Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Fexahist Allergy, 120 mg, tabletki powlekane

Fexofenadini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Wskazania do stosowania:

Lek Fexahist Allergy 120 mg jest stosowany u osób dorosłych i u młodzieży w wieku 12 lat i starszej w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (np. kataru siennego).

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Fexahist Allergy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexahist Allergy
3. Jak stosować lek Fexahist Allergy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fexahist Allergy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexahist Allergy:

Kiedy nie stosować leku Fexahist Allergy:
- jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fexahist Allergy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:- u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek- u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba serca- pacjent jest w podeszłym wieku.

Lek Fexahist Allergy - informacje dla pacjentów

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fexahist Allergy należy poinformować o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Fexahist Allergy u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat: chlorowodorek feksofenadyny w postaci tabletek 30 mg jest właściwą postacią do podawania i dawkowania w tej grupie pacjentów.

Lek Fexahist Allergy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent przyjmuje apalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), działanie feksofenadyny może być zmniejszone.

Szczególnie ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem feksofenadyny, jeśli pacjent przyjmuje również którykolwiek z poniższych leków:

• antybiotyk stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych (erytromycyna)
• lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol)

Leki te zwiększają ilość wchłanianej feksofenadyny.

Leki na niestrawność

Leki na niestrawność zawierające glin i magnez mogą wpływać na działanie leku Fexahist Allergy, zmniejszając ilość wchłanianego leku.

Zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem leku Fexahist Allergy a przyjęciem leku na niestrawność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Fexahist Allergy.

Nie zaleca się stosowania leku Fexahist Allergy w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy sprawdzić, czy lek nie powoduje senności lub zawrotów głowy.

Lek Fexahist Allergy - składniki dodatkowe

Lek Fexahist Allergy zawiera laktozę. W przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Fexahist Allergy

Dawkowanie leku należy zawsze dostosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki dla pacjenta.

Lek Fexahist Allergy - informacje

Podczas stosowania leku Fexahist Allergy należy zwrócić uwagę na zalecenia lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Osoby dorosłe i młodzież w wieku 12 lat i powyżej

Zalecana dawka to 1 tabletka (120 mg) na dobę. Tabletkę należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą. Ten lek zaczyna łagodzić objawy choroby w ciągu 1 godziny i działanie utrzymuje się przez 24 godziny.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fexahist Allergy

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą bądź najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Objawami przedawkowania leku u dorosłych są: zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej.

Pominięcie zastosowania leku Fexahist Allergy

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku przyjąć o zwykłej porze, zgodnie z zaleceniami.

Przerwanie stosowania leku Fexahist Allergy

W przypadku przerwania stosowania leku Fexahist Allergy, objawy mogą powrócić. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku Fexahist Allergy, jeśli wystąpi:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności w oddychaniu, mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

W badaniach klinicznych zgłaszano wymienione działania niepożądane, których częstość występowania była podobna do obserwowanej u pacjentów, którzy nie otrzymywali leku (placebo).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• senność
• nudności
• zawroty głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmęczenie
• ospałość

Pozostałe działania niepożądane (częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić to:

• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• zaburzenia snu
• koszmary senne
• nerwowość

Działania niepożądane:

• niewyraźne widzenie
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• biegunka
• wysypka skórna i świąd
• pokrzywka
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, nagłe zaczerwienienie skóry, ucisk w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Informacje o producentach/importerach

Wytwórca/Importer: APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia

Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja

Dopuszczenie do obrotu

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Francja: Fexofenadine Arrow 120 mg comprimé pelliculé
• Niemcy: Fexofenadin PUREN 120 mg Filmtabletten
• Holandia: Fexofenadine HCl Aurobindo 120 mg, filmomhulde tabletten
• Polska: Fexahist Allergy
• Portugalia: Fexofenadina Generis
• Hiszpania: Fexofenadina Aurovitas Pharma 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024