Espiro tabletki powlekane (50 mg) - 30 tabl.
Espiro tabletki powlekane (50 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Espiro, 25 mg, tabletki powlekane
Espiro, 50 mg, tabletki powlekane
Eplerenonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Espiro i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espiro
- 3. Jak stosować lek Espiro
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Espiro
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Espiro i w jakim celu się go stosuje
Espiro należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie krwi oraz czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany, prowadzące do niewydolności serca.
Espiro jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji w przypadku:
- przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca;
- utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espiro
Kiedy nie stosować leku Espiro:
- jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli występuje zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
- jeśli pacjent przyjmuje leki pomagające w wydalaniu nadmiernej ilości płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędzające potas);
- jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- jeśli występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby;
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (ketokonazol lub itrakonazol);
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir);
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Espiro
Jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (klarytromycynalub telitromycyna);
Jeśli pacjent przyjmuje nefazodon, stosowany w leczeniu depresji;
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lubnadciśnienia (tzw. inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) w skojarzeniuz antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA)).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Espiro należy omówić to z lekarzem, jeśli:
- występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby (patrz także punkt "Kiedy nie stosowaćleku Espiro");
- pacjent przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w zaburzeniu maniakalno-depresyjnym,nazywanym chorobą dwubiegunową);
- pacjent przyjmuje takrolimus lub cyklosporynę (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych,takich jak łuszczyca lub wyprysk oraz w zapobieganiu reakcji odrzucania przeszczepionychnarządów).
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania eplerenonu u dziecii młodzieży.
Espiro a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie wolno przyjmować leku Espiro z następującymi lekami (patrz punkt "Kiedy nie stosować lekuEspiro"):
- itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), rytonawir, nelfinawir(leki przeciwwirusowe przeciwko wirusowi HIV), klarytromycyna, telitromycyna (stosowanew leczeniu zakażeń bakteryjnych) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), ponieważleki te mogą zmniejszać metabolizm leku i tym samym wydłużać jego działanie w organizmie;
- leki moczopędne oszczędzające potas (leki pomagające usunąć nadmiar płynów z organizmu)oraz preparaty uzupełniające potas. Leki te zwiększają stężenie potasu we krwi;
- leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia (tzw. inhibitory enzymukonwertującego angiotensynę (ACE) jednocześnie z antagonistami receptora angiotensyny II(AIIRA), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, chorób serca oraz niektórych choróbnerek), ponieważ mogą one zwiększać stężenie potasu we krwi.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
- lit (stosowany zwykle w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego, nazywanego równieżchorobą dwubiegunową);
- cyklosporyna lub takrolimus (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca lubwyprysk oraz w zapobieganiu reakcji odrzucania przeszczepionych narządów);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ - leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, stosowanew celu złagodzenia bólu, sztywności i stanu zapalnego);
- trimetoprim (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) może zwiększać stężenie potasu wekrwi;
Leki współdziałające z eplerenonem:
- alfa-1-adrenolityki, takie jak prazosyna czy alfuzosyna (stosowane w leczeniu nadciśnieniatętniczego i niektórych chorób gruczołu krokowego), mogą powodować gwałtowne obniżenieciśnienia tętniczego krwi i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina czy amoksapina (stosowanew leczeniu depresji), leki przeciwpsychotyczne (znane również jako neuroleptyki), takie jakchloropromazyna czy haloperydol (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), amifostyna(stosowana w chemioterapii nowotworów) oraz baklofen (stosowany w przypadkuzwiększonego napięcia mięśniowego); Leki te mogą powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi i zawroty głowy podczas zmianypozycji ciała na stojącą.
- glikokortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon czy prednizon (stosowane w leczeniu stanówzapalnych i niektórych chorób skóry) oraz tetrakozaktyd (stosowany głównie w diagnozowaniui leczeniu zaburzeń kory nadnerczy), mogą zmniejszać działanie obniżające ciśnienie tętniczekrwi, spowodowane przez eplerenon;
- digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca); Jednoczesne stosowanie z eplerenonem może zwiększać stężenie digoksyny we krwi.
- warfaryna (lek przeciwzakrzepowy): jeżeli podawana jest warfaryna, konieczna jest ostrożność,ponieważ zwiększone stężenie warfaryny we krwi może zaburzać wpływ eplerenonu naorganizm;
- erytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), sakwinawir (lek przeciwwirusowystosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeńgrzybiczych), amiodaron, diltiazem oraz werapamil (stosowane w leczeniu chorób sercai nadciśnienia tętniczego) wydłużają okres półtrwania eplerenonu, tym samym przedłużającjego działanie na organizm;
- ziele dziurawca (ziołowy produkt leczniczy), ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeńbakteryjnych), karbamazepina, fenytoina i fenobarbital (stosowane między innymi w leczeniupadaczki) mogą skracać okres półtrwania eplerenonu, a tym samym osłabiać jego działanie.
Espiro z jedzeniem i piciem
Espiro można przyjmować podczas posiłku lub na czczo.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Espiro w ciąży nie było badane.
Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Lekarz powinien zadecydowaćo zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersiądla dziecka i korzyści ze stosowania leku dla pacjentki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Podczas stosowania leku Espiro mogą wystąpić zawroty głowy. W razie ich występowania nie należyprowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Espiro zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru) i sód:
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Espiro:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Tabletki Espiro - informacje
Tabletki Espiro można przyjmować podczas posiłku lub na czczo. Należy połykać tabletki w całości, popijając dużą ilością wody.
Espiro przyjmuje się zwykle z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, np. beta-adrenolitykami.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 25 mg raz na dobę. Po 4 tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 50 mg raz na dobę (jedna tabletka o mocy 50 mg lub 2 tabletki o mocy 25 mg). Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę.
Wskazania dotyczące stężenia potasu we krwi
Lekarz zaleci oznaczenie stężenia potasu we krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Espiro, w ciągu pierwszego tygodnia leczenia oraz po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub po zmianie dawki. W zależności od stężenia potasu we krwi lekarz może dostosować dawkę.
Informacje dotyczące dawkowania leku u pacjentów z różnymi chorobami
U pacjentów z łagodną chorobą nerek leczenie rozpoczyna się od zazwyczaj stosowanej dawki początkowej. W przypadku umiarkowanej choroby nerek, dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 25 mg podawana co drugą dobę. U pacjentów z ciężką chorobą nerek stosowanie leku Espiro jest przeciwwskazane.
Informacje dotyczące pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej leku.
Przeciwwskazania i możliwe skutki uboczne
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Espiro może skutkować nagłymi efektami ubocznymi. Pominięcie dawki również ma swoje konsekwencje. W razie wątpliwości zawsze warto poradzić się lekarza lub farmaceuty.