Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Dipperam HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipperam HCT
3. Jak stosować lek Dipperam HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dipperam HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dipperam HCT i w jakim celu się go stosuje

Tabletki leku Dipperam HCT zawierają trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd. Wszystkie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipperam HCT

Kiedy nie stosować leku Dipperam HCT

- jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (we wczesnym okresie ciąży również nie należy przyjmować leku Dipperam HCT - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

- jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów wapnia, na

Ostrzeżenia dotyczące leku Dipperam HCT

Ważne informacje o leku Dipperam HCT:

• Nie należy przyjmować leku Dipperam HCT, jeśli jest się uczulonym na walsartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub inny składnik leku.
• Nie wolno stosować leku Dipperam HCT, jeśli pacjent ma specyficzne schorzenia, takie jak ciężkie zaburzenia czynności nerek, marskość żółciowa, niedociśnienie tętnicze, dnę moczanową, czy zaburzenia czynności serca.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dipperam HCT należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent ma pewne problemy zdrowotne, jak niskie stężenie potasu, duże stężenie wapnia we krwi, czy cukrzycę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dipperam HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Pacjent ma małe stężenie potasu lub magnezu we krwi.
• Pacjent ma małe stężenie sodu we krwi.
• Pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi.
• Pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Więcej informacji na temat ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących leku Dipperam HCT można znaleźć w ulotce informacyjnej leku.

Ostrzeżenia dotyczące leku Dipperam HCT

Należy wówczas niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pacjent ma osłabienie wzroku lub odczuwa ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynuw unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówkąa twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka- mogą one wystąpić w przedziale od kilkugodzin do tygodni od przyjęcia leku Dipperam HCT. Jeśli nie zastosuje się leczenia, istnieje ryzykotrwałej utraty wzroku. Większe ryzyko rozwoju takich zaburzeń może występować u pacjenta,który miał wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy;

Pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnieniatętniczego:

• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerekspowodowaną cukrzycą,
• aliskiren.

W przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi sięnieoczekiwana zmiana skórna - stosowanie hydrochlorotiazydu, zwłaszcza długotrwałei w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko rozwoju pewnych rodzajów nowotworów skóryi warg (nieczerniakowy rak skóry); podczas stosowania leku Dipperam HCT należy chronić skóręprzed działaniem światła słonecznego i promieniowania UV.

Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy zoddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli poprzyjęciu leku Dipperam HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów(np. potasu) we krwi.

Patrz także informacje w podpunkcie „Kiedy nie stosować leku Dipperam HCT”.

Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Jeśli po przyjęciu leku Dipperam HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielniepodejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Dipperam HCT.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Dipperam HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze)

Lek Dipperam HCT można stosować u osób w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce, co u innychdorosłych i w ten sam sposób, w jaki przyjmowane były trzy substancje czynne zawarte w leku(amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd). U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszczaprzyjmujących lek Dipperam HCT w maksymalnej dawce (10 mg + 320 mg + 25 mg) należyregularnie kontrolować ciśnienie krwi.

Dipperam HCT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz może zalecić zmianędawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach konieczne może byćprzerwanie stosowania jednego z leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmujektórykolwiek z wymienionych niżej leków.

Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane:

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci depresji);
• leki lub substancje, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasulub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna;
• inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Dipperam HCT”i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

3 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności:

alkohol, leki nasenne i znieczulające (leki umożliwiające przeprowadzenie operacji i innych zabiegów);

amantadyna (lek stosowany w chorobie Parkinsona i w leczeniu lub profilaktyce niektórych chorób pochodzenia wirusowego);

leki przeciwcholinergiczne (leki stosowane w leczeniu szeregu zaburzeń, takich jak kurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona i jako środki wspomagające w znieczuleniu);

(tu kontynuuj listę leków wymagających ostrożności)

Dipperam HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas przyjmowania leku Dipperam HCT nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż może to spowodować zwiększenie stężenia we krwi jednej z substancji czynnych – amlodypiny. Skutkiem tego może być nieprzewidywalne nasilenie działania zmniejszającego ciśnienie tętnicze leku Dipperam HCT. Planowane spożycie alkoholu należy skonsultować z lekarzem. Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.

4 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli pacjentka jest (lub może być) w ciąży, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Zazwyczaj lekarzzaleci przerwanie przyjmowania leku Dipperam HCT przed zajściem w ciążę lub natychmiast popotwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Dipperam HCT. Nie zalecasię stosowania leku Dipperam HCT we wczesnym okresie ciąży oraz nie wolno go przyjmować po3. miesiącu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym czasie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nie zaleca sięstosowania leku Dipperam HCT w okresie karmienia piersią. Dla pacjentek planujących karmieniepiersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka, lekarz może wybrać inny odpowiedni lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Dipperam HCT może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. W raziewystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Jak stosować lek Dipperam HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działańniepożądanych.

• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Lek Dipperam HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie należyprzyjmować leku Dipperam HCT razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dipperam HCT

W razie omyłkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Dipperam HCT należy niezwłocznieskontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku Dipperam HCT

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnieprzyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należyprzyjąć ją o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) wcelu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Dipperam HCT

Przerwanie stosowania leku Dipperam HCT może spowodować zaostrzenie choroby. Nie wolnoprzerywać przyjmowania leku bez zalecenia lekarza.Lek należy przyjmować w sposób nieprzerwany, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie zauważają żadnych objawów choroby. Wieleosób czuje się normalnie. Dla uzyskania najlepszych wyników leczenia i zmniejszenia ryzyka działań

Ważne informacje dotyczące leku

Aby uniknąć niepożądanych skutków, ważne jest ścisłe stosowanie się do zaleceń lekarza. Należy zgłaszać się na wizyty kontrolne nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jak w przypadku każdego leku złożonego zawierającego trzy substancje czynne, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych każdego ze składników. Niżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku złożonego zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd lub podczas stosowania jednej z tych substancji czynnych. Działania te mogą wystąpić podczas stosowania leku Dipperam HCT.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać pilnej pomocy medycznej. Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi u pacjenta którekolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlewania, oszołomienie, nagła utrata przytomności)

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• znacząco zmniejszone wydalanie moczu (zaburzenia czynności nerek)

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• samoistne krwawienie
• nieregularna czynność serca
• zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie)
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła, który znacznie utrudnia oddychanie
• ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał mięśnia sercowego
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców z nudnościami i wymiotami
• osłabienie, powstawanie siniaków, gorączka i częste zakażenia
• sztywność
• obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):

• małe stężenie potasu we krwi
• zwiększone stężenie lipidów we krwi

Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób):

- senność
- kołatanie serca (odczuwanie czynności serca)
- nagłe zaczerwienienie skóry
- obrzęk kostek
- ból brzucha
- odczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
- zmęczenie
- ból głowy
- częste oddawanie moczu
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi
- małe stężenie magnezu we krwi
- małe stężenie sodu we krwi
- zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania
- zmniejszony apetyt
- nudności i wymioty
- swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
- niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób):

- szybka czynność serca
- odczucie wirowania
- zaburzenia widzenia
- odczucie dyskomfortu w żołądku
- ból w klatce piersiowej
- zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
- duże stężenie wapnia, tłuszczów lub sodu we krwi
- zmniejszone stężenie potasu we krwi
- przykry oddech
- biegunka
- suchość w jamie ustnej
- zwiększenie masy ciała
- utrata apetytu
- zaburzenia smaku
- ból pleców
- obrzęk stawów
- kurcze/osłabienie/ból mięśni
- ból w kończynie
- niemożność prawidłowego stania lub chodzenia
- osłabienie
- zaburzenia koordynacji
- zawroty głowy podczas wstawania lub wysiłku fizycznego
- brak energii
- zaburzenia snu
- mrowienie lub drętwienie
- neuropatia
- nagła chwilowa utrata przytomności
- niskie ciśnienie krwi podczas wstawania
- kaszel
- brak tchu
- podrażnienie gardła
- nadmierne pocenie się
- świąd
- obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż żyły
- zaczerwienienie skóry
- drżenie
- zmiany nastroju

Objawy uboczne leku:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

- lęk

- depresja

- bezsenność

- nieprawidłowe odczucie smaku

- omdlenie

- utrata czucia bólu

- zaburzenia widzenia

- osłabienie wzroku

- dzwonienie w uszach

- kichanie/katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)

- zmiana rytmu wypróżnień

- niestrawność

- utrata włosów

- świąd skóry

- odbarwienie skóry

- zaburzenia wydalania moczu

- zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy

- częstsze oddawanie moczu

- odczucie dyskomfortu lub powiększenie piersi u mężczyzn

- ból

- złe samopoczucie

- zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób):

- mała liczba płytek krwi (niekiedy z krwawieniem lub powstawaniem wybroczyn pod skórą)

- obecność cukru w moczu

- duże stężenie cukru we krwi

- pogorszenie statusu metabolicznego w cukrzycy

- odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

- zaparcie

- zaburzenia czynności wątroby, które mogą przebiegać z zażółceniem skóry i oczu lub ciemnymzabarwieniem moczu (niedokrwistość hemolityczna)

- zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne

- obecność fioletowych plam na skórze

- zaburzenia czynności nerek

- splątanie

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób):

- zmniejszenie liczby krwinek białych

- zmniejszenie liczby płytek krwi, co może spowodować nietypowe powstawanie siniaków lub łatwekrwawienie (uszkodzenie krwinek czerwonych)

- obrzęk dziąseł

- opuchnięcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)

- zapalenie wątroby

- zażółcenie skóry (żółtaczka)

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych stwierdzanie w badaniach laboratoryjnych

- zwiększone napięcie mięśniowe

- zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną

- wrażliwość na światło

- zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) zaburzenia poruszania

- gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze zakażenia (brak lub mała liczbakrwinek białych)

- bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna,nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w dowolnej częściorganizmu)

- splątanie, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowicahipochloremiczna)

Objawy niepożądane:

• silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki)
• trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zaburzenia oddechowe, obrzęk płuc, zapalenie płuc)
• wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia dotyczące mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
• zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami, jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń krwionośnych)
• poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Częstość nieznana:

• zmiany wyników badań czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
• neprawidłowe wyniki badania oceniającego krwinki czerwone
• mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych oraz płytek krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• znacznie zmniejszone wydalanie moczu
• zapalenie naczyń krwionośnych
• osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
• osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać lek Dipperam HCT:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki jego naruszenia.

Numer partii: 9 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028

Leki Dipperam HCT - informacje dla pacjentów

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dipperam HCTSubstancjami czynnymi są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartani hydrochlorotiazyd.

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mgKażda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny, 160 mg walsartanu i 12,5 mghydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalnabezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000,talk.

Jak wygląda lek Dipperam HCT i co zawiera opakowanie

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mgBiałe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stroniei „VCL” na drugiej stronie, długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm.

Opis tabletek Dipperam HCT:

Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VEL” na drugiej stronie, długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm.

Dawkowanie:

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg

Opakowanie:

Lek dostępny jest w blistrach lub blistrach jednodawkowych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Wielkość opakowań: 28 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca/Importer:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Bayern
Niemcy
Novartis Farmacéutica SA
Ronda de Santa Maria, 15808013 Barcelona
Hiszpania
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Włochy

Kontakt:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025

11 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028