Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Divigel 0,1%, 0,5 mg/0,5 g, żel

Divigel 0,1%, 1,0 mg/1,0 g, żel

Estradiolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Divigel 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Divigel 0,1%
3. Jak stosować lek Divigel 0,1%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Divigel 0,1%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Divigel 0,1% i w jakim celu się go stosuje

Divigel 0,1% jest lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Lek zawiera hormon żeński estrogen.

Divigel 0,1% jest stosowany w celu:

• Łagodzenia objawów występujących po menopauzie
• Zapobiegania osteoporozie

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Divigel 0,1%

Historia choroby oraz regularne badania kontrolne

Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy uwzględnić podejmując decyzję o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii.

Przypadki stosowania terapii u kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną niewydolnością jajników lub zabiegami chirurgicznymi) są nieliczne. W przypadku kobiet z przedwczesną menopauzą ryzyko stosowania HTZ może być inne. Należy skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem (lub ponownym stosowaniem) HTZ lekarz przeprowadzi wywiad medyczny

Lek Divigel 0,1% - ważne informacje

Dotyczący pacjentki i jej rodziny. Lekarz może przeprowadzić badanie fizykalne, w tym badanie piersii (lub) narządów wewnętrznych, jeżeli zajdzie taka konieczność.

Po rozpoczęciu stosowania leku Divigel 0,1% należy regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne (conajmniej raz w roku). Podczas tych wizyt należy omówić z lekarzem korzyści i ryzyko dalszegostosowania leku Divigel 0,1%.

Zgodnie z zaleceniami lekarza należy poddawać się regularnym badaniom piersi.

Kiedy nie stosować leku Divigel 0,1%

Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki lub jeżeli pacjentka ma wątpliwościodnośnie któregokolwiek z poniższych punktów, powinna skonsultować się z lekarzem przedzastosowaniem leku Divigel 0,1%.

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6),
• Jeżeli pacjentka choruje obecnie lub chorowała na nowotwór piersi lub jeśli występuje jegopodejrzenie,
• Jeżeli pacjentka choruje na nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów, jak naprzykład nowotwór śluzówki macicy (endometrium) lub jeśli występuje jego podejrzenie,
• Jeśli występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie,
• Jeżeli występuje nieleczone, nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazjaendometrium),
• Jeżeli pacjentka ma lub miała żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zakrzepica żył głębokich,np. kończyn dolnych lub płuc, np. zator tętnicy płucnej),
• Jeżeli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lubantytrombiny),
• Jeżeli pacjentka choruje lub w niedalekiej przeszłości chorowała na chorobę spowodowanązakrzepami tętnic, na przykład zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dusznicę bolesną,
• Jeżeli pacjentka ma lub miała w przeszłości chorobę wątroby i wyniki testów wątrobowych niewróciły do normy,
• Jeżeli pacjentka choruje na rzadkie dziedziczne schorzenie krwi zwane porfirią.

Jeżeli którykolwiek z powyższych czynników wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania lekuDivigel 0,1%, należy natychmiast zaprzestać jego stosowania i bezzwłocznie skontaktować sięz lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Divigel 0,1% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości,którykolwiek z następujących stanów, ponieważ mogą one nawracać lub nasilać się podczas leczenialekiem Divigel 0,1%. W takich przypadkach należy częściej monitorować pacjentkę:

• mięśniaki macicy (łagodne guzy),
• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub wcześniejsze przypadkinadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium),
• zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub w wywiadzie (zobacz „Zakrzepyw żyłach (zakrzepica)”),
• zwiększone ryzyko nowotworu wrażliwego na estrogen (na przykład, gdy matka, siostra lubbabka pacjentki chorowała na nowotwór piersi),
• wysokie ciśnienie krwi,
• zaburzenia czynności wątroby, na przykład łagodny guz wątroby,
• cukrzyca ze zmianami naczyniowymi lub bez,
• kamienie żółciowe,
• silne bóle głowy lub bóle głowy typu migrenowego,
• choroba układu odpornościowego, która wpływa na wiele narządów w organizmie (toczeńrumieniowaty układowy, SLE),

Wykaz chorób przeciwwskazujących stosowanie leku Divigel 0,1%:

- padaczka,

- astma,

- choroba wpływająca na błonę bębenkową i słyszenie (otoskleroza),

- bardzo duże stężenie tłuszczów (triglicerydów) w organizmie pacjentki,

- zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń czynności serca lub nerek,

- dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy (choroba charakteryzująca się występowaniem obrzęków najczęściej twarzy, kończyn i okolic stawów).

Należy przerwać stosowanie leku Divigel 0,1% i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem Jeśli pacjentka podczas stosowania HTZ zauważy którykolwiek z poniższych objawów:

• która kolwiek z chorób wymienionych w punkcie „Kiedy nie stosować leku Divigel 0,1%”,
• zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka) lub zaburzenia czynności wątroby,
• obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, jednocześnie z trudnościami w oddychaniu, mogące wskazywać na wystąpienie obrzęku naczynioruchowego,
• znaczne zwiększenie ciśnienia krwi (możliwe objawy to: bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy),
• nawrót bólu głowy typu migrenowego,
• ciąża,
• oznaki powstawania zakrzepu, takie jak:
• bolesna opuchlizna i zaczerwienienie kończyn dolnych,
• gwałtowny ból w klatce piersiowej,
• trudności z oddychaniem.

Więcej informacji dostępnych jest w punkcie „Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)”.

Uwaga: Lek Divigel 0,1% nie jest lekiem antykoncepcyjnym. Jeżeli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub gdy pacjentka ma poniżej 50 lat, mogą być konieczne dodatkowe środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę.Należy poradzić się lekarza.

HTZ i nowotwory złośliwe

Nadmierne pogrubienie śluzówki macicy (hiperplazja endometrium) oraz nowotwór złośliwy błony śluzowej macicy (nowotwór endometrium) Stosowanie wyłącznie estrogenowej HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (hiperplazji endometrium) oraz nowotworu złośliwego śluzówki macicy (nowotworu endometrium). Dodatkowe stosowanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w każdym 28-dniowym cyklu chroni pacjentkę przed tym zwiększonym ryzykiem. Lekarz przepisze osobno progesteron, jeżeli pacjentka ma zachowaną macicę. Jeżeli macica została usunięta (histerektomia), należy omówić z lekarzem, czy stosowanie tego leku bez progesteronu jest bezpieczne.

W przypadku kobiet z zachowaną macicą, które nie korzystają z HTZ, średnio u 5 na 1 000 kobiet w przedziale wiekowym od 50 do 65 lat zostanie zdiagnozowany nowotwór endometrium. U kobiet w wieku od 50 do 65 lat z zachowaną macicą, które stosują wyłącznie estrogenową HTZ, u 10-60 kobiet na 1 000 zdiagnozowany zostanie nowotwór endometrium (tj. od 5 do 55 dodatkowych przypadków), w zależności od dawki oraz okresu przyjmowania leku.

Krwawienie o nieznanej przyczynie

W okresie stosowania leku Divigel 0,1% u pacjentki raz w miesiącu będzie występowało krwawienie (tzw. krwawienie z odstawienia). Jeżeli jednak wystąpi krwawienie o nieznanej przyczynie lub plamienie (krople krwi) poza krwawieniem z odstawienia, które:

• trwa dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy,
• pojawia się, gdy pacjentka stosuje Divigel 0,1% przez ponad 6 miesięcy,
• utrzymuje się po odstawieniu leku Divigel 0,1%,

należy niezwłocznie udać się do lekarza.

Rak piersi

Dane potwierdzają, że przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w postaci skojarzenia 3 (10)

Ryzyko raka piersi przy stosowaniu HTZ

Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z estrogenem i progestagenem lub samym estrogenem zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi. Dodatkowe ryzyko zależy od długości stosowania HTZ. Dodatkowe ryzyko ujawnia się po 3 latach stosowania HTZ. Po zakończeniu HTZ ryzyko będzie się zmniejszać, ale może się utrzymać nawet przez 10 lat lub dłużej przy długotrwałym stosowaniu.

Porównanie

W przypadku kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, rak piersi zostanie rozpoznany u średnio 13 do 17 na 1 000 kobiet w ciągu 5 lat.

W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenową HTZ, liczba zachorowań wyniesie 16–17 na 1 000 pacjentek (0 do 3 dodatkowe przypadki).

W przypadku kobiet w wieku od 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenowo-progestagenową HTZ, liczba zachorowań wyniesie 21 na 1 000 pacjentek (4 do 8 dodatkowych przypadków).

Badanie piersi i pomiar gęstości mammografii

Należy regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeżeli pojawią się zmiany takie jak zmarszczenia skóry, zmiany w obrębie sutka, lub zgrubienia. Programy badań mammograficznych są także zalecane. Informacja o stosowaniu HTZ przed mammografią jest istotna, ponieważ lek może wpłynąć na gęstość radiologiczną piersi.

Nowotwór jajnika i HTZ

Nowotwór jajnika występuje rzadziej niż rak piersi. Stosowanie HTZ z estrogenem lub estrogenem i progestagenem wiąże się z nieznacznym zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika. Ryzyko zależy od wieku pacjentki.

U kobiet w wieku 50-54 lat stosujących HTZ przez 5 lat, ryzyko nowotworu jajnika jest nieznacznie większe.

Ryzyko zakrzepicy przy stosowaniu HTZ

Ryzyko zakrzepów żylnych jest większe u kobiet stosujących HTZ, szczególnie w pierwszym roku leczenia. Zakrzep w płucach może prowadzić do różnych objawów, włącznie z bólem w klatce piersiowej, dusznościami i śmiercią.

Istnieją dodatkowe czynniki ryzyka dla zakrzepicy, takie jak otyłość, zaburzenia krzepnięcia krwi, czy historia zakrzepów w rodzinie.

Wpływ leku Divigel 0,1% na zdrowie kobiet

Objawy zakrzepu

W przypadku pacjentek w ciąży, okresie poporodowym lub chorujących na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub nowotwór, należy przerwać stosowanie leku Divigel 0,1% i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Porównanie ryzyka zakrzepu

U kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które stosują różne formy hormonalnej terapii zastępczej, ryzyko zakrzepu jest różne w zależności od rodzaju terapii.

Choroba wieńcowa

Brak dowodów naukowych potwierdzających korzystny wpływ HTZ na zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego. Kobiety powyżej 60 roku życia stosujące HTZ mogą być bardziej narażone na choroby serca.

Udar niedokrwienny mózgu

Ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu jest większe u osób stosujących HTZ, szczególnie w starszym wieku. Należy uważać na objawy udaru i reagować szybko.

Inne stany

HTZ nie poprawia funkcji poznawczych i może zwiększać ryzyko otępienia u kobiet starszych niż 65 lat. Osoby ze skłonnością do przebarwień skóry powinny unikać ekspozycji na słońce podczas stosowania leku Divigel 0,1%.

Lek Divigel 0,1% a inne leki

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Divigel 0,1% z pewnymi lekami, które mogą wpływać na jego działanie i powodować nieregularne krwawienia. Lista tych leków obejmuje leki stosowane m.in. w leczeniu padaczki, gruźlicy, HIV i wirusowego zapalenia wątroby.

Interakcje leku Divigel 0,1% z innymi lekami

Lek Divigel 0,1% może powodować zwiększenie aktywności enzymu AlAT, jeśli stosowany jest jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi etynyloestradiol. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania innych leków.

Badania laboratoryjne

Przed wykonaniem badań krwi należy poinformować personel laboratorium o stosowaniu leku Divigel 0,1%, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Divigel 0,1% jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. Należy przerwać stosowanie w razie zajścia w ciążę.

Zawartość glikolu propylenowego i alkoholu

Lek Divigel 0,1% zawiera glikol propylenowy i alkohol (etanol), co może powodować podrażnienie skóry oraz pieczenie uszkodzonej skóry. Należy zachować ostrożność.

Jak stosować lek Divigel 0,1%

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Może być stosowany na skórę w sposób ciągły lub cykliczny. Zalecana dawka początkowa to 1 mg estradiolu na dobę.

Sposób podawania

Divigel 0,1% należy nakładać raz na dobę na skórę dolnego odcinka tułowia lub uda. Nie należy nakładać na piersi, twarz ani podrażnioną skórę. Po nałożeniu pozostawić do wyschnięcia.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Divigel 0,1%

Zakryć miejsce aplikacji ubraniem natychmiast po wyschnięciu nałożonego żelu,

Wziąć prysznic przed wystąpieniem sytuacji, w której przewiduje się kontakt cielesny z inną osobą.

Jeśli inna osoba (np. dziecko lub współmałżonek) lub zwierzę przypadkowo dotknie miejscanałożenia żelu, należy jak najszybciej umyć skórę wodą z mydłem w miejscach dotknięcia.

Jeśli nie zostaną zachowane środki ostrożności, żel z estradiolem może zostać przeniesiony na inne osoby (np. dziecko lub współmałżonek) lub zwierzę poprzez bezpośredni kontakt cielesny, co może spowodować wystąpienie działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub weterynarzem.

Stosowanie u kobiet

U kobiet niestosujących HTZ lub w przypadku kobiet przechodzących z innego leku na złożoną HTZ stosowaną w sposób ciągły, leczenie lekiem Divigel 0,1% można rozpocząć dowolnego dnia. U kobiet zmieniających leczenie z sekwencyjnej HTZ, leczenie należy rozpocząć w dniu następnym po zakończeniu wcześniejszego cyklu leczenia (trwającego 28 dni).

Wskazania dotyczące dawki

Jeżeli konieczna jest operacja, przed operacją należy poinformować chirurga o stosowaniu leku Divigel 0,1%. Możliwe, że konieczne będzie zaprzestanie stosowania leku Divigel 0,1% na 4 do 6 tygodni przed operacją, w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zakrzepu. Należy poradzić się lekarza odnośnie momentu, od którego można ponownie stosować lek.

Przedawkowanie i pominięcie dawki

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Divigel 0,1% może wywołać niepożądane skutki, podobne objawy występują również przy pominięciu dawki. Pacjentka powinna zaopatrzyć się w odpowiednią ilość leku na czas dłuższego wyjazdu i unikać stosowania podwójnej dawki.

Reakcja na przypadkowe spożycie lub połknięcie żelu

W razie przypadkowego połknięcia żelu nie ma powodu do niepokoju, jednak należy zmyć żel i skonsultować się z lekarzem w razie wątpliwości.

Działania niepożądane leku Divigel 0,1%

Przerwanie stosowania leku Divigel 0,1%
Jeśli pacjentka przerwie leczenie lekiem Divigel 0,1%, objawy niedoboru estrogenów powrócą po jakimś czasie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane są zwykle łagodne i ustępują w trakcie leczenia. Mogą wystąpić krwawienia i plamienia z dróg rodnych, szczególnie w czasie pierwszych kilku miesięcy leczenia.Następujące choroby są zgłaszane częściej w przypadku kobiet stosujących HTZ niż tych, które z niej nie korzystają:

• nowotwór piersi,
• nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub nowotwór endometrium),
• nowotwór jajników,
• zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płucach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył),
• choroby serca,
• udar mózgu,
• ryzyko otępienia, jeżeli stosowanie HTZ rozpoczęto w wieku powyżej 65 lat.

Więcej informacji dotyczących powyższych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2. W ciągu pierwszych miesięcy stosowania leczenia mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne, plamienia oraz wrażliwość piersi. Objawy te są zazwyczaj tymczasowe i ustępują, gdy leczenie jest kontynuowane. W okresie stosowania leku Divigel 0,1% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
• zwiększenie masy ciała,
• zmniejszenie masy ciała,
• bóle głowy, zawroty głowy,
• nudności, wymioty, kurcze żołądka, gazy jelitowe,
• upławy, choroby sromu i (lub) pochwy, zaburzenia cyklu menstruacyjnego,
• podrażnienie skóry, świąd w miejscu podania, ból, zwiększona intensywność pocenia,
• wrażliwość lub bolesność piersi,
• krwawienia lub plamienie, nieregularne miesiączki,
• depresja, nerwowość, letarg (bezwład, brak reakcji na większość bodźców),
• obrzęk,
• uderzenia gorąca.

• Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
• zmiany nastroju, zaburzenia popędu płciowego, niepokój, bezsenność, apatia, niestabilność emocjonalna, zaburzenia koncentracji, euforia, pobudzenie,
• migrena, drętwienie, drgawki,
• zaburzenia widzenia, suchość oczu,
• nadciśnienie, zapalenie żył powierzchniowych, plamica,
• duszność, katar,
• łagodny nowotwór piersi lub endometrium.

Działania niepożądane leków

Częste działania niepożądane:

- zwiększenie apetytu, duże stężenie cholesterolu we krwi,

- kołatanie serca,

- zaparcia, niestrawność, biegunka, choroba odbytu,

- trądzik, łysienie, suchość skóry, choroby paznokci, guzki skórne, nadmierne owłosienie, rumień guzowaty, pokrzywka,

- dolegliwości stawów, skurcze mięśni,

- częstsze oddawanie moczu i (lub) zwiększona potrzeba oddawania moczu, nietrzymanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, przebarwienie moczu, krwiomocz,

- wrażliwość lub obrzęk piersi, nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy, choroba macicy,

- zmęczenie, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, osłabienie, gorączka, grypa, złe samopoczucie,

- nadwrażliwość.

Rzadkie działania niepożądane:

- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub żył miednicy i zatorowość płucna),

- zaburzenia czynności wątroby i przepływu żółci,

- wysypka,

- nietolerancja soczewek kontaktowych,

- bolesne miesiączkowanie, zespół napięcia przedmiesiączkowego.

Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu:

Nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

- mięśniaki macicy,

- nasilenie dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego,

- zaburzenia krążenia mózgowego (epizody niedokrwienia mózgu),

- ból brzucha, wzdęcia,

- choroby wątroby powodujące zażółcenie skóry (żółtaczka cholestatyczna),

- kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk.

Inne działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania HTZ:

rak piersi, rak trzonu macicy, choroba wieńcowa, choroba pęcherzyka żółciowego, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choroby skóry i tkanki podskórnej: ostuda, rumień wielopostaciowy, otępienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Jak przechowywać lek Divigel 0,1%

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Divigel 0,1%

Jedna saszetka Divigel 0,1% 0,5 g zawiera:
- Substancją czynną leku jest estradiol w postaci estradiolu półwodnego 0,5 mg.
- Pozostałe składniki to: karbopol 974 P, trolamina, glikol propylenowy, etanol 96%, woda oczyszczona.

Jedna saszetka Divigel 0,1% 1,0 g zawiera:
- Substancją czynną leku jest estradiol w postaci estradiolu półwodnego 1,0 mg.
- Pozostałe składniki to: karbopol 974 P, trolamina, glikol propylenowy, etanol 96%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Divigel 0,1% i co zawiera opakowanie

0,5 g lub 1,0 g żelu w saszetce zawiera pojedynczą dawkę.

Opakowanie zawiera 28 lub 91 saszetek z poliestru/Al/polietylenu w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca:
Orion Corporation,
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10 (10)