Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

DERMOCORT, 1,372 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina

Hydrocortisonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dermocort i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermocort
3. Jak stosować lek Dermocort
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dermocort
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dermocort i w jakim celu się go stosuje

Lek Dermocort w postaci aerozolu na skórę, zawiesina, przeznaczony jest do stosowania miejscowego.

Zawiera substancję czynną hydrokortyzon, który działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.

Lek Dermocort stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.

Wskazania do stosowania

Lek Dermocort stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach:

• atopowe zapalenie skóry;
• wyprysk kontaktowy alergiczny;
• reakcje występujące po ukąszeniach lub użądleniach przez owady (jak swędzenie i podrażnienie).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermocort

Kiedy nie stosować leku Dermocort:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, lub grzybica układowa;
• jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub różowaty;
• jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
• jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust;
• jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Dermocort

Warunki konieczne do rozpoczęcia stosowania leku:

• pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę
• po szczepieniach ochronnych
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dermocort, należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma cukrzycę,
• jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek może spowodować nasilenie objawów choroby. Należy unikać stosowania leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać poniższych zaleceń:

• Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie wdychać rozpylanej substancji.
• Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
• Chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu, należy je dokładnie przemyć letnią wodą.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrożności:

• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych.
• Po nałożeniu leku Dermocort na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku do organizmu.

Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Dla dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju u dzieci.

Lek Dermocort a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Lek Dermocort może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Dermocort

Zaleca się stosowanie leku krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią lek Dermocort należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ze względu na możliwość zaburzeń widzenia lek może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Dermocort

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Pojemnik zawiera trzydzieści jeden 3-sekundowych doz leku. Zawartość hydrokortyzonu w jednej 3-sekundowej dozie wynosi ok. 1,7 mg.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież powinni spryskiwać chorobowo zmienione miejsca na skórze strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm. Zwykle lek stosuje się 2 razy na dobę w równych odstępach czasu.

Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji. Po każdym nałożeniu leku, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Przed każdym użyciem należy wstrząsnąć pojemnik kilkakrotnie.

Czas trwania leczenia: lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. W przypadku braku poprawy po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dermocort

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dermocort należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosowany długotrwale, w dużych dawkach lub na duże powierzchnie skóry, może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju u dzieci.

Przysadka-Nadnercza

(jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego, wytwarzających hormony).

Objawy przedawkowania

• zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);
• występowanie cukru w moczu (cukromocz);
• zmniejszenie odporności;
• zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude kończyny).

Pominięcie zastosowania leku Dermocort

Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane możliwe po zastosowaniu miejscowym leku Dermocort:

• Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
• nieostre widzenie;

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
• nawrót zakażenia;
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

Lek Dermocort

Aby zgłosić działania niepożądane leku Dermocort, należy skontaktować się bezpośrednio z Departamentem Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych:

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: (22) 49 21 301, Faks: (22) 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu za lek. Dzięki zgłaszaniu takich działań możliwe będzie zgromadzenie więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Dermocort

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce. Należy także pamiętać o terminie ważności leku i nie stosować go po upływie tego terminu.

Użytych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak prawidłowo usunąć leki, których się już nie używa.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dermocort:

• Substancja czynna: hydrokortyzon (Hydrocortisonum)
• Inne składniki: sorbitan trioleinian, lecytyna, izopropyl mirystynian, Drivosol 35A (propan, n-butan, izobutan)

Jak wygląda lek Dermocort i co zawiera opakowanie:

Lek występuje w postaci białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny. Opakowanie to aluminiowy pojemnik ciśnieniowy pokryty od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamknięty zaworem rozpylającym oraz główką rozpyłową.

Podmiot odpowiedzialny za lek i jego wytwórcą są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie.

Kontakt

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

6 NR_ PL 14.06.2021 28.06.2021 02.07.2021 v14