Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Doxazosin Aurovitas, 2 mg, tabletki

Doxazosin Aurovitas, 4 mg, tabletki

Doxazosinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Doxazosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Doxazosin Aurovitas
3. Jak przyjmować lek Doxazosin Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Doxazosin Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Doxazosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Doksazosyna należy do grupy leków określanych jako leki rozszerzające naczynia krwionośne. Substancje te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek czego obniża się ciśnienie krwi. Doksazosyna może ponadto zmniejszać napięcie tkanki mięśniowej gruczołu krokowego i dróg moczowych. Doksazosynę stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi i objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Doxazosin Aurovitas

Kiedy nie przyjmować leku Doxazosin Aurovitas

• jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne leki z tej samej grupy (leki z grupy chinazolin, na przykład prazosyna i terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wiadomo, że u pacjenta występuje niedociśnienie ortostatyczne, czyli postać niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub oszołomienie podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej,
• jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczołu krokowego z jednym z następujących stanów: dowolna postać niedrożności lub blokady dróg moczowych, utrzymujące się zakażenie dróg moczowych lub kamica pęcherza moczowego,
• jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego) i niskie ciśnienie krwi.

Nietrzymanie moczu z przepełnienia i bezmocz

Jeśli u pacjenta występuje nietrzymanie moczu z przepełnienia (nie ma uczucia koniecznościoddania moczu) lub bezmocz (organizm nie wytwarza moczu) z dolegliwościami ze stronynerek lub bez nich.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Doxazosin Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutąjeśli pacjent:

• ma ciężkie choroby serca, takie jak znaczne osłabienie czynności serca lub uciążliwa bolesnośćw klatce piersiowej (dławica piersiowa),
• jest na ścisłej diecie niskosolnej,
• stosuje leki moczopędne,
• ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Jeśli u pacjenta wykonuje się operację oka z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki), należy powiedziećokuliście przed operacją o stosowaniu teraz lub w przeszłości leku Doxazosin Aurovitas. Wynika toz tego, że lek Doxazosin Aurovitas może powodować powikłania podczas operacji, którym możnazapobiec, jeśli okulista zostanie wcześniej poinformowany.

Ważne informacje o leku Doxazosin Aurovitas

Prawdopodobieństwo, że spadek ciśnienia krwi będzie zbyt szybki, jest największe na początkuleczenia lub podczas zwiększania dawki. Objawy takiego stanu mogą obejmować zawroty głowy orazrzadziej – omdlenie podczas zmiany pozycji. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich sytuacji,lekarz dokładnie bada ciśnienie krwi na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Należyzatem na początku leczenia unikać sytuacji, w których zawroty głowy lub omdlenie mogłybydoprowadzić do urazu.

Lek Doxazosin Aurovitas może także wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu. Jeśliu pacjenta ma zostać wykonane badanie krwi lub moczu, należy poinformować o przyjmowaniu lekuDoxazosin Aurovitas.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Doxazosin Aurobindo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej18 lat nie zostały określone.

Doxazosin Aurovitas a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• U niektórych pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory alfa w związku z leczeniemnadciśnienia tętniczego lub powiększenia gruczołu krokowego występują zawroty głowy luboszołomienie, które mogą wynikać z niskiego ciśnienia krwi podczas szybkiego siadania lubwstawania. U niektórych pacjentów te objawy występują w trakcie przyjmowania lekówprzeciwko zaburzeniom wzwodu (impotencji) z lekami blokującymi receptory alfa. Abyzmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy przyjmować regularnądawkę dobową leków blokujących receptory alfa przed rozpoczęciem stosowania lekówprzeciwko zaburzeniom wzwodu.
• Lek Doxazosin Aurovitas może jeszcze bardziej zmniejszać ciśnienie krwi, jeśli pacjent jużprzyjmuje inne leki na nadciśnienie, takie jak terazosyna i prazosyna.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych, np. klarytromycyna,itrakonazol, ketokonazol, telitromycyna, worykonazol.
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir,sakwinawir.
• Nefazodon, lek stosowany w leczeniu depresji.
• Azotany (leki stosowane w chorobach serca), takie jak nitrogliceryna i azotan izosorbidu: mogąone nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.

Informacje na temat leku Doxazosin Aurovitas

Niektóre środki przeciwbólowe stosowane w reumatyzmie (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak naproksen, ibuprofen oraz inne przeciwzapalne środki przeciwbólowe: mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi.

Leki, które także mogą wpływać na metabolizm wątrobowy, np. cymetydyna (lek stosowany w przypadku dolegliwości żołądka).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Doxazosin Aurovitas. Lek Doxazosin Aurovitas można stosować w okresie ciąży jedynie wtedy jeśli lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Niewielkie ilości doksazosyny, substancji czynnej leku Doxazosin Aurovitas, mogą przenikać do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Doksazosyna może niekiedy powodować zawroty głowy lub omdlenia. W takim wypadku należy zachować ostrożność w przypadku czynności wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn i praca na dużej wysokości. W przypadku niepewności, czy doksazosyna ma negatywny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów, należy tę kwestię omówić z lekarzem.

Doxazosin Aurovitas zawiera laktozę. Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Doxazosin Aurovitas zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Doxazosin Aurovitas

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

NADCIŚNIENIE TĘTNICZE KRWI
Dawka początkowa to 1 mg raz na dobę (co 24 godziny), w pojedynczej dawce. Po 1-2 tygodniach dawkę zazwyczaj zwiększa się do 2 mg w postaci pojedynczej dawki dobowej (co 24 godziny).Dawkę tę stosuje się także przez 1-2 tygodnie. Jeśli to konieczne, dawkę można nadal zwiększać do 4, 8 i 16 mg raz na dobę, aż do uzyskania odpowiedniego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.Maksymalna dawka wynosi 16 mg na dobę.Początkową dawkę należy najlepiej stosować przed snem. Dzięki temu, jeśli pojawią się zawroty głowy, nie będą one tak uciążliwe.

POWIĘKSZENIE GRUCZOŁU KROKOWEGO
Dawka początkowa to 1 mg raz na dobę (co 24 godziny), w pojedynczej dawce. Następnie typowa dawka dobowa wynosi 2 mg lub 4 mg. W niektórych przypadkach dawkę tę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg na dobę.

Ważne informacje na temat leku Doxazosin Aurovitas

Przyjmowanie leku

Tabletki należy przyjmować w postaci dawki pojedynczej każdego dnia (co 24 godziny). Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Doxazosin Aurovitas

W przypadku zażycia dawki większej niż przepisana, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i (lub) farmaceutą. W przypadku silnych zawrotów głowy lub jeśli pacjent czuje się bliski omdlenia, należy natychmiast położyć się, trzymając głowę nisko.

Pominięcie przyjęcia leku Doxazosin Aurovitas

Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę, należy tę dawkę pominąć i zażyć następną tabletkę o zwykłej porze. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku

W przypadku nagłego przerwania stosowania doksazosyny dolegliwości występujące przed rozpoczęciem leczenia mogą powrócić. Dlatego nie zaleca się nagłego przerywania stosowania leku. Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę. W przypadku wątpliwości należy zawsze zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej interwencji

• Reakcje alergiczne, takie jak sapanie, duszność, silne zawroty głowy lub zapaść, obrzęk twarzy lub gardła, silna wysypka skórna z czerwonymi plamami lub pęcherzami.
• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
• Żółknięcie skóry lub białkówki oka związane z zaburzeniami wątroby.
• Nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienie wskutek małej liczby płytek krwi.
• Obecność krwi w moczu.
• Zapalenie wątroby (choroba wątroby z nudnościami, wymiotami, utratą apetytu, złym samopoczuciem, gorączką).
• Cholestaza (blokowany przepływ żółci - może powodować swędzenie skóry, blady stolec i ciemny kolor moczu).

Inne działania niepożądane

Często: zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, nietrzymanie moczu.

Objawy uboczne leków

Lista możliwych skutków ubocznych leków:

Dość często:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy
• Uczucie zawrotów głowy lub wirowania
• Uczucie nieregularnego rytmu serca

Dość często:

• Niskie ciśnienie krwi
• Zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność
• Ból brzucha, niestrawność

Rzadziej:

• Dna moczanowa, zwiększony apetyt, jadłowstręt
• Pobudzenie, depresja, niepokój
• Łzawienie, światłowstręt

Rzadko:

• Zaburzenia mózgowo-naczyniowe
• Obrzęk krtani

Bardzo rzadko:

• Zawroty głowy ortostatyczne
• Zmniejszona liczba białych krwinek

Zaburzenia oddawania moczu

Konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu.

Ginekomastia

Przemijające powiększenie piersi u mężczyzn.

Uczucie zmęczenia i złe samopoczucie

Uczucie zmęczenia (zmęczenie), złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku.

Nieznane działania niepożądane

Podczas operacji usuwania zaćmy (zmętnienia soczewki oka) mogą wystąpić zaburzenia oka.

Niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku w czasie orgazmu, zmętnienie moczu po orgazmie (wytrysk wsteczny).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Doxazosin Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania

Substancją czynną leku jest doksazosyna.

Każda tabletka 2 mg zawiera 2 mg doksazosyny.

Każda tabletka 4 mg zawiera 4 mg doksazosyny.

Jak wygląda lek Doxazosin Aurovitas

Tabletki 2 mg są niepowlekane barwy białej do białawej, w kształcie kapsułki, z wytłoczonymi znakami ‘D O’.

Tabletki 4 mg

Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, w kształcie rombu, z wytłoczonymi znakami ‘D O’ oddzielonymi linią podziału na jednej stronie i ‘4’ na drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Blistry:

Wielkości opakowań: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 140 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2024