Jakiekolwiek innych lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje lub planuje przyjmować.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

elmex DURAPHAT, 1,1% w/w, pasta do zębów

Natrii fluoridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza stomatologa lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza stomatologa lub farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek elmex DURAPHAT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku elmex DURAPHAT
3. Jak stosować lek elmex DURAPHAT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek elmex DURAPHAT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek elmex DURAPHAT i w jakim celu się go stosuje

Lek elmex DURAPHAT jest stosowany w profilaktyce przeciwpróchniczej (próchnica zębów) u młodzieży powyżej 16 roku życia i dorosłych pacjentów, szczególnie z grupy ryzyka zagrożonej próchnicą o dużej intensywności. Pasta do zębów zawiera fluor w postaci soli sodowej, który należy do grupy leków zwanych lekami zapobiegającymi próchnicy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku elmex DURAPHAT

Kiedy nie stosować leku elmex DURAPHAT

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fluorek sodu lub którykolwiek z pozostałych składników leku elmex DURAPHAT (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek elmex DURAPHAT ma dużą zawartość fluoru. Podczas stosowania leku elmex DURAPHAT należy unikać przyjmowania tabletek, kropli, gumy do żucia, żelów lub lakierów zawierających fluor, a także fluorowanej wody lub soli. Aby zapobiec kumulacji fluoru w organiźmie, przed rozpoczęciem stosowania pasty zawierającej fluor należy ocenić całkowitą ilość przyjmowanego fluoru. O więcej informacji należy zapytać lekarza stomatologa, farmaceutę lub higienistkę jamy ustnej.

Lek elmex DURAPHAT nie jest przeznaczony do stosowania u młodzieży i dzieci poniżej 16 roku życia.

Lek elmex DURAPHAT a inne leki

Nie są znane interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub lekarzowi stomatologowi o jakichkolwiek innych lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje lub planuje przyjmować.

Wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek elmex DURAPHAT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania tej pasty należy unikać fluorowanej wody lub soli. Jeśli pokarm lub napoje są przyjmowane przez pacjenta bezpośrednio po czyszczeniu zębów, może to mieć hamujący wpływ na remineralizację zębów. W związku z powyższym, należy czyścić zęby lekiem elmex Duraphat po posiłkach.

Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych dotyczących stosowania leku elmex DURAPHAT u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, lekarza stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek elmex DURAPHAT zawiera 5 mg benzoesanu sodu (E211) w każdym gramie pasty do zębów. Benzoesan sodu (E211) może powodować miejscowe podrażnienie.

Lek ten zawiera również aromat mięty zielonej z limonenem, linalolem, cytralem, geraniolem i cytronelolem, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Jak stosować lek elmex DURAPHAT

Lek elmex DURAPHAT jest przeznaczony do stosowania tylko u osób w wieku powyżej 16 lat. Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza stomatologa lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem stomatologiem lub farmaceutą.

Lek elmex DURAPHAT w celu czyszczenia zębów należy stosować 3 razy na dobę w następujący sposób: - każdorazowo, przed każdym czyszczeniem zębów nałożyć około 2 cm pasty ma szczoteczkę (2 cm pasty wyciśniętej z tuby zawiera od 3 mg do 5 mg fluoru). - czyścić zęby po każdym posiłku. - wykonywać pionowe ruchy szczoteczką, w kierunku od dziąseł do końca zębów. - wypluć nadmiar piany i nie połykać. Czas dokładnego czyszczenia wynosi około 3 minuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki lub połknięcie leku elmex DURAPHAT

Jeśli doszło do przypadkowego połknięcia znacznej ilości pasty i wystąpią następujące objawy: wymioty, biegunka i ból brzucha – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie leczenia. Należy zabrać ze sobą ulotkę leku.

Lek elmex Duraphat zawiera mentol, który jeśli zostanie przypadkowo połknięty w nadmiernej ilości może powodować drgawki, szczególnie u niemowląt i dzieci.

Jeśli pacjent przez kilka miesięcy lub lat stosowania leku połknął zbyt dużo pasty do zębów, może wystąpić u niego fluoroza zębów (plamy lub przebarwienia widoczne na szkliwie zębowym lub kruchość szkliwa) lub fluoroza kości (stwardnienie kości: zwiększona gęstość kości).

Instrukcja stosowania leku elmex Duraphat

Należy tak szybko, jak to możliwe zastosować pastę, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po następnym posiłku należy kontynuować leczenie jak dotychczas. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza stomatologa lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W niektórych, rzadkich przypadkach (tj. u mniej niż 1 na 1000 leczonych osób) mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość), np.: wysypka, swędzenie, obrzęk i zaczerwienienie. Zgłoszono również uczucie pieczenia w jamie ustnej (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Jak przechowywać lek elmex Duraphat

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku elmex DURAPHAT po upływie terminu ważności podanego na tubie i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek elmex DURAPHAT
- Substancją czynną jest fluor w postaci fluorku sodu. 1 g pasty do zębów zawiera 5 mg fluorku, co odpowiada 5000 ppm fluoru.

- Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący), krzemionka do użytku stomatologicznego, krzemionka do użytku stomatologicznego (strącona), makrogol 600, pirofosforan potasu, guma ksantan, benzoesan sodu (E211), laurylosiarczan sodu, aromat miętowy (zawiera olejek mięty pieprzowej, karwon, olejek mięty zielonej, mentol, anetol, olejek cytrynowy) [substancje pomocnicze o znanym działaniu zostały wymienione w punkcie 2].

Co zawiera lek elmex DURAPHAT?

Lek elmex DURAPHAT zawiera sacharynę sodową, błękit brylantowy FCF (E133) oraz wodę oczyszczoną.

Jak wygląda opakowanie leku elmex DURAPHAT?

Lek elmex DURAPHAT to pasta do zębów o kolorze niebieskim. Pasta jest pakowana w tuby po 51 g, umieszczone w pudełkach tekturowych.

Można spotkać opakowania zawierające 1 tubę po 51 g lub 3 tuby po 51 g, jednak nie wszystkie muszą być dostępne w sprzedaży.

Informacje o podmiocie odpowiedzialnym:

CP GABA GmbH, Alsterufer 1-3, 20354 Hamburg, Niemcy, tel: 801 11 66 11

Informacje o wytwórcy:

Thepenier Pharma & Cosmetics, Route Departmentale 912, Saint-Langis-Lès-Mortagne, F-61400 Mortagne, Francja

Informacje o dopuszczeniu do obrotu w krajach europejskich:

• Francja: Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice
• Niemcy: medelmex Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste
• Portugalia: Duraphat 5000, Pasta dentifrica
• Szwecja: Duraphat 5 mg/g Tandkräm
• Dania: Duraphat 5 mg/g Tandpasta
• Grecja: Duraphat 5000 Toothpaste
• Polska: elmex Duraphat
• Wielka Brytania: Duraphat 5000ppm Fluoride Toothpaste
• Irlandia: Duraphat 5000ppm Fluoride Toothpaste
• Norwegia: Duraphat 500mg/100g Tannkrem
• Finlandia: Duraphat 500mg/100g Hammastahna Fluori
• Islandia: Duraphat 500mg/100g Tannpasta
• Holandia: Duraphat 5000 ppm Tandpasta

Data zatwierdzenia ulotki: Lipiec 2024