Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

desderman, 78,2 g/100 g, roztwór na skórę
Ethanolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek desderman i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku desderman
3. Jak stosować lek desderman
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek desderman
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek desderman i w jakim celu się go stosuje

Lek desderman jest alkoholowym lekiem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk.
Zakres działania przeciwdrobnoustrojowego:

• bakterie (w tym prątki gruźlicy),
• grzyby,
• wirusy: klasyfikacja „działanie wirusobójcze” (wirusy otoczkowe i bezotoczkowe) oraz klasyfikacja „zakres działania wirusobójczego” (w tym rotawirusy, adenowirusy i norowirusy).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku desderman

Kiedy nie stosować leku desderman:
- jeśli pacjent ma uczulenie na etanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek desderman jest lekiem drażniącym oczy i błony śluzowe. Nie wolno stosować go w okolicy oczu, na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe. W przypadku nieumyślnego kontaktu tego leku z oczami lub błonami śluzowymi, należy natychmiast przemyć miejsce kontaktu dużą ilością wody (w przypadku oczu także pod powiekami). W przypadku utrzymującego się podrażnienia, skonsultować się z lekarzem.

Lek desderman jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. W przypadku nieumyślnego połknięcia tego leku należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską.

W przypadku łagodnych podrażnień skóry (np. suchości) w wyniku częstego stosowania leku desderman należy zwiększyć intensywność pielęgnacji skóry.

Należy zachować ostrożność w przypadku rozlania dużych ilości leku desderman, gdyż jest on wysoce łatwopalny (zagrożenie pożarem i wybuchem!). W takim przypadku należy natychmiast przedsięwziąć

Środki ostrożności

Zetrzeć wylany płyn, rozcieńczyć go dużą ilością wody, przewietrzyć pomieszczenie i usunąć wszelkie źródła zapłonu.

Przed użyciem sprzętu elektrycznego należy poczekać, aż lek wyschnie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w pobliżu powierzchni wrażliwych na działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Lek desderman można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią pod warunkiem, że jest on stosowany prawidłowo.

Jak stosować lek Desderman

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek desderman jest przeznaczony do podania na nienaruszoną skórę. Stosuje się go w postaci nierozcieńczonej bez spłukiwania w następujący sposób:

Dorośli:

• W celu przeprowadzenia higienicznej dezynfekcji rąk wetrzeć nierozcieńczony lek desderman w suche ręce, pozostawiając skórę wilgotną przez co najmniej 30 sekund. Działanie wirusobójcze osiąga się w ciągu 60 sekund. Należy użyć co najmniej 3 ml nierozcieńczonego roztworu.
• W celu przeprowadzenia chirurgicznej dezynfekcji rąk wetrzeć nierozcieńczony lek desderman w suche ręce i przedramiona, pozostawiając skórę wilgotną przez co najmniej 90 sekund. Należy użyć co najmniej 10 ml (2 × 5 ml) nierozcieńczonego roztworu.

Dzieci i młodzież:

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku desderman u dzieci i młodzieży. Dane nie są dostępne.

Widoczne zanieczyszczenia na wylocie pompki można usunąć dezynfekując ją przez wycieranie (tylko dla butelek z pompką).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (objawy mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• Podrażnienia skóry, takie jak zaczerwienienie i pieczenie.
• Alergie kontaktowe.

Środki dezynfekujące zawierające alkohol mogą wysuszać skórę i powodować jej podrażnienia, zwłaszcza przy małej wilgotności powietrza (np. zimą).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych

Można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Desderman

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: „Termin ważności ”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Produkt łatwopalny. Temperatura zapłonu: 16°C.

Lek należy trzymać z dala od otwartego ognia.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 18 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Desderman

• Substancją czynną leku jest etanol 96% (v/v) (Ethanolum). 100 g roztworu na skórę zawiera 78,2 g etanolu 96% (v/v), co odpowiada 73,4 g etanolu 100%.
• Pozostałe składniki to: metyloetyloketon, izopropylu mirystynian, cetylostearylu oktanian,powidon K 30, sorbitol ciekły, krystalizujący 70%, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Desderman i co zawiera opakowanie

Lek Desderman to klarowny, bezbarwny roztwór o zapachu alkoholu do stosowania na skórę, który jest dostępny w opakowaniach następujących rozmiarów i w następujących butelkach:

• zielona przezroczysta butelka (HDPE) o pojemności 100 ml z białym wieczkiem typu „flip-top” (PP);
• zielona przezroczysta butelka (HDPE) o pojemności 500 ml z białym wieczkiem typu „flip-top” (PP);
• zielona przezroczysta butelka (HDPE) o pojemności 500 ml z białą pompką rozpylającą (PP);
• zielona przezroczysta butelka (HDPE) o pojemności 1000 ml z białym wieczkiem typu „flip-top” (PP);
• zielona przezroczysta butelka (HDPE) o pojemności 1000 ml z białą pompką rozpylającą (PP);
• zielona przezroczysta butelka (HDPE) o pojemności 1000 ml z białą zakrętką (PP).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Schülke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Straße 2

22851 Norderstedt

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.09.2021

---

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Higieniczna i chirurgiczna dezynfekcja rąk — skuteczność w warunkach in vitro zgodna z normami testowymi

Czas kontaktu	Działanie wirusobójcze*
60 s	Adenowirus 15 s
60 s	Poliowirus 60 s
10 s	Mysi norowirus
15 s	Ograniczony zakres działania wirusobójczego *

*zgodnie z normą EN 14476

^4/4