Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Diklofenak Perrigo, 10 mg/g, żel

Diclofenacum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować sięz lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Diklofenak Perrigo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diklofenak Perrigo
3. Jak stosować lek Diklofenak Perrigo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Diklofenak Perrigo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Diklofenak Perrigo i w jakim celu się go stosuje

Diklofenak Perrigo działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Substancjaczynna leku – diklofenak – należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych(NLPZ). Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże, Diklofenak Perrigo wykazuje równieżdziałanie kojące i chłodzące.

Lek stosuje się miejscowo na skórę:

• w pourazowych stanach zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych w skutekskręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń),
• w bólach pleców,
• w ograniczonych stanach zapalnych tkanek miękkich (takich, jak zapalenie ścięgien, czy łokiećtenisisty),
• w ograniczonych i łagodnych postaciach zapalenia stawów.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diklofenak Perrigo

Kiedy nie stosować leku Diklofenak Perrigo:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak, glikol propylenowy lubktórykolwiek z pozostałych składników leku Diklofenak Perrigo;
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady astmy (duszność), pokrzywka, czy też katarpo zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych lekówprzeciwzapalnych (np. ibuprofenu);
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat;;
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Diklofenak Perrigo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Diklofenak Perrigo

- w przypadku stosowania żelu na duże powierzchnie skóry lub podczas długotrwałego stosowania, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane;

- lek należy stosować tylko na nieuszkodzoną skórę;

- należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi (np. ust);

- po nałożeniu żelu można zakładać bandaże lub opaski powszechnie stosowane przy skręceniach, jednak bez warstw nieprzepuszczających powietrza.

Diklofenak Perrigo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Diklofenak Perrigo w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. W ciągu sześciu pierwszych miesięcy ciąży nie należy stosować leku Diklofenak Perrigo, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Po podaniu doustnych postaci leku zawierających substancję czynną diklofenak (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Diklofenak Perrigo podczas stosowania na skórę.

Nie zaleca się stosowania leku Diklofenak Perrigo w okresie karmienia piersią. Jeśli zastosowanie w okresie karmienia piersią jest konieczne, nie należy stosować leku na skórę piersi, na duże powierzchnie ani długotrwale.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Stosowanie leku Diklofenak Perrigo nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diklofenak Perrigo

Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Jak stosować lek Diklofenak Perrigo

Żel stosuje się miejscowo na skórę. Dikolofenak Perrigo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Nie wolno połykać leku. W celu otwarcia tuby, należy odkręcić zakrętkę i zerwać aluminiową membranę zabezpieczającą wylot tuby.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat Diklofenak Perrigo należy stosować miejscowo na skórę, 3 do 4 razy na dobę, delikatnie wcierając w części ciała, w których występują dolegliwości. Ilość użytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: 2 g do 4 g (ilość żelu wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) wystarcza do leczenia powierzchni około 400 cm2 do 800 cm2.

Stosowanie leku Diklofenak Perrigo

Po zastosowaniu leku, należy dokładnie zamknąć tubę, ręce należy wytrzeć ręcznikiem papierowym, a następnie umyć, chyba że to właśnie dłonie są miejscem leczonym. Jeśli przypadkowo zostanie nałożona zbyt duża ilość żelu, jego nadmiar należy wytrzeć papierowym ręcznikiem. Zużyty ręcznik papierowy należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki, aby zapobiec przedostaniu się niewykorzystanego leku do środowiska wodnego.

Stosowanie leku przez określony czas

Przed nałożeniem bandaża, żel należy pozostawić na skórze na kilka minut do wyschnięcia. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 14 dni w przypadku nadwyrężeń i zapalenia tkanki miękkiej lub przez 21 dni w przypadku bólu związanego z zapaleniem stawów, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli dolegliwości nie ustąpią w ciągu 7 dni stosowania żelu lub nastąpi pogorszenie objawów chorobowych, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diklofenak Perrigo
Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku Diklofenak Perrigo bez porozumienia z lekarzem. Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku stosowanego miejscowo. Jeśli lek został przypadkowo połknięty i wystąpiły niepożądane objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Diklofenak Perrigo Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające objawy skórne w miejscu zastosowania. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje uczuleniowe. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Objawy częste:

• wysypka
• wyprysk
• rumień
• zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry)
• świąd

Objawy rzadkie:

• pęcherzykowe zapalenie skóry

Objawy bardzo rzadkie:

• wysypka grudkowata
• nadwrażliwość
• obrzęk
• astma
• reakcja nadwrażliwości na światło (objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Kontakt

02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa:

Działania niepożądane

Można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat stosowania leku.

Jak przechowywać lek Diklofenak Perrigo

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stosować leku Diklofenak Perrigo po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i tekturowym pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diklofenak Perrigo:
- Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.
- Pozostałe składniki leku to karbomer, makrogolu eter cetostearylowy, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, parafina ciekła, olejek lawendowy, olejek cytrynowy, kokozylokaprylokapronian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Diklofenak Perrigo i co zawiera opakowanie:
Tuba zawierająca 40 g, 50 g, 75 g lub 100 g żelu, umieszczona wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
Tel.: +48 (22) 852 55 51

Wytwórca:
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4