Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Deksametazon Accord, 4 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Dexamethasoni phosphas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Deksametazon Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deksametazon Accord
3. Jak stosować lek Deksametazon Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Deksametazon Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Deksametazon Accord i w jakim celu się go stosuje

Deksametazonu fosforan jest syntetycznym glikokortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy)wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową i czynność tkanek.

Lek Deksametazon Accord jest stosowany w leczeniu chorób wymagających zastosowaniaglikokortykosteroidów. W zależności od objawów i stopnia nasilenia należą do nich:

• Podanie ogólnoustrojowe:
• Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu, bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych.
• Wstrząs po ciężkich urazach, w celu profilaktycznego leczenia zespołu pourazowej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
• Stosowanie w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg), z trudnościami w oddychaniu i wymagających tlenoterapii.
• Ciężki ostry napad astmy.
• Początkowy etap leczenia rozległych, ostrych chorób skóry o ciężkim przebiegu, takich jak erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema.

Podanie miejscowe

• Wstrzyknięcie dostawowe: utrzymujące się zapalenie jednego lub kilku stawów po leczeniuogólnoustrojowym przewlekłych chorób zapalnych stawów, aktywowana choroba zwyrodnieniowastawów (w fazie postępu), ostre postaci zespołu bolesnego barku.

• Podanie nasiękowe (tylko, gdy jest to ściśle wskazane): niebakteryjne zapalenie ścięgien lub kaletkimaziowej, zapalenie okołostawowe, zaburzenia ścięgien.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deksametazon Accord

Kiedy nie stosować leku Deksametazon Accord

• Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
• W pojedynczych przypadkach podczas stosowania deksametazonu fosforanu obserwowano ciężkie reakcjenadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) z zapaścią krążeniową, zatrzymaniem pracy serca, zaburzeniemrytmu serca, dusznością (skurczem oskrzeli) i (lub) zmniejszeniem lub zwiększeniem ciśnienia tętniczego.

Jeśli u pacjenta występuje zakażenie obejmujące cały organizm, w tym zakażenie, które mogło byćspowodowane przez grzyby (np. pleśniawki), które nie jest leczone antybiotykami lub odpowiednimleczeniem przeciwdrobnoustrojowym.

Wstrzyknięcie dostawowe jest przeciwskazane w przypadku:

• Zakażeń w obrębie lub w bezpośrednim sąsiedztwie stawu, wymagających leczenia
• Bakteryjnego zapalenia stawów
• Niestabilności stawów
• Skłonności do krwawień (samoistnej lub spowodowanej lekami przeciwzakrzepowymi)
• Zwapnień w okolicy stawów
• Pozanaczyniowej martwicy kości
• Zerwania ścięgna
• Stawu Charcota

Nie należy podawać nasiękowo bez dodatkowego leczenia przyczynowego w przypadku występowaniazakażeń w miejscu podania.

Nie należy przerywać przyjmowania jakichkolwiek innych leków steroidowych, chyba że lekarz takzalecił.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli podczas leczenia deksametazonu fosforanem wystąpią szczególne sytuacje stresu fizycznego(wypadek, operacja, poród itp.), konieczne może być okresowe zwiększenie dawki.

Deksametazon fosforanu może maskować objawy istniejącego lub rozwijającego się zakażenia, coutrudnia diagnozę. Nieaktywne zakażenia mogą ulec wznowieniu.

Leczenie deksametazonu fosforanem należy rozważać tylko wtedy, gdy jest to absolutnie koniecznew przypadku jednoczesnego stosowania innych leków działających na patogeny wywołujące następującechoroby:

• Ostre zakażenie wirusowe (wirus zapalenia wątroby typu B, ospa wietrzna, półpasiec, zakażenieHerpes simplex, zapalenie rogówki wywołane przez wirusy Herpes)
• Przewlekłe czynne zapalenie wątroby z dodatnim wynikiem testu na obecność HBsAg (zakaźnezapalenie wątroby)
• Od około 8 tygodni przed i do 2 tygodni po szczepieniach z użyciem żywej szczepionki
• Ostre i przewlekłe zakażenia bakteryjne
• Zakażenie grzybiczne ogólnoustrojowe
• Niektóre choroby pasożytnicze (zarażenie amebą lub robakami). W przypadku zarażenia lubpodejrzenia zakażenia nicieniami (Strongyloides), lek Deksametazon Accord może doprowadzić do

Aktywacja i masywne namnażanie pasożytów

• Poliomyelitis
• Zaburzenia węzłów chłonnych po szczepieniu przeciw gruźlicy
• Jeśli pacjent chorował w przeszłości na gruźlicę

Monitorowanie chorób podczas stosowania

• Wrzody żołądka lub jelit
• Ubytek masy kostnej (osteoporoza)
• Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze
• Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca
• Zaburzenia psychiczne (także w przeszłości)
• Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (jaskra)
• Uszkodzenia i owrzodzenia rogówki

Przełom w przebiegu guza chromochłonnego nadnerczy

Stosowanie tego leku może spowodować wystąpienie przełomu w przebiegu guza chromochłonnego nadnerczy (Pheochromocytoma crisis), który może prowadzić do śmierci. Guz chromochłonny jest rzadkim nowotworem nadnerczy. Przełom w jego przebiegu może objawiać się bólem głowy, nadmiernym poceniem się, kołataniem serca i zwiększonym ciśnieniem tętniczym. W przypadku wystąpienia powyższych objawów pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia przed stosowaniem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Deksametazon Accord należy omówić to z lekarzem, jeśli istnieje podejrzenie lub pacjent ma zdiagnozowanego guza chromochłonnego nadnerczy (nowotworu nadnerczy). Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Ryzyko perforacji jelita

Ze względu na ryzyko perforacji jelita lek Deksametazon Accord powinien być stosowany wyłącznie w nagłych wskazaniach i pod odpowiednią kontrolą: w ciężkim zapaleniu okrężnicy (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) z ryzykiem perforacji, z wrzodziejącym lub ropiejącym zapaleniem, które może przebiegać bez podrażnienia otrzewnej, w zapaleniu uwypukleń ściany jelita (zapalenie uchyłków), po określonych operacjach jelit (anastomoza jelit), bezpośrednio po operacji. Oznaki podrażnienia otrzewnej po perforacji żołądkowo-jelitowej mogą nie wystąpić u pacjentów otrzymujących duże dawki glikokortykosteroidów.

Monitorowanie cukrzycy

U pacjentów z cukrzycą należy regularnie monitorować poziom glukozy we krwi i wziąć pod uwagę większe zapotrzebowanie na leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulinę, doustne leki przeciwcukrzycowe).

Reakcje anafilaktyczne

Może dojść do wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych (nadwrażliwość układu immunologicznego).

Szczepionki

Szczególnie podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami leku Deksametazon Accord należy zwrócić uwagę na przyjmowanie wystarczającej ilości potasu (np. warzywa, banany). Należy ograniczyć spożycie soli i kontrolować stężenie potasu we krwi.

U pacjentów leczonych lekiem Deksametazon Accord choroby wirusowe (np. odra, ospa wietrzna) mogą mieć szczególnie ciężki przebieg. W szczególności osoby z upośledzeniem odporności, które dotychczas nie chorowały na odrę lub ospę wietrzną. W przypadku kontaktu tych osób podczas stosowania leku Deksametazon Accord z osobami chorymi na odrę lub ospę wietrzną, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który w razie konieczności zastosuje środki zapobiegawcze.

Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią kurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku oraz płytki oddech, w przypadku gdy pacjent ma nowotwór układu krwiotwórczego. Mogą to być objawy zespołu rozpadu guza.

Podawanie dożylnego wstrzyknięcia

Wstrzyknięcie należy podawać powoli, w ciągu 2-3 minut. Po zbyt szybkim podaniu mogą wystąpić krótkotrwałe i w zasadzie niegroźne działania niepożądane w postaci nieprzyjemnego mrowienia lub parestezji, trwające do 3 minut.

Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży

Nie należy rutynowo stosować deksametazonu u wcześniaków, u których występują trudności w oddychaniu. U dzieci lek Deksametazon Accord można stosować jedynie, gdy jest to konieczne, ze względu na ryzyko spowolnienia/zahamownia wzrostu.

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych np. osteoporozy, lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek Deksametazon Accord a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leki, które mogą wpływać na działanie Deksametazon Accord:

• Leki, które przyspieszają jego rozkład w wątrobie
• Leki spowalniające przemianę kortykosteroidów w wątrobie
• Niektóre żeńskie hormony płciowe

Deksametazon Accord - interakcje z innymi lekami

Efedryna (jest składnikiem, np. leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego,w przewlekłym zapaleniu oskrzeli, napadach astmy, leków obkurczających błonę śluzową nosaw przypadku kataru i produktów hamujących apetyt): skuteczność leku Deksametazon Accord możebyć zmniejszona ze względu na przyspieszoną przemianę glikokortykosteroidów.

Leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawirus, kobicyctat mogą nasilać działanie DeksametazonAccord, dlatego lekarz będzie chciał monitorować stan pacjenta.

Wpływ leku Deksametazon Accord na działanie innych leków takich jak:

Lek Deksametazon Accord może nasilać działania leków wzmacniających serce (glikozydynasercowe) poprzez wywołanie niedoboru potasu.

Lek Deksametazon Accord może nasilać utratę potasu wywołaną lekami moczopędnymi(saluretykami) lub lekami przeczyszczającymi.

Lek Deksametazon Accord może osłabiać działanie obniżające stężenie glukozy we krwi doustnychleków przeciwcukrzycowych i insuliny.

Leki stosowane w celu zahamowania krzepnięcia krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe, kumaryny):

Ich działanie może być osłabione lub wzmocnione przez Deksametazon Accord. Lekarz zadecyduje,czy konieczna jest zmiana dawki leku przeciwzakrzepowego.

Jeżeli lek Deksametazon Accord jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwzapalnymii przeciwreumatycznymi (salicylany, indometacyna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), możewystąpić zwiększenie ryzyka wrzodów żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Lek Deksametazon Accord może wydłużać działanie zwiotczające mięśnie niektórych leków(niedepolaryzujących leków zwiotczających).

Lek Deksametazon Accord może nasilić działanie leków zwiększających ciśnienie śródoczne (atropinai inne leki przeciwcholinergiczne).

Lek Deksametazon Accord może obniżyć skuteczność leków stosowanych w leczeniu zarażeńrobakami (prazykwantelu).

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami stosowanymi w leczeniu malarii lub choróbreumatycznych (chlorochina, hydroksychlorochina i meflochina), lek Deksametazon Accord możezwiększyć ryzyko chorób mięśni lub serca (miopatii i kardiomiopatii).

Lek Deksametazon Accord może osłabić zwiększanie aktywności tyreotropiny (TSH) po podaniuprotyreliny (TRH, hormonu wytwarzanego przez podwzgórze mózgu).

Stosowanie leku Deksametazon Accord jednocześnie z lekami hamującymi układ odpornościowy(immunosupresantami) może zwiększyć podatność na zakażenia i nasilić przebieg zakażenia, które jużistnieje, ale mogło się jeszcze nie ujawnić.

Cyklosporyna (lek hamujący odpowiedź immunologiczną organizmu) - stosowanie z lekiemDeksametazon Accord może zwiększyć stężenie cyklosporyny we krwi i tym samym ryzyko napadówdrgawkowych.

Fluorochinolony, grupa antybiotyków: mogą zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Glikokortykosteroidy mogą hamować reakcje skórne w testach alergicznych.

Ze względu na interakcje z tymi lekami, lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki lekupodawanego pacjentowi.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje wtedy, czy lek jest odpowiedni dla pacjentki oraz może zlecić dodatkowe badaniapodczas podawania leku.

Deksametazon przenika przez łożysko. W czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, leknależy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

W razie długotrwałego lub wielokrotnego stosowania deksametazonu podczas ciąży, nie możnawykluczyć wystąpienia zaburzeń wzrostu u nienarodzonego dziecka. W przypadku stosowania

Glikokortykosteroidy w ciąży i u noworodków

Podanie glikokortykosteroidów w końcowym okresie ciąży może prowadzić do niedoczynności kory nadnerczy u noworodka, wymagającej leczenia zastępczego. U noworodków matek, które stosowały lek Deksametazon Accord, mogą występować małe stężenia cukru we krwi.

Glikokortykosteroidy a karmienie piersią

Glikokortykosteroidy, w tym deksametazon, przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie notowano szkodliwego wpływu na niemowlę, ale w przypadku konieczności dużych dawek leku zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Informacje dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak dowodów na wpływ leku Deksametazon Accord na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w niebezpiecznych warunkach.

Zawartość sody w leku

Lek Deksametazon Accord zawiera 1,4 mg sodu w każdym mL roztworu, co odpowiada 0,07% zalecanej dziennej dawki dla dorosłych.

Jak stosować lek Deksametazon Accord

Lek ten będzie podany przez pielęgniarkę lub lekarza, który ustali odpowiednią dawkę, sposób i czas podawania leku. Dawkowanie zależy od wskazania, objawów, odpowiedzi pacjenta i rozmiaru stawu (jeśli jest podawany do stawu).

Leczenie COVID-19

W przypadku dorosłych pacjentów zaleca się podawanie 6 mg Deksametazonu Accord dożylnie raz dziennie przez maksymalnie 10 dni.

Zastosowanie dawki leku i obserwacje

Lek będzie podany przez profesjonalistę, jednak w razie wątpliwości zaleca się skonsultowanie z lekarzem. W przypadku nietypowych działań niepożądanych należy również skonsultować się z lekarzem.

Pominięta dawka leku

Pominiętą dawkę leku można przyjąć później tego samego dnia i kolejną przepisaną dawkę należy przyjąćnastępnego dnia jak zwykle. W razie pominięcia więcej niż jednej dawki, może dojść do nawrotu lubnasilenia objawów choroby. W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza, który sprawdzii ewentualnie skoryguje leczenie.

Przerwanie stosowania leku Deksametazon Accord

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Nigdy nie wolno samodzielnieprzerywać przyjmowania leku Deksametazon Accord zwłaszcza że długotrwałe stosowanie leku możeprowadzić do zahamowania wytwarzania własnych glikokortykosteroidów przez organizm(niedoczynność kory nadnerczy). Nasilony stres dla organizmu bez wystarczającej ilościglikokortykosteroidów mógłby stanowić wówczas zagrożenie życia. W razie jakichkolwiek dalszychwątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Podczas krótkotrwałego leczenia deksametazonem ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest małe.

Działania niepożądane mogą obejmować:

• Wrzody żołądka lub dwunastnicy
• Zmniejszenie obrony organizmu przed infekcjami
• Zwiększone stężenie cukru we krwi (zmniejszenie tolerancji glukozy)

Działania niepożądane, które w dużym stopniu zależą od dawki i czasu trwania leczenia:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego
• Zaburzenia układu immunologicznego
• Zaburzenia endokrynologiczne
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
• Zaburzenia psychiczne
• Zaburzenia układu nerwowego

Zaburzenia oka:

Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (jaskra), zmętnienie soczewki (zaćma), nasilenie owrzodzeńrogówki, zwiększona częstość występowania lub nasilenie zapalenia wywołanego przez wirusy, bakterielub grzyby; nasilenie bakteryjnego zapalenia rogówki, opadanie powiek, rozszerzenie źrenicy, obrzękspojówki, perforacja twardówki (białej części gałki ocznej), zaburzenia widzenia, utrata wzroku.

Zaburzenia serca:

Pogrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa) u niemowląt przedwcześnie urodzonych, cozazwyczaj wraca do normy po zaprzestaniu leczenia.

Zaburzenia naczyniowe:

Wysokie ciśnienie krwi, zwiększone ryzyko wystąpienia miażdżycy i zakrzepicy, zapalenie naczyń (takżejako zespół odstawienny po długotrwałym leczeniu), zwiększona kruchość naczyń włosowatych.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Wrzody żołądkowo-jelitowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, uczuciedyskomfortu w żołądku.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Rozstępy na skórze, zmniejszenie grubości skóry („skóra pergaminowa”), rozszerzenie naczyń skóry,skłonność do powstawania krwiaków, punktowe lub rozległe krwawienia skóry, nasilone owłosienieciała, trądzik, zmiany zapalne skóry twarzy, szczególnie wokół ust, nosa i oczu, zmiany pigmentacjiskóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Deksametazon Accord

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i pudełku.

EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy wyrzucić. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne cząstki stałe w roztworze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, aby chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Deksametazon Accord:

Substancją czynną leku jest deksametazonu fosforan.

Każdy 1 mL roztworu do wstrzykiwań /infuzji zawiera 4,0 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).

Każdy 2 mL roztworu do wstrzykiwań /infuzji zawiera 8,0 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).

Każdy 5 mL roztworu do wstrzykiwań /infuzji zawiera 20,0 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).

Pozostałe składniki to kreatynina, disodu edetynian, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Deksametazon Accord i co zawiera opakowanie:

Przezroczysty, bezbarwny i sterylny roztwór w fiolce z przezroczystego szkła.

Wielkości opakowań:

1 mL: Fiolka o pojemności 2 mL z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym niebieskim uszczelnieniem typu flip-off.

2 mL: Fiolka o pojemności 2 mL z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym jasnoniebieskim uszczelnieniem typu flip-off.

5 mL: Fiolka o pojemności 6 mL z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym jasnoniebieskim uszczelnieniem typu flip-off.

Opakowanie leku Deksametazon Accord:

1 x 1 fiolka

1 x 3 fiolki

1 x 5 fiolek

1 x 10 fiolek

1 x 20 fiolek

1 x 25 fiolek

1 x 50 fiolek

1 x 100 fiolek

1 x 150 fiolek

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

Informacje kontaktowe:

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

Tel: + 48 22 577 28 00

Wytwórca/Importer:

• Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
• Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hiszpania
• Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Kraje dopuszczenia do obrotu:

• Austria: Dexamethason Accord 4 mg/ml injektions-/infusionslösung
• Belgia: Dexamethasone Accord 4 mg/ml oplossing voor injectie/ infusie
• Bułgaria: Дексаметазон фосфат Акорд 4 mg/ml инжекционен/ инфузионен разтвор

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024