Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Filomag Uno
40 mg jonów magnezu, tabletki
Magnesii hydroaspartas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Filomag Uno i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filomag Uno
3. Jak stosować lek Filomag Uno
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Filomag Uno
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Filomag Uno i w jakim celu się go stosuje

Wchodzący w skład leku magnez w postaci magnezu wodoroasparaginianu pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest aktywatorem wielu enzymów, pośredniczy w wytwarzaniu i transporcie energii w organizmie. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności w koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni szkieletowych (drżenia).

Wskazania do stosowania
Lek Filomag Uno stosuje się w niedoborach magnezu.
Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filomag Uno

Kiedy nie stosować leku Filomag Uno
- jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu wodoroasparaginian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min);
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardię (za wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie mięśni).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Informacje o leku Filomag Uno

Przed rozpoczęciem stosowania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Filomag Uno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Kontrola magnezu

Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci wykonanie odpowiednich analiz). Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Lek do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat lub powyżej.

Wejście w interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sole magnezu i inne leki

Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną.

Skład leku

Lek Filomag Uno zawiera sacharozę (cukier) oraz sód.

Jak stosować lek Filomag Uno

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę

Zalecane dawki leku Filomag Uno

tj. 80 mg do 240 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol) - profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach: Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 razy na dobę tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Dawkowanie dla dzieci od 4 do 12 lat

Odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka, zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Podawanie leku

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.

Wskazania do stosowania

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Stosowanie leku Filomag Uno u pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane. Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zalecenia dla pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Przedawkowanie i inne ostrzeżenia

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Filomag Uno, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza. Objawy przedawkowania to biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego). Leczenie: objawowe.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Niezbyt często występują: nudności i biegunka. Rzadko: zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe. Bardzo rzadko: bezsenność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów.

Adres

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Kontakt

tel: 22 49 21 301

fax: 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane

Można je zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Filomag Uno

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Filomag Uno

• Substancją czynną leku jest magnezu wodoroasparaginian
• 1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu.

Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Filomag Uno i co zawiera opakowanie

Filomag Uno to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki doustne.

Dostępne opakowanie:

• 50 szt. tabletek - 2 blistry po 25 szt.
• 75 szt. tabletek - 3 blistry po 25 szt.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz tel.: 52 342 67 88

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: Treść ulotki leku Filomag Uno jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim bezpłatnym numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2024