Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Dnor, 100 mg, tabletki

Dnor, 300 mg, tabletki

Allopurinolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dnor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dnor
3. Jak przyjmować lek Dnor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dnor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dnor i w jakim celu się go stosuje

Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów, których działanie polega na kontrolowaniu szybkości, z jaką zachodzą szczególne zmiany chemiczne w organizmie.

Tabletki leku Dnor stosuje się w długotrwałym, zapobiegawczym leczeniu dny moczanowej i można je stosować w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, w tym w kamicy nerkowej i innych rodzajach chorób nerek.

Dzieci w wieku poniżej 15 lat: U dzieci w wieku poniżej 15 lat można stosować wyłącznie tabletki leku Dnor o mocy 100 mg. Tabletki 300 mg zawierają barwnik (żółcień pomarańczowa FCF, lak glinowy, E 110), który nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dnor

Kiedy nie przyjmować leku Dnor:

• jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent ma obecnie lub miał przed chwilą napad dny moczanowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dnor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby i nerek. Lekarz może zastosować u pacjenta mniejszą dawkę leku lub zalecić przyjmowanie leku rzadziej niż codziennie. Będzie również uważnie kontrolował stan pacjenta.
• pacjent ma chorobę serca lub wysokie ciśnienie tętnicze
• pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy
• pacjent ma obecnie napad dny moczanowej.

Ważne informacje dotyczące leku Dnor

Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) podczas stosowania allopurynolu. Często wysypka może obnosić owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Takie ciężkie wysypki skórne są często poprzedzone objawami przypominającymi grypę, gorączką, bólem głowy, bólami całego ciała (objawy grypopodobne). Wysypka może postępować, przekształcając się w uogólnione pęcherze i złuszczanie się skóry. Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększać ryzyko u tych pacjentów. W razie wystąpienia wysypki

Lek Dnor a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty. Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

• 6-merkaptopurynę (stosowana w leczeniu raka krwi)
• azatioprynę, cyklosporynę (stosowane w celu zahamowania czynności układu odpornościowego). Należy mieć na uwadze, że działania niepożądane cyklosporyny mogą występować częściej.
• widarabinę (stosowana w leczeniu opryszczki). Należy mieć na uwadze, że działania niepożądane widarabiny mogą występować częściej. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli one wystąpią.

Należy unikać jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azatiopryny z allopurynolem. Podczas jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azatiopryny z lekiem Dnor należy zmniejszyć dawkę 6-merkaptopuryny lub azatiopryny, ponieważ ich działanie będzie wydłużone.

Należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek niewyjaśnione zasinienia, krwawienie, gorączkę lub ból gardła.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie wodorotlenek glinu, allopurynol może mieć słabsze działanie. Należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin między przyjmowaniem obu leków.

Zaburzenia składu krwi występują częściej, gdy allopurynol przyjmuje się razem z cytostatykami (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, halogenki alkilowe), niż gdy te substancje czynne przyjmuje się osobno.

Regulacje dotyczące stosowania leku Dnor

Dlatego, pacjent powinien poddawać się regularnym badaniom kontrolującym morfologię krwi. Lekarz będzie częściej kontrolował liczbę krwinek, jeśli pacjent przyjmuje:

• dydanozynę (stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• kaptopryl (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)

Ryzyko reakcji skórnych może być zwiększone, szczególnie jeśli pacjent choruje na przewlekłe zaburzenie czynności nerek.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Allopurynol przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania allopurynolu podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Dnor może powodować zawroty głowy, senność lub zaburzenia koordynacji. Jeśli wystąpią takie objawy, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i uczestniczyć w innych niebezpiecznych czynnościach.

Lek Dnor zawiera laktozę

Lek Dnor zawiera 48,2 mg laktozy (jednowodnej) w tabletce o mocy 100 mg i 145,9 mg laktozy (jednowodnej) w tabletce o mocy 300 mg. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Dnor 300 mg zawiera barwnik żółcień pomarańczowa FCF, lak glinowy (E 110). Tabletki o mocy 300 mg nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Inne substancje pomocnicze

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Dnor

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki można podzielić na równe dawki. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Tabletki należy zażywać po posiłku. Podczas przyjmowania tego leku należy zapewnić odpowiednią podaż płynów; należy przedyskutować z lekarzem, jaka ilość płynów może być odpowiednia dla pacjenta.

Zalecane dawki to:

• Dorośli, młodzież (w wieku 15-18 lat), osoby w podeszłym wieku

Lekarz zazwyczaj zaczyna od małej dawki allopurynolu (np. 100 mg na dobę), aby zmniejszyć ryzyko możliwych działań niepożądanych. W razie potrzeby dawka zostanie zwiększona. Dawka początkowa: 100 mg do 300 mg na dobę. Po rozpoczęciu leczenia lekarz może przepisać także lek przeciwzapalny lub kolchicynę przez miesiąc lub dłużej, aby zapobiec napadom dny moczanowej. Dawka allopurynolu może być dostosowana w zależności od ciężkości stanu pacjenta. Dawka podtrzymująca wynosi: łagodne stany - 100-200 mg na dobę, umiarkowanie ciężkie stany - 300-600 mg na dobę.

Ciężkie stany: 700-900 mg na dobę. Lekarz może również zmienić dawkę, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i wątroby, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Jeśli dawka dobowa przekracza 300 mg i występują objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności lub wymioty (patrz punkt 4), lekarz może przepisać allopurynol w podzielonych dawkach, aby zmniejszyć te objawy.

Jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek:

• pacjent może otrzymać zalecenie, aby przyjmować dawkę mniejszą niż 100 mg każdej doby
• lub otrzymać zalecenie, aby przyjmować dawkę 100 mg w odstępach czasu dłuższych niż raz na dobę

Jeśli pacjent jest dializowany dwa lub trzy razy w tygodniu, lekarz może zalecić dawkę 300 lub 400 mg do przyjmowania bezpośrednio po dializie.

Dotyczy tylko leku Dnor o mocy 100 mg: Dzieci w wieku poniżej 15 lat: 100 mg - 400 mg na dobę. Leczenie można rozpocząć jednocześnie z lekiem przeciwzapalnym lub kolchicyną, a dawkę można dostosować, jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie czynności nerek i wątroby lub podzielić w celu złagodzenia działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit, tak jak powyżej, w przypadku osób dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dnor: Jeśli pacjent (lub ktoś inny) przyjmie większą niż zalecana dawkę leku lub istnieje podejrzenie, że dziecko połknęło tabletkę, należy natychmiast zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą nudności, wymioty, biegunka i zawroty głowy. Należy zabrać ze sobą tę ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie tego leku ze sobą do szpitala, aby lekarz wiedział, jakie tabletki zostały połknięte.

Pominięcie zastosowania dawki leku Dnor: W razie pominięcia przyjęcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej po uświadomieniu sobie tego faktu, chyba, że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjmować kolejne dawki o zwykłej porze.

Przerywanie stosowania leku Dnor: Należy kontynuować stosowanie leku tak długo, jak zaleci to lekarz. Nie wolno przerywać stosowania leku Dnor bez wcześniejszego porozumienia się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku Dnor i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieoczekiwana reakcja skórna (prawdopodobnie z towarzyszącą gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych, bólem stawów, nietypowymi pęcherzami lub krwawieniami, problemami z nerkami lub.

Reakcje na lek Allopurinol:

Na podstawie badań mogą wystąpić następujące objawy:

Na często:

• wysypka skórna
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi

Rzadko:

• gorączka, dreszcze, ból głowy, bóle mięśni
• wszelkie zmiany na skórze, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie spojówek
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, objawy wielonarządowej nadwrażliwości

Bardzo rzadko:

Reakcje alergiczne, które wymagają przerwania stosowania leku

Reakcje na lek Dnor:

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy:

Niezbyt często:

• nudności, wymioty, biegunka
• objawy reakcji alergicznej
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Rzadko:

• ból stawów, bolesny obrzęk
• żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• tworzenie kamieni w drogach moczowych

Bardzo rzadko:

• gorączka, krew w moczu, zmiany w wypróżnieniu
• duże stężenie tłuszczów we krwi, osłabienie, drgawki
• ból głowy, zawroty głowy, senność

. Kod HTML:

Objawy uboczne leku Dnor

• powiększenie piersi u mężczyzn i u kobiet
• zmiana smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zaćma (zmętnienie soczewki oka), oraz inne zaburzenia widzenia
• czyraki (niewielkie tkliwe czerwone guzki na skórze)
• wypadanie lub odbarwienie włosów
• nadmierne pragnienie, zmęczenie i utraty wagi (mogą to być objawy cukrzycy); lekarz może zalecić badanie stężenia cukru we krwi, aby ustalić czy taka jest przyczyna
• ból mięśni
• powiększenie węzłów chłonnych, zwykle ustępujące po zakończeniu leczenia allopurynolem
• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy lub gardła
• ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna

Częstość nieznana:

• jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub zaburzenia świadomości. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
• liszajowata wysypka skórna (swędząca czerwonawo-fioletowa wysypka skórna i (lub) nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych)

Informacje dodatkowe:

• Nudności mogą wystąpić, ale można im zapobiec, przyjmując allopurynol po posiłku. Jeśli problem utrzymuje się, należy poinformować o tym lekarza.
• Allopurynol może wpływać na krew, co objawiać się może łatwiejszym niż zwykle powstawaniem siniaków. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak przechowywać lek Dnor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Dnor nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Informacje o leku Dnor

Skład:

Substancją czynną leku jest allopurynol. Każda 100 mg tabletka zawiera 100 mg allopurynolu.Każda 300 mg tabletka zawiera 300 mg allopurynolu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon,karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy. Lek Dnor o mocy 300 mg zawiera takżebarwnik żółcień pomarańczowa FCF, lak glinowy (E 110).

Opakowanie:

Tabletki leku Dnor 100 mg to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane barwy białej lub prawie białej, o średnicy około 7,5 mm, z wytłoczonym napisem ‘AL’ i ‘100’ po obu stronach linii podziału na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Tabletki leku Dnor 300 mg to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane barwy brzoskwiniowej, o średnicy około 11 mm, z wytłoczonym napisem ‘AL’ i ‘300’ po obu stronach linii podziału na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Tabletki leku Dnor 100 mg dostępne są w opakowaniach po 50 tabletek.

Tabletki leku Dnor 300 mg dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca/Importer:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Finlandia, Szwecja: Allopurinol Orion
• Polska: Dnor

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.02.2025