Ulotka dołączona do opakowania

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vivamus hendrerit semper nisl, sed finibus neque auctor a. Morbi fermentum dolor vel justo imperdiet, ut tincidunt dui rhoncus. Duis tristique sapien ex, in suscipit ipsum faucibus et. Vivamus in ligula eu felis dignissim faucibus quis eu purus. Nulla facilisi.

Tytuł sekcji

Donec feugiat nisi nec velit pellentesque, a tincidunt arcu luctus. Phasellus at turpis metus. In hac habitasse platea dictumst. Proin nec turpis sapien. Sed tristique mi non sapien lacinia, id hendrerit velit interdum. Sed vestibulum urna quis tristique finibus.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Desloratadine Sopharma, 5 mg, tabletki powlekane

Desloratadinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeżeli objawy jej choroby są takie same.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to również wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Desloratadine Sopharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Sopharma
3. Jak przyjmować lek Desloratadine Sopharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desloratadine Sopharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Desloratadine Sopharma i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Desloratadine Sopharma

Lek Desloratadine Sopharma zawiera desloratadynę — substancję o działaniu przeciwhistaminowym.

Jak działa lek Desloratadine Sopharma

Desloratadyna to lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności. Ułatwia on kontrolę reakcji alergicznej i jej objawów.

Kiedy należy stosować lek Desloratadine Sopharma

Desloratadyna łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocze) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. Do objawów tych należą: kichanie, wodnista wydzielina z nosa lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Desloratadyna jest również stosowana w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (schorzenie skóry wywołane uczuleniem). Objawy te obejmują swędzenie i wysypkę pokrzywkową. Złagodzenie tych objawów utrzymuje się przez cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Sopharma

Kiedy nie stosować leku Desloratadine Sopharma:

- jeżeli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) albo na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy zasięgnąć rady lekarza lub farmaceuty:

• jeżeli u pacjenta stwierdzono pogorszenie czynności nerek;
• jeżeli u pacjenta w wywiadzie medycznym lub rodzinnym stwierdzono napady drgawek.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Desloratadine Sopharma a inne leki

Nie są znane interakcje desloratadyny z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Desloratadine Sopharma z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki z desloratadyną można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania leku i spożywania alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdyplanuje ciążę przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie zaleca się przyjmowania desloratadyny, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku Desloratadine Sopharma na płodność u kobiet i mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzeniapojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się, abypacjent nie podejmował czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzeniepojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób pacjent reaguje na stosowanietego produktu leczniczego.

Lek Desloratadine Sopharma zawiera laktozę

Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować sięz lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Desloratadine Sopharma zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, więc jestzasadniczo pozbawiony sodu.

Jak przyjmować lek Desloratadine Sopharma

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat:

Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka popijana wodą, przyjmowana w czasie posiłku lubniezależnie od niego.

Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Tabletkę należy połknąć w całości.

Czas, przez jaki należy przyjmować lek Desloratadine Sopharma, określi lekarz prowadzący poustaleniu rodzaju alergicznego nieżytu nosa, który występuje u pacjenta.

Jeżeli u pacjenta występuje okresowy alergiczny nieżyt nosa (objawy występują przez mniej niż 3 dni)

Schemat leczenia

Jeżeli objawy alergiczne występują przez krócej niż cztery dni w tygodniu lub przez mniej niż cztery tygodnie, lekarz prowadzący zaleci odpowiedni schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.

Jeżeli objawy przewlekłego alergicznego nieżytu nosa utrzymują się przez cztery lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż przez cztery tygodnie, lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku.

Przyjmowanie leku Desloratadine Sopharma

Lek Desloratadine Sopharma należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pominięcie dawki leku

Jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować zalecany schemat dawkowania. Nie należy stosować podwójnej dawki.

Działania niepożądane

Lek może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie, suchość w jamie ustnej i ból głowy. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane u osób dorosłych to m.in.: zmęczenie, suchość błon śluzowych, ból głowy. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, kołatanie serca.

Objawy niepożądane leku Desloratadine Sopharma

Dorośli

- bóle mięśni
- omamy
- bezsenność
- niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
- zapalenie wątroby
- drgawki
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Z nieznaną częstotliwością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie
• zażółcenie skóry i/lub oczu
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (nawet w przypadku zachmurzenia) i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład w solarium
• zmiany w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• agresja
• wzrost wagi
• zwiększony apetyt
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dzieci

Z nieznaną częstotliwością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- powolne bicie serca
- zmiany w sposobie bicia serca
- agresja
- nietypowe zachowanie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to również wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, .

Jak przechowywać lek Desloratadine Sopharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku — po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Desloratadine Sopharma - skład leku

Substancją czynną leku jest desloratadyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana,hypromeloza 15 cP, talk, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350,indygokarmin (E132), lak i żółcień chinolinowa (E104), lak.

Wygląd leku Desloratadine Sopharma i opakowanie

Desloratadine Sopharma 5 mg to jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ośrednicy 6 mm.

Produkt Desloratadine Sopharma 5 mg, tabletki powlekane sprzedawany jest w blistrach z j foliiPVC/PCTFE /Aluminium w opakowaniach po 7, 10, 14, 28, 30, 56 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

Wytwórca

Sopharma AD

16 Iliensko Shosse Str.

1220 Sofia, Bułgaria

Informacje o dopuszczeniu do obrotu

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Bułgaria: Десл5 mg филмирани таблетки
• Estonia: Desloratadine Sopharma
• Łotwa: Desloratadine Sopharma 5 mg apvalkotās tabletes
• Litwa: Desloratadine Sopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
• Polska: Desloratadine Sopharma

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 25.10.2024