Furosemid Accord roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (10 mg/ml) - 5 amp. 2 ml
Furosemid Accord roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (10 mg/ml) - 5 amp. 2 ml
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Furosemidum
Nazwa leku to Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, ale w pozostałej części tej ulotki będzie używana nazwa Furosemid Accord. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek ten może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Furosemid Accord i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemid Accord
- Jak stosować lek Furosemid Accord
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Furosemid Accord
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Furosemid Accord i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Furosemid Accord jest furosemid. Furosemid należy do grupy leków moczopędnych. Furosemid zwiększa ilość wytwarzanego przez organizm moczu, co pomaga złagodzić objawy spowodowane zbyt dużą ilością płynów w organizmie. Lekarz przepisuje lek Furosemid Accord z jednego z następujących powodów:
- gdy wymagane jest szybkie i skuteczne usunięcie nadmiaru płynów;
- gdy pacjent nie może przyjąć tego rodzaju leku doustnie lub w sytuacjach nagłych;
- jeśli u pacjenta występuje zbyt dużo płynu wokół serca, płuc, wątroby lub nerek;
- w przypadku bardzo wysokiego ciśnienia krwi, które może prowadzić do stanów zagrożenia życia (przełom nadciśnieniowy).
Lek Furosemid Accord może być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemid Accord
Kiedy nie przyjmować leku Furosemid Accord:
- jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwość) na furosemid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest uczulony na antybiotyki sulfonamidowe;
- w przypadku znacznego odwodnienia (utrata znacznej ilości płynów, np. z powodu silnej biegunki lub wymiotów);
- w przypadku niewydolności nerek i braku wytwarzania moczu, pomimo podania furosemidu;
- w przypadku niewydolności nerek powstałej w wyniku zatrucia substancjami toksycznymi dla nerek lub wątroby;
- jeśli u pacjenta występuje znaczne obniżenie stężenia potasu lub sodu we krwi;
- jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki spowodowanej niewydolnością wątroby.
Furosemid Accord - ważne informacje dotyczące stosowania
Podczas karmienia piersią.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Furosemid Accord
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddawania moczu spowodowane zwężeniem dróg moczowych (np. związane z powiększeniem gruczołu krokowego);
- jeśli pacjent jest chory na cukrzycę;
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi lub występują u niego stany nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego (zwężenie naczyń serca lub mózgu);
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby (np. marskość);
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek (np. zespół nerczycowy);
- jeśli pacjent jest odwodniony (utrata płynów z powodu ciężkiej biegunki lub wymiotów), co może spowodować zapaść lub zakrzepicę;
- jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa (ból lub zapalenie stawów), spowodowana dużym stężeniem kwasu moczowego (produkt metabolizmu) we krwi;
- jeśli u pacjenta występuje choroba o podłożu zapalnym zwana toczniem rumieniowatym układowym (SLE);
- jeśli pacjent ma zaburzenia słuchu;
- jeśli pacjent stosuje sorbitol (zamiennik cukru dla pacjentów z cukrzycą);
- jeśli u pacjenta występuje porfiria (choroba, w której zaburzone jest wytwarzanie substancji wiążącej tlen w krwinkach czerwonych oraz pojawia się purpurowe zabarwienie moczu);
- jeśli u pacjenta występuje zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło);
- jeżeli pacjent jest w podeszłym wieku, przyjmuje inne leki, które mogą powodować spadek ciśnienia tętniczego lub ma inne choroby, które powodują ryzyko spadku ciśnienia tętniczego.
Podanie furosemidu wcześniakom może być przyczyną powstania kamieni moczowych, wapnienia nerek lub wady serca, w której naczynie łączące tętnicę płucną z aortą, które u płodu jest otwarte, nie zamyka się (przetrwały przewód tętniczy).
Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, lekarz może chcieć zmienić leczenie lub udzielić pacjentowi specjalnej porady.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę stężenia cukru lub kwasu moczowego we krwi. Może również zalecić monitorowanie stężenia ważnych elektrolitów, takich jak sód i potas, co ma szczególne znaczenie w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Furosemid Accord a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, również tych, które są wydawane bez recepty. Jest to ważne, ponieważ niektórych leków nie należy stosować jednocześnie z roztworem furosemidu do wstrzykiwań lub infuzji. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:
- lit, stosowany w zaburzeniach nastroju, ponieważ jednoczesne stosowanie z furosemidem może powodować nasilenie działania i działań niepożądanych. Lekarz zaleci jednoczesne stosowanie tylko w przypadku absolutnej konieczności oraz będzie monitorować stężenie litu we krwi i może zmienić dawkę;
- leki nasercowe, takie jak digoksyna. Lekarz może zmienić dawkę leku;
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym tiazydowe leki moczopędne (takie jak bendroflumetiazyd lub hydrochlorotiazyd), inhibitory ACE (np. lizynopryl), antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan), ponieważ furosemid może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego. Lekarz może zmienić dawkę furosemidu;
- leki obniżające stężenie cholesterolu i lipidów, takie jak kolestyramina, kolestypol i fibraty, np. klofibrat, ponieważ efekt działania furosemidu może ulegać osłabieniu;
Leki a furosemid - wpływ na działanie leku
Przed przyjęciem furosemidu należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Istnieje wiele substancji, które mogą zmieniać działanie furosemidu, między innymi:
- Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak metformina i insulina, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia cukru we krwi;
- Leki przeciwzapalne, w tym NLPZ (takie jak aspiryna i celekoksyb), ponieważ mogą osłabiać działanie furosemidu. Duże dawki leków przeciwbólowych (salicylanów) mogą nasilać działania niepożądane furosemidu;
- Leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne, takie jak kortykosteroidy, karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka) lub leki przeczyszczające. Stosowane jednocześnie z furosemidem, wpływają na stężenie sodu i potasu we krwi. Lekarz zaleci kontrolę stężenia potasu we krwi;
Przed zastosowaniem furosemidu warto zapoznać się z listą leków, które mogą zmieniać jego działanie oraz dowiedzieć się, jakie są przeciwwskazania i zalecenia dotyczące diety i picia alkoholu.
Furosemid Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy oczekiwać, aby jedzenie wpływało na działanie tego leku, gdy jest podawany dożylnie. Długotrwałe umiarkowane lub nadmierne picie alkoholu podnosi ciśnienie krwi i zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych. Pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy i omdlenia.
Furosemid - ważne informacje dotyczące stosowania
Wkrótce po wypiciu alkoholu podczas leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Furosemid nie powinien być stosowany w okresie ciąży, o ile nie istnieją wyraźne wskazania medyczne do takiego leczenia. Furosemid przenika się do mleka ludzkiego, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem furosemidu lub jakiegokolwiek innego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ furosemid może osłabiać zdolność koncentracji.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Furosemid Accord
Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji (2 ml, 4 ml i 5 ml)
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w ampułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji (25 ml)
Lek zawiera około 93 mg sodu w fiolce. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Jak stosować lek Furosemid Accord
Furosemid Accord podaje się:
- w powolnym wstrzyknięciu do żyły (dożylnie) lub
- w wyjątkowych przypadkach do mięśnia (domięśniowo).
Lekarz określi wymaganą dawkę, czas podania oraz czas trwania leczenia. Będzie to zależeć od wieku, masy ciała, historii choroby, innych leków, które pacjent zażywa oraz rodzaju i nasilenia choroby.
Ogólne:
- Pozajelitowe podanie furosemidu jest wskazane w przypadku, gdy podawanie doustne jest niemożliwe albo nieskuteczne (np. w przypadku zmniejszonego wchłaniania jelitowego), lub gdy wymagane jest szybkie działanie.
- W przypadku, kiedy stosuje się podawanie pozajelitowe, zaleca się możliwie najszybsze przejście na podawanie doustne.
- Aby osiągnąć optymalną skuteczność i zapobiec reakcjom wyrównawczym, na ogół preferowany jest ciągły wlew furosemidu zamiast wielokrotnego podawania bolusa (szybkiego wstrzyknięcia).
- Jeśli ciągły wlew furosemidu jest niemożliwy podczas kontynuacji leczenia po doraźnym podaniu jednego lub kilku bolusów, preferowany jest schemat z użyciem niskich dawek podawanych w krótkich odstępach (ok. 4 godziny) zamiast schematu z podawaniem dużych dawek w bolusie w większych odstępach.
- Furosemid należy podawać dożylnie w powolnym wstrzyknięciu lub wlewie. Nie wolno przekraczać szybkości 4 mg na minutę i nie należy podawać leku z innymi lekami w jednej strzykawce.
Dawkowanie
Dorośli
Dawkowanie leku Furosemid Accord
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat:
W przypadku braku konieczności zmniejszenia dawki (patrz niżej), początkowa dawka zalecanau dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi 20 mg do 40 mg furosemidu podawanego dożylnie(lub w wyjątkowych przypadkach domięśniowo); maksymalna dawka różni się w zależności odindywidualnej reakcji pacjenta.
Jeśli wymagane są większe dawki, należy je podawać zwiększając po 20 mg i nie częściej niż codwie godziny.
U osób dorosłych zalecana maksymalna dawka dobowa furosemidu wynosi 1500 mg.
W pewnych okolicznościach mogą by wymagane większe dawki początkowe lub podtrzymujące,w zależności od stanu zdrowia. Zostanie to ustalone przez lekarza. Jeżeli wymagane są takie dawki,można je podawać w ciągłym wlewie.
Dzieci i młodzież (do 18 lat):
Doświadczenia dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży są ograniczone. Dożylne podaniefurosemidu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat jest zalecane tylko w wyjątkowychprzypadkach.
Dawkowanie należy dostosować do masy ciała, a zalecana dawka wynosi od 0,5 do 1 mg/kg masyciała na dobę, do maksymalnej całkowitej dawki dobowej wynoszącej 20 mg. Należy jak najszybciejprzejść na leczenie doustne.
Zaburzenia czynności nerek:
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 5 mg/dl)zaleca się, aby nie przekraczać szybkości wlewu 2,5 mg furosemidu na minutę.
Osoby w podeszłym wieku:
Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg/dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, do uzyskaniapożądanej odpowiedzi.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Furosemid Accord:
Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę furosemidu, powinien natychmiast zwrócić siędo lekarza lub innej osoby z personelu medycznego. Objawy, które mogą wystąpić po podaniu zbytdużej dawki to: suchość w jamie ustnej, zwiększone pragnienie, nieregularna akcja serca, zmianynastroju, skurcze mięśni lub ból, nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia lub osłabienia, słabe tętnolub utrata apetytu.
Pominięcie zastosowania leku Furosemid Accord:
Jeśli pacjent obawia się, że mógł pominąć dawkę furosemidu, powinien natychmiast zwrócić się dolekarza lub innej osoby spośród personelu medycznego.
Podczas stosowania leku Furosemid Accord:
W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy i (lub) gardła lubgorączka, należy natychmiast powiadomić lekarza lub inną osobę spośród personelu medycznego.
Przerwanie stosowania leku Furosemid Accord:
Jeśli pacjent przerwie leczenie wcześniej, niż zalecił lekarz, nadmiar płynów może mieć duży wpływna serce, płuca i nerki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócićsię do lekarza lub innej osoby spośród personelu medycznego.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane
Bardzo często
Zwiększone pragnienie, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, omdlenia,dezorientacja, bóle mięśni, stawów lub osłabienie, skurcze, rozstrój żołądka lub nierówna akcja serca.Mogą to być objawy odwodnienia lub zaburzeń ilości substancji chemicznych w organizmie. Ciężkieodwodnienie może prowadzić do zagęszczenia krwi lub powstawania zakrzepów.
Często
U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby może wystąpić cięższa choroba zwanaencefalopatią wątrobową. Objawy to: zaburzenia pamięci, drgawki, zmiany nastroju i śpiączka.
Rzadko
Reakcja alergiczna. Objawy to: trudności w oddychaniu, obrzęk, zawroty głowy, zimna, wilgotnaskóra, bladość skóry, przyspieszenie akcji serca i utrata przytomności.
Łatwiejsze powstawanie siniaków, częstsze zakażenia, większe niż zwykle osłabienie lub zmęczenie.Furosemid może wpływać na liczbę krwinek, powodując poważne zaburzenia krwi.
Zapalenie naczyń krwionośnych. Objawami mogą być: gorączka, utrata apetytu, utrata masy ciałai dolegliwości bólowe.
Zapalenie nerek z obecnością krwi w moczu, gorączką i bólem w okolicy lędźwiowej(śródmiąższowe zapalenie nerek). Rzadko może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.
Bardzo rzadko
Silny ból brzucha lub pleców. Mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Częstość nieznana
Rozległa wysypka, wysoka temperatura i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespółnadwrażliwości na lek).
Trudności z oddawaniem moczu. Może to być objaw ostrego zatrzymania moczu.
Choroba nerek, w której występuje zwiększenie ilości wapnia w nerkach. Może to być objawwapnicy nerek.
Krew w moczu lub ból w podbrzuszu lub pachwinie. Może to być objaw kamicy moczowej.
Pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych, objawygrypopodobne i gorączka. Może to być zespół Stevensa-Johnsona.
Zakrzepy krwi; objawami mogą być: nagła duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nogi lub ręki,ból lub tkliwość nogi, zaczerwienienie lub przebarwienie nogi lub ręki, nagłe zaburzenia widzenia.
Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszygorączka. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Reakcja liszajowa z występowaniem małych, swędzących, czerwonofioletowych, wielobocznychzmian na skórze, narządach płciowych lub w jamie ustnej.
Osłabienie, tkliwość lub ból mięśni. Złe samopoczucie lub wysoka temperatura. Rabdomioliza, którajest rzadką, ale poważną, potencjalnie zagrażającą życiu chorobą.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy jak najszybciejpowiadomić lekarza:
Bardzo często
Bóle głowy lub zawroty głowy przy szybkim wstawaniu. Zaburzenia koncentracji, spowolnieniereakcji, senność lub osłabienie, problemy ze wzrokiem, suchość w jamie ustnej. Może to byćspowodowane niskim ciśnieniem krwi.
Zmiana ilości niektórych składników mineralnych (takich jak wapń, potas, magnez, sód i chlorki),które są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Objawy to: zwiększone pragnienie.