Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Dipperam HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipperam HCT
3. Jak stosować lek Dipperam HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dipperam HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Dipperam HCT i w jakim celu się go stosuje

Tabletki leku Dipperam HCT zawierają trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartani hydrochlorotiazyd. Wszystkie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.

  Amlodypina należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia. Powstrzymujetransport jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyńkrwionośnych.
  Walsartan należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II.Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą skurcz naczyńkrwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanieangiotensyny II.
  Hydrochlorotiazyd należy do grupy tzw. tiazydowych leków moczopędnych. Hydrochlorotiazydzwiększa wydalanie moczu, co również powoduje zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
W wyniku wszystkich trzech działań naczynia krwionośne rozkurczają się i zmniejsza się ciśnienietętnicze.

Lek Dipperam HCT stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów,u których uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego stosując amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazydi u których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej te trzy substancje czynne.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipperam HCT

Kiedy nie stosować leku Dipperam HCT:

• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (we wczesnym okresie ciąży również nie należyprzyjmować leku Dipperam HCT - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów wapnia, na

1 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028

Ostrzeżenia dotyczące leku Dipperam HCT

Walsartan, na hydrochlorotiazyd, sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg oddechowych lub układu moczowego) albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

W razie wątpliwości nie należy przyjmować leku Dipperam HCT i należy skonsultować się z lekarzem.

Sytuacje, w których nie należy przyjmować leku:

• jeśli pacjent ma chorobę wątroby, uszkodzenie drobnych przewodów żółciowych w obrębie wątroby (marskość żółciowa) prowadzące do zastoju żółci w drogach żółciowych i wątrobie.
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest dializowany.
• jeśli organizm pacjenta nie wytwarza moczu (bezmocz).
• jeśli stężenie potasu i sodu we krwi jest za małe mimo leczenia mającego na celu zwiększenie ich stężenia.
• jeśli stężenie wapnia we krwi jest za duże mimo leczenia mającego na celu zmniejszenie jego stężenia.
• jeśli u pacjenta stwierdzono dnę moczanową (wytrącanie się kryształów kwasu moczowego w stawach).
• jeśli pacjent ma znacznie zmniejszone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze).
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub jest we wstrząsie kardiogennym (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczać organizmowi odpowiedniej ilości krwi).
• jeśli pacjent ma niewydolność serca w wyniku zawału mięśnia sercowego.
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dipperam HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (bez objawów lub z takimi objawami, jak osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieprawidłowy rytm serca).
• pacjent ma małe stężenie sodu we krwi (bez objawów lub z takimi objawami, jak zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni, drgawki).
• pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (bez objawów lub z takimi objawami, jak nudności, wymioty, zaparcie, ból żołądka, częste oddawanie moczu, pragnienie, osłabienie i drżenie mięśni).
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek, przebył zabieg przeszczepienia nerki lub stwierdzono u niego zwężenie tętnic nerkowych.
• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.
• pacjent ma lub miał w przeszłości niewydolność serca albo chorobę niedokrwienną serca, zwłaszcza jeśli lekarz przepisał mu lek Dipperam HCT w maksymalnej dawce (10 mg + 320 mg + 25 mg).
• pacjent przebył zawał mięśnia sercowego. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących początkowej dawki leku. Lekarz może również kontrolować czynność nerek pacjenta.
• pacjent ma zwężenie zastawek serca (tzw. stenoza aortalna lub mitralna) lub nieprawidłowe pogrubienie mięśnia sercowego (tzw. kardiomiopatia przerostowa zawężająca).
• u pacjenta rozpoznano hiperaldosteronizm - chorobę, w której nadnercza wytwarzają za dużo hormonu o nazwie aldosteron. W takim przypadku nie zaleca się stosowania leku Dipperam HCT.
• itd

Ważne ostrzeżenia dotyczące leku Dipperam HCT:

Należy wówczas niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. pacjent ma osłabienie wzroku lub odczuwa ból oka. Mogą to być objawy

Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane: lit (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci depresji); leki lub substancje, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasulub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna; inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Dipperam HCT”i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Kontrola przyjmowania leku:

Jeśli po przyjęciu leku Dipperam HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielniepodejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Dipperam HCT.

Informacje dodatkowe:

Dzieci i młodzieżNie zaleca się stosowania leku Dipperam HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze)Lek Dipperam HCT można stosować u osób w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce, co u innychdorosłych i w ten sam sposób

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności:

- alkohol, leki nasenne i znieczulające (leki umożliwiające przeprowadzenie operacji i innych zabiegów);
- amantadyna (lek stosowany w chorobie Parkinsona i w leczeniu lub profilaktyce niektórych chorób pochodzenia wirusowego);
- leki przeciwcholinergiczne (leki stosowane w leczeniu szeregu zaburzeń, takich jak kurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona i jako środki wspomagające w znieczuleniu);

- leki przeciwdrgawkowe i stabilizujące nastrój leki stosowane w leczeniu padaczki i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon);
- kolestyramina, kolestypol lub inne żywice jonowymienne (substancje stosowane głównie w leczeniu dużego steżenia lipidów we krwi);
- symwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cholesterolu we krwi);

Dipperam HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas przyjmowania leku Dipperam HCT nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż może to spowodować zwiększenie stężenia we krwi jednej z substancji czynnych – amlodypiny. Skutkiem tego może być nieprzewidywalne nasilenie działania zmniejszającego ciśnienie tętnicze leku Dipperam HCT. Planowane spożycie alkoholu należy skonsultować z lekarzem. Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest (lub może być) w ciąży, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Zazwyczaj lekarzzaleci przerwanie przyjmowania leku Dipperam HCT przed zajściem w ciążę lub natychmiast popotwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Dipperam HCT. Nie zalecasię stosowania leku Dipperam HCT we wczesnym okresie ciąży oraz nie wolno go przyjmować po3. miesiącu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym czasie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nie zaleca sięstosowania leku Dipperam HCT w okresie karmienia piersią. Dla pacjentek planujących karmieniepiersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka, lekarz może wybrać inny odpowiedni lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Dipperam HCT może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. W raziewystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Jak stosować lek Dipperam HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działańniepożądanych.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Dipperam HCT to jedna tabletka na dobę.

• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Lek Dipperam HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie należyprzyjmować leku Dipperam HCT razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku.Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dipperam HCT: W razie omyłkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Dipperam HCT należy niezwłocznieskontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna.

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynugromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

Pominięcie zastosowania leku Dipperam HCT: W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnieprzyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należyprzyjąć ją o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) wcelu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Dipperam HCT: Przerwanie stosowania leku Dipperam HCT może spowodować zaostrzenie choroby. Nie wolnoprzerywać przyjmowania leku bez zalecenia lekarza. Lek należy przyjmować w sposób nieprzerwany, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie zauważają żadnych objawów choroby. Wieleosób czuje się normalnie. Dla uzyskania najlepszych wyników leczenia i zmniejszenia ryzyka działań

Działania niepożądane leku Dipperam HCT

Aby uniknąć działania niepożądanych, ważne jest ścisłe stosowanie się do zaleceń lekarza. Należy zgłaszać się na wizyty kontrolne nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jak w przypadku każdego leku złożonego zawierającego trzy substancje czynne, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych każdego ze składników. Niżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku złożonego zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd lub podczas stosowania jednej z tych substancji czynnych. Działania te mogą wystąpić podczas stosowania leku Dipperam HCT.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać pilnej pomocy medycznej. Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi u pacjenta którekolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlewania, oszołomienie, nagła utrata przytomności)

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• znacząco zmniejszone wydalanie moczu (zaburzenia czynności nerek)

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• samoistne krwawienie
• nieregularna czynność serca
• zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie)
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła, który znacznie utrudnia oddychanie
• ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał mięśnia sercowego
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców z nudnościami i wymiotami
• osłabienie, powstawanie siniaków, gorączka i częste zakażenia
• sztywność
• obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):

• małe stężenie potasu we krwi
• zwiększone stężenie lipidów we krwi

Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób):

senność

kołatanie serca (odczuwanie czynności serca)

nagłe zaczerwienienie skóry

obrzęk kostek

ból brzucha

odczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku

zmęczenie

ból głowy

częste oddawanie moczu

duże stężenie kwasu moczowego we krwi

małe stężenie magnezu we krwi

małe stężenie sodu we krwi

zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania

zmniejszony apetyt

nudności i wymioty

swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki

niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób):

szybka czynność serca

odczucie wirowania

zaburzenia widzenia

odczucie dyskomfortu w żołądku

ból w klatce piersiowej

zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi

duże stężenie wapnia, tłuszczów lub sodu we krwi

zmniejszone stężenie potasu we krwi

przykry oddech

biegunka

suchość w jamie ustnej

zwiększenie masy ciała

utrata apetytu

zaburzenia smaku

ból pleców

obrzęk stawów

kurcze/osłabienie/ból mięśni

ból w kończynie

niemożność prawidłowego stania lub chodzenia

osłabienie

zaburzenia koordynacji

zawroty głowy podczas wstawania lub wysiłku fizycznego

brak energii

zaburzenia snu

mrowienie lub drętwienie

neuropatia

nagła chwilowa utrata przytomności

niskie ciśnienie krwi podczas wstawania

kaszel

brak tchu

podrażnienie gardła

nadmierne pocenie się

świąd

obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż żyły

zaczerwienienie skóry

drżenie

zmiany nastroju

Objawy uboczne leku

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

lęk

depresja

bezsenność

nieprawidłowe odczucie smaku

omdlenie

utrata czucia bólu

zaburzenia widzenia

osłabienie wzroku

dzwonienie w uszach

kichanie/katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)

zmiana rytmu wypróżnień

niestrawność

utrata włosów

świąd skóry

odbarwienie skóry

zaburzenia wydalania moczu

zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy

częstsze oddawanie moczu

odczucie dyskomfortu lub powiększenie piersi u mężczyzn

ból

złe samopoczucie

zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób):

mała liczba płytek krwi (niekiedy z krwawieniem lub powstawaniem wybroczyn pod skórą)

obecność cukru w moczu

duże stężenie cukru we krwi

pogorszenie statusu metabolicznego w cukrzycy

odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

zaparcie

zaburzenia czynności wątroby, które mogą przebiegać z zażółceniem skóry i oczu lub ciemnymzabarwieniem moczu (niedokrwistość hemolityczna)

zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne

obecność fioletowych plam na skórze

zaburzenia czynności nerek

splątanie

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób):

zmniejszenie liczby krwinek białych

zmniejszenie liczby płytek krwi, co może spowodować nietypowe powstawanie siniaków lub łatwekrwawienie (uszkodzenie krwinek czerwonych)

obrzęk dziąseł

opuchnięcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)

zapalenie wątroby

żółtaczka

zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych stwierdzanie w badaniach laboratoryjnych

zwiększone napięcie mięśniowe

zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną

wrażliwość na światło

zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) zaburzenia poruszania

gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze zakażenia (brak lub mała liczbakrwinek białych)

bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna,nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w dowolnej częściorganizmu)

splątanie, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowicahipochloremiczna)

Objawy leku Dipperam HCT

• silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki)
• trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zaburzenia oddechowe, obrzęk płuc, zapalenie płuc)
• wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia dotyczące mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
• zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami, jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń krwionośnych)
• poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Częstość nieznana:

• zmiany wyników badań czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
• nieprawidłowe wyniki badania oceniającego krwinki czerwone
• mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych oraz płytek krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• znacznie zmniejszone wydalanie moczu
• zapalenie naczyń krwionośnych
• osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
• osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)
• duszność
• znacznie zmniejszone wydalanie moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek i niewydolności nerek)
• poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
• skurcze mięśni
• gorączka
• powstanie pęcherzy na skórze (objawy tzw. pęcherzowego zapalenia skóry)
• rak skóry i wargi (nieczerniakowy rak skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Dipperam HCT

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki jego naruszenia.

9 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028

Leki a środowisko

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dipperam HCT

• Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
  Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny, 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
  Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 4000, talk.
• Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
  Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny, 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
  Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 4000, talk, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony.
• (kolejne informacje)

Jak wygląda lek Dipperam HCT i co zawiera opakowanie

• Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
  Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VCL” na drugiej stronie, długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm.
• Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
  Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VDL” na drugiej stronie, długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm.
• (kolejne informacje)

Informacje o leku Dipperam HCT

Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VEL” na drugiej stronie, długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm.

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg

Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VHL” na drugiej stronie, długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm.

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg

Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VFL” na drugiej stronie, długości około 19 mm i szerokości około 7,5 mm.

Lek dostępny jest w blistrach lub blistrach jednodawkowych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Wielkość opakowań: 28 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca/Importer

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Bayern
Niemcy
Novartis Farmacéutica SA
Ronda de Santa Maria, 15808013 Barcelona
Hiszpania
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025

11 NL/H/4290/001-002-003-004-005/IA/028