się lub nie ustąpią lub pacjentpoczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Cynarex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cynarex
3. Jak stosować lek Cynarex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cynarex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cynarex i w jakim celu się go stosuje

Cynarex jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skutecznośćw wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowaniai doświadczeniu.

Wskazania do stosowania:
Lek stosuje się tradycyjnie w niestrawności, osłabieniu wydzielania żółci. Pomocniczow hipercholesterolemii jako środek obniżający poziom cholesterolu i trójglicerydóww surowicy krwi (profilaktyka miażdżycy) oraz tradycyjnie jako środek ochronny u osóbnarażonych na działanie substancji toksycznych wydalanych z żółcią (m.in. dwusiarczkuwęgla).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cynarex

Kiedy nie stosować leku Cynarex:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6.).
- W przypadku uczulenia na karczochy lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceaedawniej Compositae).
- W przypadku niedrożności dróg żółciowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cynarex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje o leku Cynarex

W przypadku stwierdzonej kamicy żółciowej preparat może być stosowany wyłączniew porozumieniu z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.

Lek Cynarex a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdyplanuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tegoleku.

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmieniapiersią.

Brak danych na temat wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu na osoby kierujące pojazdami mechanicznymi i obsługującemaszyny.

Jak stosować lek Cynarex

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarzalub farmaceuty.

Podanie doustne.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: w niestrawności jednorazowo 2 tabletki. Pomocniczo whipercholesterolemii lub jako środek ochronny u osób narażonych na działanie substancjitoksycznych wydalanych z żółcią (m.in. dwusiarczku węgla) 3 razy na dobępo 2 tabletki.

W hipercholesterolemii oraz jako środek ochronny Cynarex wymaga systematycznegostosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cynarex

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Cynarex

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie zastosowania leku Cynarex

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układówwg MedDRA oraz częstością występowania: rzadko – działania niepożądane mogąwystąpić u od 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów stosujących lek; częstość nieznana –nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Podczas stosowania leku Cynarex mogą wystąpić:

Zaburzenia układu immunologicznego

(reakcje alergiczne u osób uczulonych na karczochylub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) – częstośćnieznana.

Zaburzenia żołądka i jelit

(łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego) – rzadko.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania NiepożądanychDziałań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181C,02-222 Warszawa,Tel.: +48 22 49 21 301,Faks: + 48 22 49 21 309,Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji natemat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Cynarex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełkupo EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należyzapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomożechronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cynarex

Jedna tabletka zawiera substancję czynną - wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynarae herbaeextractum siccum 3-5:1) – 250 mg, (ekstrahent: etanol 50% V/V).

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem koloidalnego dwutlenkukrzemu, krospowidon typ A, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Cynarex i co zawiera opakowanie

Cynarex to tabletki okrągłe barwy beżowej do brązowej z marmurkiem, umieszczonew blistrze z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68tel. + 48 71 33 57 255faks: + 48 71 37 24 740e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotuodpowiedzialnego - tel. 71 321 86 04 wew.123

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 3