Esomeprazol Towa Kapsułki dojelitowe, twarde (40 mg) - 28 kaps. w blistrze
Esomeprazol Towa Kapsułki dojelitowe, twarde (40 mg) - 28 kaps. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Esomeprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Esomeprazol Towa i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Towa
- Jak stosować lek Esomeprazol Towa
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Esomeprazol Towa
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Esomeprazol Towa i w jakim celu się go stosuje
Lek Esomeprazol Towa zawiera substancję czynną ezomeprazol, który należy do grupy leków nazywanych ,,inhibitorami pompy protonowej”. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lek Esomeprazol Towa jest stosowany w następujących przypadkach:
- Dorośli
- Choroba refluksowa przełyku, która polega na zarzucaniu kwaśnej treści żołądka do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co wywołuje ból, stan zapalny i zgagę.
- Choroba wrzodowa żołądka lub górnej części jelita z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori. Jeśli u pacjenta wystąpiły takie dolegliwości, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia zagojenia wrzodu.
- Choroba wrzodowa żołądka wywołana przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Lek Esomeprazol Towa może być również stosowany w celu zapobiegania wrzodom żołądka podczas stosowania NLPZ.
- Zbyt duża ilość kwasu w żołądku wywołana przez guz w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).
- Przedłużone leczenie po zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodów za pomocą dożylnie podawanego ezomeprazolu.
- Młodzież w wieku 12 lat i starsza
- Choroba refluksowa przełyku, która polega na zarzucaniu kwaśnej treści żołądka do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co wywołuje ból, stan zapalny i zgagę.
Choroba wrzodowa żołądka lub górnej części jelita z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori
Jeśli u pacjenta wystąpiły takie dolegliwości, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia zagojenia wrzodu.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Towa
Kiedy nie należy stosować leku Esomeprazol Towa:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
- Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
Nie należy stosować leku Esomeprazol Towa, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą zanim zastosuje się lek Esomeprazol Towa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Esomeprazol Towa należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
- Jeśli pacjent ma niedobór witaminy B12.
Inne leki i lek Esomeprazol Towa
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Esomeprazol Towamoże wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami oraz inne niektóre leki mogą wpływać nadziałanie leku Esomeprazol Towa.
Nie należy przyjmować leku Esomeprazol Towa, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie nelfinawir(stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
- Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepów).
- Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
- (kontynuacja listy)
W razie jednoczesnego przyjmowania amoksycyliny i klarytromycyny oraz leku Esomeprazol Towa wleczeniu wrzodów wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori, niezwykle ważne jest, abypoinformować lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach.
Lek Esomeprazol Towa z jedzeniem i piciem
Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinnaporadzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję ostosowaniu leku Esomeprazol Towa.
Brak danych dotyczących przenikania leku Esomeprazol Towa do mleka kobiet karmiących piersią,dlatego nie należy przyjmować leku Esomeprazol Towa w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Esomeprazol Towa wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługi narzędzi lub maszyn. Jednakże niezbyt często lub rzadko mogą wystąpić działania niepożądanetakie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie (patrz punkt 4). W razie ich wystąpienia nie należy
Lek Esomeprazol Towa - informacje dla pacjenta
Nie należy poradzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Esomeprazol Towa zawiera sacharozę
Lek Esomeprazol Towa zawiera cukrowe peletki, które zawierają sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Lek Esomeprazol Towa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Esomeprazol Towa
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- W razie długotrwałego przyjmowania leku (zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok), może być konieczna kontrola lekarska.
- Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie leku doraźnie, należy poinformować go o wszelkich zmianach w objawach.
Dawkowanie
- Lekarz zadecyduje o wielkości dawki i czasie leczenia. Dawkowanie zależy od stanu pacjenta, wieku oraz czynności wątroby.
- Zazwyczaj zalecane dawki podane są poniżej.
Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Leczenie zgagi wywołanej chorobą refluksową przełyku:
- U pacjentów, u których stwierdzono niewielkie uszkodzenie przełyku, zazwyczaj zalecana dawka to 40 mg leku Esomeprazol Towa raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli nie doszło do wyleczenia przełyku, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
- Zazwyczaj zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 20 mg leku Esomeprazol Towa raz na dobę.
- Jeśli przełyk nie był uszkodzony, zazwyczaj zalecana dawka leku Esomeprazol Towa to 20 mg na dobę. Po wyrównaniu objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie leku doraźnie w dawce do 20 mg na dobę.
- W razie ciężkich chorób wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.
Leczenie nadmiaru kwasu w żołądku wywołanego przez guz w trzustce
Zazwyczaj zalecana dawka to 40 mg leku Esomeprazol Towa dwa razy na dobę. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb pacjenta, zadecyduje również o czasie leczenia. Maksymalna dawka leku to 80 mg dwa razy na dobę.
Przedłużone leczenie po zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodów za pomocą dożylnie podawanego ezomeprazolu
Zazwyczaj zalecana dawka to 40 mg leku Esomeprazol Towa raz na dobę przez 4 tygodnie.
Młodzież w wieku 12 lat i starsza
Leczenie zgagi wywołanej chorobą refluksową przełyku.
U pacjentów, u których stwierdzono niewielkie uszkodzenie przełyku
Zazwyczaj zalecana dawka to 40 mg leku Esomeprazol Towa raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli nie doszło do wyleczenia przełyku, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
Zazwyczaj zalecana dawka po wyleczeniu przełyku
Zazwyczaj zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 20 mg leku Esomeprazol Towa raz na dobę.
Jeśli przełyk nie był uszkodzony, zazwyczaj zalecana dawka leku Esomeprazol Towa to 20 mg na dobę. W razie ciężkich chorób wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.
Leczenie choroby wrzodowej wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori i zapobieganie nawrotom choroby
Zazwyczaj zalecana dawka to 20 mg leku Esomeprazol Towa dwa razy na dobę przez tydzień. Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków, jak na przykład amoksycylina i klarytromycyna.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Przyjmowanie leku Esomeprazol Towa
Kapsułek można przyjmować o dowolnej porze dnia.
Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć, gdyż zawierają one peletki pokryte powłoką chroniącą przed działaniem kwasu żołądkowego. Bardzo ważne jest, aby nie uszkodzić peletek.
Jak postępować w przypadku trudności z połykaniem kapsułek
Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem kapsułek:
- Należy ostrożnie otworzyć kapsułkę i wsypać peletki do szklanki wypełnionej w połowie niegazowaną wodą. Nie należy używać żadnych innych płynów.
- Wymieszać. Następnie wypić mieszaninę od razu, albo w ciągu 30 minut. Zawsze zamieszać przed wypiciem.
- Aby upewnić się, że zażyty został cały lek, należy ponownie napełnić szklankę wodą do połowy i wypić. Nierozpuszczona stała pozostałość zawiera lek - nie należy jej żuć ani kruszyć.
Jeśli pacjent nie może samodzielnie połykać, zawartość kapsułki należy wymieszać z wodą i wciągnąć do strzykawki, a następnie podać przez zgłębnik bezpośrednio do żołądka.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania leku Esomeprazol Towa u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esomeprazol Towa
W razie zastosowania większej dawki leku Esomeprazol Towa niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Esomeprazol Towa
W razie pominięcia dawki leku, należy zażyć ją tak szybko jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża siępora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnieniapominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy odstawić lekEsomeprazol Towa i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Świszczący oddech, obrzęk ust, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenia lub trudności wpołykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
- Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry. Mogą również pojawić siępęcherze i krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów rodnych. Mogą to być objawyzespołu Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
- Żółta skóra, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie, które mogą być objawami choróbwątroby.
Powyższe działania niepożądane występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
Inne działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- Ból głowy
- Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia (z oddawaniem wiatrów).
- Nudności lub wymioty.
- Łagodne polipy żołądka.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- Obrzęk stóp i kostek.
- Zaburzenia snu (bezsenność).
- Zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność.
- Zawroty głowy (uczucie wirowania).
- Suchość w jamie ustnej.
- Zmiany w wynikach badań krwi obrazujących czynność wątroby.
- Wysypka skórna, guzkowata wysypka (pokrzywka), swędzenie skóry.
- Złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli lek Esomeprazol Towa jeststosowany w dużych dawkach i przez długi czas).
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może topowodować osłabienie, łatwe tworzenie się siniaków oraz sprzyja zakażeniom.
- Małe stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty oraz skurcze.
- Uczucie pobudzenia, dezorientacji lub przygnębienia.
- Zaburzenia smaku.
- Zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźnie widzenie.
- Nagła zadyszka lub duszność (skurcz oskrzeli).
- Zapalenie jamy ustnej.
- Zakażenie grzybicze zwane pleśniawką, które może zajmować jelita.
Choroby i skutki uboczne leku Esomeprazol Towa
Choroby wątroby, łącznie z żółtaczką, która powoduje żółte zabarwienie skóry, ciemnezabarwienie moczu i zmęczenie.
Utrata włosów (łysienie).
Wysypka skórna po ekspozycji na światło słoneczne.
Bóle stawów lub mięśni.
Złe samopoczucie i brak energii.
Nasilone pocenie się.
Bardzo rzadkie
- Zaburzenia liczby krwinek, w tym agranulocytoza (niedobór białych krwinek)
- Agresja.
- Omamy (widzenie, słyszenie lub wyczuwanie rzeczy, których nie ma).
- Ciężkie choroby wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
- Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy lub złuszczanie się skóry. Objawom tymmoże towarzyszyć wysoka gorączka i bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
- Osłabienie mięśni.
- Ciężkie choroby nerek.
- Powiększone piersi u mężczyzn.
Częstość nieznana
- Jeżeli przyjmowano lek Esomeprazol Towa przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istniejemożliwość, zmniejszenia stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może objawiać sięjako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy,przyspieszona akcja serca. W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy otym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić dozmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzaniebadań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
- Zapalenie jelita (prowadzące do biegunki).
- Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C,02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Esomeprazol Towa
Informacje o przechowywaniu leku Esomeprazol Towa
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku, pojemniku lub blistrze. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.
Blister: Przechowywać w temperaturze do 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Pojemnik: Przechowywać w temperaturze do 30°C. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Pojemnik: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 200 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Esomeprazol Towa
- Substancją czynną jest ezomeprazol. Lek Esomeprazol Towa jest dostępny w dwóch mocach zawierających 20 mg lub 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu sodowego)
- Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: Sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), metyloceluloza, talk, tytan dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian.
- Otoczka kapsułki: Karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek, czerwony (E 172), tytan dwutlenek (E 171), hypromeloza, woda oczyszczona, tusz (zawierający szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek, czarny(E 172)).
Jak wygląda lek Esomeprazol Towa i co zawiera opakowanie
Esomeprazol Towa, 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde: kapsułki z nieprzezroczystym jasnoróżowym wieczkiem i korpusem, rozmiar 4 (długość około 14 mm), z nadrukiem: na wieczku ES/ na korpusie 20, zawierające kuliste peletki.
Esomeprazol Towa, 40 mg kapsułki dojelitowe, twarde: kapsułki z nieprzezroczystym różowym wieczkiem i korpusem, rozmiar 2 (długość około 18 mm), z nadrukiem: na wieczku ES/ na korpusie 40, zawierające kuliste peletki.
Lek Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde jest dostępny w następujących opakowaniach:
- Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/Aluminium: 7, 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
- Biały nieprzezroczysty pojemnik z polietylenu (PE) z polietylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierający kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć: 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Lek Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde jest dostępny w następujących opakowaniach:
- Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/Aluminium: 7, 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
- Biały nieprzezroczysty pojemnik z polietylenu (PE) z polietylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierający kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć: 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.