NOME PRODOTTO CODICE PO03137/3 - DAFNEGIN OVULI

oppel

TIPOLOGIA PRODOTTO

PAESE

PROSPETTO

POLONIA

CODICE DISEGNO TECNICO

RIFERIMENTO PIEGA CORPO CODICE LAETUS FORMATO CODICE CLIENTE

30102101.003 Piegata (40x160) 9 IIIXIXIXX 240x160

COLORI

1 NERO FRONTE

DATA DI ALLESTIMENTO

25 - 02 - 2015 SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 mm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stosowanie leku, w szczególności długotrwałe, może wywołać reakcję O długotrwałości leczenia decyduje lekarz dostosowując je do skuteczności 5. Jak przechowywać lek Dafnegin uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i poinformować lekarza, leczenia. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dafnegin®, 100 mg, globulki który zaleci odpowiednie leczenie. Najczęściej leczenie trwa od 3 do 6 dni. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Ciclopirox olaminum Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego Leczenie należy zakończyć przed menstruacją. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na w celu zapobiegania nawrotom choroby. W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie. opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. W czasie leczenia pacjentki nie powinny współżyć seksualnie. Lekarz zwykle zaleca wykonanie odpowiednich badań także u partnera Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, Dzieci i młodzież seksualnego pacjentki i w razie konieczności zaproponuje odpowiednie leczenie. odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Dafnegin u dzieci. Przerwanie stosowania leku Dafnegin Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku nie należy podawać dzieciom. Nie należy bez porozumienia z lekarzem przerywać leczenia, także gdy objawy 6. Zawartość opakowania i inne informacje - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Pacjentki w podeszłym wieku zakażenia ustąpiły wcześniej. Co zawiera lek Dafnegin Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek powyżej 65 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dafnegin - Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie Lek Dafnegin a inne leki Nie są znane przypadki przedawkowania. 1 globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą. objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach - Pozostałe składniki to: glicerolu rycynooleinian, kwas benzoesowy, tłuszcz Pominięcie zastosowania leku Dafnegin lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które stały. W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować zapomnianą Spis treści ulotki: pacjent planuje przyjmować. dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania Jak wygląda lek Dafnegin i co zawiera opakowanie 1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje Interakcje z innymi lekami nie są znane. kolejnej dawki. Nie należy stosować dwóch dawek leku jednocześnie lub w Lek Dafnegin ma postać globulek do stosowania dopochwowego. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin Nie należy bez porozumienia z lekarzem stosować innych leków stosowanych krótkim odstępie czasu, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia. Opakowaniem leku jest blister PVC/PE, w tekturowym pudełku. 3. Jak przyjmować lek Dafnegin miejscowo, dopochwowo i na okolice sromu i odbytu (np. inne kremy, maści, W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego W tekturowym pudełku znajduje się również 6 jednorazowych osłonek na palec. 4. Możliwe działania niepożądane globulki). leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 6 globulek 5. Jak przechowywać lek Dafnegin Ciąża, karmienie piersią Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: 4. Możliwe działania niepożądane 6. Zawartość opakowania i inne informacje Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży Podmiot odpowiedzialny: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie 1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty u każdego one wystąpią. Polichem S.A. Substancją czynną leku Dafnegin jest cyklopiroks z olaminą. Jest to przed zastosowaniem leku. 50, Val Fleuri Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób): chemioterapeutyk o szerokim przeciwgrzybiczym spektrum działania. O stosowaniu leku Dafnegin przez kobiety w ciąży i karmiące piersią decyduje L – 1526 Luksemburg - Świąd i łagodne pieczenie. Te objawy mogą również wskazywać na wystąpienie Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym Candida albicans lekarz. Wytwórca: reakcji nadwrażliwości. i dermatofitów, a także niektórych bakterii. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Doppel Farmaceutici S.r.l - Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry). Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu wywołanych przez Lek Dafnegin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania Via Martiri delle Foibe, 1 Zgłaszanie działań niepożądanych grzyby z rodzaju Candida spp. maszyn. 29016 Cortemaggiore (PC) Włochy Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin Lek Dafnegin zawiera kwas benzoesowy. Lek może powodować niewielkiego Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub Kiedy nie stosować leku Dafnegin stopnia podrażnienie błon śluzowych. Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: - jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek 3. Jak przyjmować lek Dafnegin Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. tel: (22) 702 82 00, e-mail: angelini@angelini.pl Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Ostrzeżenia i środki ostrożności W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ulotka dla pacjenta w formie właściwej dla niewidomych i słabowidzących Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, Przed rozpoczęciem stosowania leku Dafnegin należy omówić to z lekarzem Zalecana dawka dostępna w siedzibie przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. lub farmaceutą. Należy stosować jedną globulke raz na dobę, najlepiej wieczorem. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.11.2014 Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju Globulkę należy umieścić za pomocą palca w okolicach tylnego sklepienia informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. w znikomym stopniu.

NOME PRODOTTO CODICE PO03137/3

DAFNEGIN OVULI

oppel

TIPOLOGIA PRODOTTO PAESE

PROSPETTO POLONIA

CODICE DISEGNO TECNICO RIFERIMENTO PIEGA CORPO CODICE LAETUS FORMATO CODICE CLIENTE

30102101.003 Piegata (40x160) 9 IIIXIXIXX 240x160

COLORI:

1 NERO RETRO

DATA DI ALLESTIMENTO:

25 - 02 - 2015 SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 mm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stosowanie leku, w szczególności długotrwałe, może wywołać reakcję O długotrwałości leczenia decyduje lekarz dostosowując je do skuteczności 5. Jak przechowywać lek Dafnegin uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i poinformować lekarza, leczenia. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dafnegin®, 100 mg, globulki który zaleci odpowiednie leczenie. Najczęściej leczenie trwa od 3 do 6 dni. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.

Ciclopirox olaminum Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego Leczenie należy zakończyć przed menstruacją. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na

w celu zapobiegania nawrotom choroby. W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie. opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

W czasie leczenia pacjentki nie powinny współżyć seksualnie. Lekarz zwykle zaleca wykonanie odpowiednich badań także u partnera Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, Dzieci i młodzież seksualnego pacjentki i w razie konieczności zaproponuje odpowiednie leczenie. odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Dafnegin u dzieci. Przerwanie stosowania leku Dafnegin Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku nie należy podawać dzieciom. Nie należy bez porozumienia z lekarzem przerywać leczenia, także gdy objawy 6. Zawartość opakowania i inne informacje - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Pacjentki w podeszłym wieku zakażenia ustąpiły wcześniej. Co zawiera lek Dafnegin

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek powyżej 65 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dafnegin - Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie Lek Dafnegin a inne leki Nie są znane przypadki przedawkowania. 1 globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą.objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach - Pozostałe składniki to: glicerolu rycynooleinian, kwas benzoesowy, tłuszcz

Pominięcie zastosowania leku Dafnegin lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które stały.

W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować zapomnianą Spis treści ulotki: pacjent planuje przyjmować. dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania Jak wygląda lek Dafnegin i co zawiera opakowanie

1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje Interakcje z innymi lekami nie są znane. kolejnej dawki. Nie należy stosować dwóch dawek leku jednocześnie lub w Lek Dafnegin ma postać globulek do stosowania dopochwowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin Nie należy bez porozumienia z lekarzem stosować innych leków stosowanych krótkim odstępie czasu, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia. Opakowaniem leku jest blister PVC/PE, w tekturowym pudełku.

3. Jak przyjmować lek Dafnegin miejscowo, dopochwowo i na okolice sromu i odbytu (np. inne kremy, maści, W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego W tekturowym pudełku znajduje się również 6 jednorazowych osłonek na palec.

4. Możliwe działania niepożądane globulki). leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 6 globulek5. Jak przechowywać lek Dafnegin Ciąża, karmienie piersią Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

4. Możliwe działania niepożądane6. Zawartość opakowania i inne informacje Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży Podmiot odpowiedzialny:Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty u każdego one wystąpią. Polichem S.A.

Substancją czynną leku Dafnegin jest cyklopiroks z olaminą. Jest to przed zastosowaniem leku Dafnegin przez kobiety w ciąży i karmiące piersią decyduje L – 1526 Luksemburg

- Świąd i łagodne pieczenie. Te objawy mogą również wskazywać na wystąpienie Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym Candida albicans lekarz. Wytwórca:

reakcji nadwrażliwości. i dermatofitów, a także niektórych bakterii. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Doppel Farmaceutici S.r.l

- Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry). Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu wywołanych przez Lek Dafnegin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania Via Martiri delle Foibe, 1

Zgłaszanie działań niepożądanych grzyby z rodzaju Candida spp. maszyn. 29016 Cortemaggiore (PC) Włochy

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin Lek Dafnegin zawiera kwas benzoesowy. Lek może powodować niewielkiego Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub Kiedy nie stosować leku Dafnegin stopnia podrażnienie błon śluzowych. Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: - jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek 3. Jak przyjmować lek Dafnegin Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. tel: (22) 702 82 00, e-mail: angelini@angelini.pl

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Ostrzeżenia i środki ostrożności W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ulotka dla pacjenta w formie właściwej dla niewidomych i słabowidzących

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, Przed rozpoczęciem stosowania leku Dafnegin należy omówić to z lekarzem Zalecana dawka dostępna w siedzibie przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. lub farmaceutą. Należy stosować jedną globulke raz na dobę, najlepiej wieczorem. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.11.2014

Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju Globulkę należy umieścić za pomocą palca w okolicach tylnego sklepienia informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

w znikomym stopniu. pochwy, zakładając na palec jednorazową osłonkę. L69-C1214 30102101.003