Deflegmin tabletki (30 mg) - 20 tabl.
Deflegmin tabletki (30 mg) - 20 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Deflegmin EFFECT
30 mg, tabletki
Ambroxoli hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Deflegmin EFFECT i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT
- Jak stosować lek Deflegmin EFFECT
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Deflegmin EFFECT
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Deflegmin EFFECT i w jakim celu się go stosuje
Deflegmin EFFECT w postaci tabletek jest lekiem mukolitycznym zawierającym chlorowodorek ambroksolu. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport, a dzięki temu ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Deflegmin EFFECT stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT
Kiedy nie stosować leku Deflegmin EFFECT
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- bezpośrednio przed snem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- jeśli odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
- gdy występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).
Ostrzeżenie dotyczące skutków ubocznych
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Deflegmin EFFECT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
- Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) osłabiają działanie ambroksolu poprzez hamowanie odruchu kaszlowego i utrudnienie odkrztuszania upłynnionego śluzu.
- Nie wykazano oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.
Deflegmin EFFECT z jedzeniem i piciem
Lek Deflegmin EFFECT w postaci tabletek należy przyjmować po posiłkach i popijać niewielką ilością płynu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w okresie karmienia piersią.
Wpływ stosowania leku na płodność ludzi nie był badany.
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Deflegmin EFFECT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Deflegmin EFFECT zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak stosować lek Deflegmin EFFECT
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Deflegmin EFFECT w postaci tabletek:
- u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do1 tabletki 2 razy na dobę;
- u dzieci w wieku od 6 do 12 lat: [wstaw tutaj odpowiednie informacje dotyczące dawki dla tej grupy wiekowej]
Instrukcja stosowania leku Deflegmin:
Pół tabletki 2 do 3 razy na dobę;
U dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Leku w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (można zastosować Deflegmin w postaci kropli doustnych, roztworu lub syropu).
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Deflegmin EFFECT:
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Jeżeli jednak wystąpią takie objawy, jak nudności, nadmierne zmęczenie czy nadmierne wydzielanie śluzu, to należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Deflegmin EFFECT:
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Deflegmin EFFECT:
Przerwanie stosowania leku Deflegmin EFFECT nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane leku:
- Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności.
- Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.
- Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości;
Działania niepożądane
Wśród działań niepożądanych leku Deflegmin EFFECT można wymienić: wysypkę i pokrzywkę. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują: świąd oraz inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Jak przechowywać lek Deflegmin EFFECT
Deflegmin EFFECT powinno być przechowywane w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc je przed światłem i wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie stosować po upływie terminu ważności.
Zawartość opakowania i inne informacje
Deflegmin EFFECT zawiera substancję czynną - ambroksolu chlorowodorek, oraz inne składniki takie jak laktoza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian.
Lek jest dostępny w postaci białych tabletek, pakowanych w blistry z folii Al/PCW. W jednym opakowaniu znajduje się 20 tabletek. Producentem leku jest ICN Polfa Rzeszów S.A.
Podmiot odpowiedzialny za produkt: Bausch Health Ireland Limited, adres: 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.