INFORMACJE ZAMIESZCZANE OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

(etykieta-ulotka)

BUTELKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, płyn na skórę
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:
100 g płynu na skórę zawiera:
- substancje czynne: etanol 96%, 79 g, skażony 1% metyloetyloketonem, 2-bifenylol, 0,10g;

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

- substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, hexadecylo/octadecylo[(RS)-2-etylohexanoat, powidon 30, sorbitol ciekły, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn na skórę

• 150 ml Kod: 5909990425464
• 450 ml Kod: 5909990425471
• 500 ml Kod: 5909990667666
• 1000 ml Kod: 5909990425488

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Lek łatwopalny.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

są delikatne dla skóry, zapewniając jednocześnie odpowiednie nawilżenie i ochronę.

Termin ważności:

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

Specjalne warunki przechowywania

Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu (16°C) należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nieużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Schülke & Mayr GmbH, Robert Koch Strasse 2, 22851 Norderstedt, Niemcy

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr 13058

Numer serii

Numer serii:

Ogólna kategoria dostępności

OTC - Lek wydawany bez recepty.

Instrukcja użycia

Opis działania: Lek desderman N działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Lek desderman N działa na takie drobnoustroje, jak bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, w tym MRSA; paciorkowce, w tym enterokoki oporne na wankomycynę), bakterie Gram-ujemne (w tym Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter pylori oraz Listeria monocytogenes) oraz mykobakterie (w tym Mycobacterium tuberculosis). Lek desderman N działa grzybobójczo, m.in. na drożdżaki (w tym Candida albicans). Lek działa wirusobójczo na, m.in. wirus zapalenia wątroby typu B, rotawirusy, adenowirusy, herpes simplex (HSV) oraz wirus polio. Lek desderman N zawiera również substancje pomocnicze nawilżające i natłuszczające, które są delikatne dla skóry, zapewniając jednocześnie odpowiednie nawilżenie i ochronę.

Zapobieganie wysuszaniu rąk

Skuteczne preparaty zapobiegają wysuszaniu rąk i utrzymują elastyczność skóry.

Wskazania:

Lek desderman N jest alkoholowym płynem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.

Kiedy nie stosować leku desderman N:

Nie stosować w przypadku uczulenia na etanol, bifenylol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Sposób użycia:

Higieniczna dezynfekcja skóry rąk:
3 ml leku desderman N należy wcierać porcjami w suche dłonie przez 30 sekund.

Dezynfekcja skóry rąk przed zabiegami chirurgicznymi:
W umyte, suche dłonie i przedramiona, należy wcierać porcjami 10 ml leku desderman N przez 90 sekund, dbając o stałe zwilżenie skóry lekiem.
Poczekać do dokładnego wyschnięcia dłoni przed nałożeniem rękawiczek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku desderman N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w produkcie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać działania ogólnoustrojowe.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek desderman N a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku desderman N:

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku lub spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko występuje uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry lub pokrzywka kontaktowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Informacje kontaktowe:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Warszawa
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701

Data ostatniej aktualizacji tekstu: [data]

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

desderman N

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.