Etiagen XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu (300 mg) - 60 tabl. w blistrze
Etiagen XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu (300 mg) - 60 tabl. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Etiagen XR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Etiagen XR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Etiagen XR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Etiagen XR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Etiagen XR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Quetiapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Etiagen XR i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Etiagen XR
- Jak przyjmować lek Etiagen XR
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Etiagen XR
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Etiagen XR i w jakim celu się go stosuje
Etiagen XR zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Etiagen XR jest stosowany w leczeniu chorób takich, jak:
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe i ciężkie epizody depresyjne w przebiegu dużej depresji
- mania
- schizofrenia
W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji, lek Etiagen XR będzie stosowany jednocześnie z innym lekiem.
Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Etiagen XR, nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Etiagen XR
Kiedy nie przyjmować leku Etiagen XR:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Etiagen XR
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie:
- niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV,
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach),
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Jeżeli jedna z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Etiagen XR. W razie wątpliwości, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Etiagen XR.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Etiagen XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego lub jeśli pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca;
- pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
- pacjent przebył udar mózgu, szczególnie jeśli jest w podeszłym wieku;
- u pacjenta występują zaburzenia wątroby;
- kiedykolwiek wystąpił u pacjenta napad drgawek (padaczka);
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli po zastosowaniu leku Etiagen XR wystąpią objawytakie, jak:
- szybkie i nieregularne bicie serca,
- zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości,
- mimowolne ruchy, przede wszystkim w obrębie twarzy lub języka,
- zawroty głowy lub uczucie bardzo nasilonej senności.
Ulotka leku Etiagen XR
Długotrwały i bolesny wzwód (priapizm). Wszystkie te objawy mogą wystąpić podczas stosowania tego rodzaju leków. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:
- gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła, lub jakiekolwiek inne zakażenia, gdyż może być to wynik bardzo małej liczby białych krwinek; może być konieczne zaprzestanie stosowania kwetiapiny i (lub) zastosowanie odpowiedniego leczenia.
- Zaparcia wraz z utrzymującym się bólem brzucha lub zaparcia, które są oporne na leczenie, ponieważ może to doprowadzić do bardziej poważnego zablokowania jelit.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji
U pacjentów z depresją mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowania mogą nasilać się na początku leczenia, ponieważ leki te zaczynają działać z opóźnieniem, zazwyczaj dopiero po upływie około 2 tygodni, czasem później. Takie objawy mogą się nasilić, gdy pacjent nagle przerwie stosowanie leku.
Takie myśli występują częściej u młodych dorosłych pacjentów. Dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych i (lub) zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z depresją.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja nasiliła się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR, ang. Severe Cutaneous Adverse Reactions)
Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Zwykle występują one w postaci:
- Zespołu Stevensa-Johnsona (SJS, ang. Stevens-Johnson Syndrome) – rozległej wysypki z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych.
- Toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN, ang. Toxic Epidermal Necrolysis) – cięższej postaci powodującej rozległe złuszczanie się skóry.
- Wysypki z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) obejmującej objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych oraz nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych).
Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Etiagen XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się po pomoc medyczną.
Przyrost masy ciała
U pacjentów stosujących kwetiapinę występował przyrost masy ciała. Należy regularnie kontrolować masę ciała, samemu i przez lekarza.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Etiagen XR u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lek Etiagen XR a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty i lekach ziołowych.
Nie należy przyjmować leku Etiagen XR, jeśli pacjent stosuje:
- niektóre leki stosowane w leczeniu HIV;
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych);
Etiagen XR - informacje o leku
Leki, które mogą wpływać na działanie Etiagen XR:
- erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w zakażeniach)
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
Leki, o których należy powiedzieć lekarzowi przy stosowaniu Etiagen XR:
- leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina)
- leki przeciwnadciśnieniowe
- barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu)
- tiorydazyna lub lit (inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych)
- leki mogące wpływać na rytm serca
- leki powodujące zaparcia
- leki przeciwcholinergiczne
Etiagen XR z jedzeniem, piciem i alkoholem:
- Przyjmowanie pokarmu może zaburzać działanie leku, dlatego Etiagen XR należy stosować przynajmniej godzinę przed posiłkiem lub wieczorem przed pójściem spać.
- Należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Etiagen XR i alkoholu może wywołać senność.
- Nie należy spożywać soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Etiagen XR. Może to wpływać na sposób działania leku.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Etiagen XR. Nie należy stosować leku w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie przekona się się, jak lek na niego wpływa.
Wpływ na wyniki badania moczu:
Jeżeli u pacjenta przeprowadzane jest badanie moczu na obecność leków, stosowanie leku Etiagen XR może wpłynąć na wyniki, wskazując na obecność metadonu lub niektórych leków przeciwdepresyjnych.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu.”
Jak przyjmować lek Etiagen XR
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkę początkową określi lekarz. Zazwyczaj stosowana(dobowa) dawka podtrzymująca zależy od choroby i potrzeb pacjenta, jednak zwykle mieści sięw zakresie od 150 mg do 800 mg.
- Tabletki należy przyjmować raz na dobę.
- Tabletek nie należy dzielić, żuć ani kruszyć.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
- Tabletki należy przyjmować bez pokarmu (przynajmniej godzinę przed posiłkiem lubwieczorem przed pójściem spać; lekarz określi, kiedy).
- Nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Etiagen XR. Może onwpływać na sposób działania leku.
- Nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, nie należy przerywać stosowania leku, dopóki lekarz taknie zdecyduje.
Zaburzenia czynności wątroby
Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta w podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Etiagen XR nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Etiagen XR
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Etiagen XR, pacjent może odczuwać senność,zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lubzgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać tabletki Etiagen XR ze sobą.
Pominięcie przyjęcia leku Etiagen XR
Jeśli pacjent zapomniał zastosować dawkę leku, powinien zażyć ją jak najszybciej. Jeżeli zbliża siępora zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawkipodwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Etiagen XR
W razie nagłego przerwania stosowania leku Etiagen XR mogą wystąpić trudności w zasypianiu(bezsenność) lub nudności, mogą również wystąpić bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowylub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed zakończeniem leczenia.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub nie jest wymienione w tej ulotce, należyskontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy (mogące powodować upadki), ból głowy, suchość w ustach
- uczucie senności (może ustępować podczas dalszego stosowania tego leku) (możepowodować upadki)
- objawy odstawienne (objawy, które mogą wystąpić po przerwaniu stosowania tego leku),w tym trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty