Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Delmuno 2,5, 2,5 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane

Delmuno 5, 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane

Ramiprilum + Felodipinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Delmuno i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delmuno
3. Jak stosować lek Delmuno
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Delmuno
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Delmuno i w jakim celu się go stosuje

Lek Delmuno zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i felodypinę.

- Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Działa poprzez hamowanie wytwarzania substancji podnoszących ciśnienie tętnicze oraz rozkurczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

- Felodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Działa poprzez rozszerzenie i rozkurczenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.

Lek Delmuno stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie samoistne) u pacjentów otrzymujących takie same dawki ramiprylu lub felodypiny jak zawarte w leku Delmuno.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delmuno

Kiedy nie stosować leku Delmuno:

• jeśli pacjent ma uczulenie na:
• ramipryl lub inny inhibitor ACE;
• felodypinę lub inną pochodną dihydropirydyny (grupa leków);
• którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną nazywaną „obrzękiem naczynioruchowym”. Do objawów należą: swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, opuchlizna wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu. Stosowanie tego leku może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń tego typu;

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Delmuno

Dotyczy pacjentów:

• przyjmujących lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan,
• w stanach niewydolności hemodynamicznej,
• z istotnym hemodynamicznie zwężeniem zastawek serca,
• z dynamicznym zwężeniem drogi odpływu krwi z serca,
• z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia,
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
• z hemodynamicznym zwężeniem tętnic nerkowych,
• w stanach ciąży, karmienia piersią,
• z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek i leczonych lekiem obniżającym ciśnienie krwi,
• z zaburzeniami czynności nerek i leczonych antagonistami receptora AT dla angiotensyny II.

Nie stosować leku Delmuno w przypadku powyższych stanów pacjenta. Konieczne skonsultowanie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Delmuno zachować ostrożność w przypadku przyjmowania pewnych leków, wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, współistniejącej niewydolności serca, nadciśnienia naczyniowo-nerkowego, zaburzenia czynności nerek lub stanu po przeszczepieniu nerki, zaburzeń dotyczących nerek lub cukrzycy oraz przyjmowania leków zwiększających stężenie potasu.

Regularne badania krwi w celu monitorowania stężenia potasu we krwi zalecane przy stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas.

Ryzyka związane z lekiem Delmuno

Ciążkie skutki hiperkaliemii (duże stężenie potasu) powodują, że nie zaleca się stosowania tego leku w przypadku:

• pacjentów z wąskim głównym naczyniem krwionośnym wychodzącym z serca,
• pacjentów z niewydolnością serca (z niewydolnością nerek lub bez niej), leczonych dużymi dawkami diuretyków pętlowych,
• pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym lub twardziną,
• pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby,
• pacjentów z istotnym hemodynamicznie zwężeniem tętnic wieńcowych lub naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg,
• pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna,
• pacjentów, którzy będą znieczulani ogólnie lub poddani zabiegowi chirurgicznemu,
• pacjentów rasy czarnej,
• pacjentów otrzymujących terapię zmniejszającą alergię na jad pszczół lub os,
• pacjentów poddawanych leczeniu pozaustrojowemu,
• pacjentów z rozrostem dziąseł,
• pacjentów przyjmujących określone leki na wysokie ciśnienie tętnicze.

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.