Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Davoster kapsułki miękkie (0,5 mg) - 90 tabl.

Davoster kapsułki miękkie (0,5 mg) - 90 tabl.

Ulotka dla użytkownika - Davoster, 0,5 mg, kapsułki miękkie

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Davoster, 0,5 mg, kapsułki miękkie

Dutasteridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Davoster i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davoster
3. Jak stosować lek Davoster
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Davoster
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Davoster i w jakim celu się go stosuje

Davoster jest stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego) – nienowotworowym rozrostem gruczołu krokowego spowodowanym nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.

Substancją czynną leku jest dutasteryd, który należy do grupy leków będących inhibitorami enzymu 5-alfa reduktazy.

(tekst kontynuowany)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davoster

Kiedy nie stosować leku Davoster:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa reduktazy, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Jeśli któreś z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku przed uprzednią konsultacja z lekarzem.

Lek Davoster - ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Davoster - ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. Nie stosować go u kobiet, dzieci i młodzieży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Davoster należy omówić to z lekarzem.

  • Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby, może być konieczne wykonywanie dodatkowych badań podczas stosowania leku Davoster.
  • Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Davoster, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.
  • Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego.

W przypadku pytań dotyczących stosowania leku Davoster należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Davoster a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

  • werapamil lub diltiazem (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
  • rytonawir lub indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
  • itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
  • leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu powiększenia gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi).

Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania tych leków. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Davoster.

Stosowanie leku Davoster z jedzeniem i piciem

Davoster można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Ważne informacje dotyczące leku Davoster

Ważne informacje dotyczące leku Davoster

Stosowanie prezerwatywy

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących Davoster. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem.

Skutki uboczne

Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie leku Davoster miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład leku Davoster

Davoster zawiera lecytynę sojową (może zawierać olej sojowy). Lek nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na orzeszki ziemne lub soję. Davoster zawiera także 299,46 mg glikolu propylenowego monokaprylanu w każdej kapsułce.

Jak stosować lek Davoster

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nieregularne przyjmowanie leku może mieć wpływ na monitorowane stężenia PSA.

Zwykle stosowana dawka to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Davoster

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Davoster w postaci kapsułek, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Davoster

Nie należy przerywać stosowania leku Davoster, dopóki nie zaleci tego lekarz. Dla uzyskania poprawy może być konieczne kontynuowanie leczenia przez 6 miesięcy lub dłużej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować:

Informacje o leku Davoster

Działania niepożądane leku Davoster

Na podstawie informacji o leku Davoster, należy być świadomym możliwych działań niepożądanych:

Wysypka skórna (która może być swędząca)

Jeśli wystąpi wysypka skórna lub inne objawy skórne, należy przerwać stosowanie leku Davoster i skontaktować się z lekarzem.

Pokrzywka

Wystąpienie pokrzywki wymaga przerwania przyjmowania leku Davoster i konsultacji z lekarzem.

Obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg

Jeśli zauważysz obrzęk tych obszarów, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku i kontakt z lekarzem.

Częste działania niepożądane:

  • Niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja)
  • Zmniejszenie popędu płciowego (libido)
  • Trudności z wytryskiem nasienia
  • Powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia)

Niezbyt częste działania niepożądane:

  • Niewydolność serca
  • Utrata włosów lub nadmierne owłosienie

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Depresja
  • Ból i obrzęk jąder

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane do odpowiednich instytucji.

Jak przechowywać lek Davoster

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 30°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku Davoster jest dutasteryd w dawce 0,5 mg na kapsułkę miękką.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, tel.: +48 22 49 21 301

Informacje o leku Davoster

Pozostałe składniki leku Davoster:

  • wewnątrz kapsułki: butylohydroksytoluen (E 321) i glikolu propylenowego monokaprylan, Typ II;
  • otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyna sojowa.

Wygląd i skład opakowania leku Davoster:

Kapsułki miękkie Davoster to podłużne, miękkie kapsułki żelatynowe (ok. 16,5 x 5,6 mm) koloru jasnożółtego, wypełnione przezroczystym płynem. Lek jest dostępny w opakowaniach (przezroczysty blister trójwarstwowy PVC/PE/PVDC-Aluminium w tekturowym pudełku) po 10, 30, 50, 60 lub 90 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Synthaverse S.A.

ul. Uniwersytecka 10

20-029 Lublin

Polska

Tel.: +48 81 533 82 21

Faks: +48 81 533 80 60

e-mail: info@synthaverse.com

Wytwórca:

Laboratorios LEÓN FARMA, S.A.

Polígono Industrial Navatejera

C/La Vallina s/n,

24193 Villaquilambre -León

Hiszpania

Informacja o dopuszczeniu do obrotu w krajach członkowskich EOG:

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Dania: Dutasteride Universal Farma
  • Polska: Davoster
  • Słowenia: Amdut 0,5 mg mehke capsule
  • Włochy: VIVISTER

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.08.2024