ULOTKA DLA PACJENTA

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Mauris nec metus eu augue feugiat facilisis.

Wskazania

Proin malesuada urna eget purus fringilla, ac auctor ante condimentum. Integer euismod risus sit amet ante ultricies, ac blandit metus euismod.

Dawkowanie

Donec non ante id risus elementum dapibus. Nullam vehicula est in turpis pellentesque, a ultrices lectus tempus.

Działania niepożądane

• Headache
• Nausea
• Dizziness

Proin malesuada urna eget purus fringilla, ac auctor ante condimentum. Integer euismod risus sit amet ante ultricies, ac blandit metus euismod.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

GLUNEKTIK 1 GBq/mL, roztwór do wstrzykiwań

fludeoxyglucosum (18F)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza specjalisty medycynynuklearnej nadzorującego przebieg leczenia.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi specjaliście medycynynuklearnej. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek GLUNEKTIK i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLUNEKTIK
3. Jak stosować lek GLUNEKTIK
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek GLUNEKTIK
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek GLUNEKTIK i w jakim celu się go stosuje

Lek ten jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.Lek GLUNEKTIK zawiera substancję radioaktywną, fludeoksyglukozę (18F), która umożliwiawykonywanie badań, z zakresu diagnostyki obrazowej, określonych części ciała.Po podaniu niewielkiej ilości leku GLUNEKTIK lekarz wykona zdjęcia specjalnym aparatem(tomografem), na podstawie którego oceni stan pacjenta i postępy w leczeniu choroby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLUNEKTIK

Kiedy nie stosować leku GLUNEKTIK:

• jeśli pacjent ma uczulenie na fludeoksyglukozę (18F) lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku GLUNEKTIK należy zwrócić się do lekarza specjalisty medycynynuklearnej:
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę nie w pełni kontrolowaną mimo leczenia
• jeśli u pacjenta rozpoznano zakażenie lub chorobę zapalną
• jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę nerek.
• Należy poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej:
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Przed podaniem leku GLUNEKTIK należy:

• wypić dużą ilość wody przed rozpoczęciem badania, aby jak najczęściej oddawać mocz w czasiepierwszych 4 godzin po jego zakończeniu
• unikać wysiłku fizycznego

Informacje dotyczące leku GLUNEKTIK

Nie jeść przez co najmniej 4 godziny

Dzieci i młodzież należy powiedzieć lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej, jeśli pacjent nie ukończył 18 lat.

Lek GLUNEKTIK a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej o wszystkich lekach stosowanychobecnie lub ostatnio, a także jeśli pacjent zamierza stosować leki w przyszłości, ponieważ inne lekimogą wpływać na ocenę wyników badania.

Dotyczy to następujących leków:

• leki, które mogą zmieniać stężenie glukozy we krwi, na przykład leki przeciwzapalne (kortykosteroidy), leki przeciwdrgawkowe (kwas walproinowy, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) lub działające na ośrodkowy układ nerwowy (adrenalina, noradrenalina, dopomina i in.)
• glukoza
• insulina
• leki pobudzające tworzenie czerwonych krwinek

Lek GLUNEKTIK z jedzeniem i piciem

Przez co najmniej 4 godziny przed przyjęciem leku GLUNEKTIK nie należy spożywać żadnych pokarmów. W tym czasie należy pić dużo wody i unikać napojów zawierających cukier.

Przed podaniem leku GLUNEKTIK lekarz specjalista medycyny nuklearnej zbada stężenie glukozy we krwi, ponieważ zbyt duże stężenie glukozy może utrudniać ocenę wyników badania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka może być w ciąży, karmi piersią lub nie wystąpiła ostatnia miesiączka, musi o tym powiedzieć lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej.

W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza specjalisty medycyny nuklearnej prowadzącego badanie.

Pacjentki w ciąży

Lekarz specjalista medycyny nuklearnej poda lek wyłącznie wtedy, gdy korzyści z jego stosowania będą ważniejsze niż zagrożenia.

Pacjentki karmiące piersią

Należy przerwać karmienie piersią na 12 godzin po wstrzyknięciu leku GLUNEKTIK i usunąć pokarm odciągnięty w tym czasie.

Ponowne rozpoczęcie karmienia piersią należy uzgodnić ze specjalistą medycyny nuklearnej, który wykona badanie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek GLUNEKTIK najprawdopodobniej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

GLUNEKTIK zawiera sód

W skład leku wchodzi co najmniej 23 mg (1 mmol) sodu. Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów na diecie niskosodowej.

Jak przyjmować lek GLUNEKTIK

Stosowanie preparatów radiofarmaceutycznych, posługiwanie się nimi i usuwanie ściśle regulują odpowiednie przepisy. Lek GLUNEKTIK będzie stosowany wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach i podawany pacjentom zgodnie z zasadami ochrony radiologicznej przez przeszkolonych i wykwalifikowanych pracowników medycznych. Pracownicy będą rygorystycznie przestrzegać reguł bezpiecznego stosowania leku i informować pacjenta o wykonywanych czynnościach.

Lekarz specjalista medycyny nuklearnej nadzorujący badanie dobierze odpowiednią dawkę leku GLUNEKTIK dla każdego pacjenta. Będzie to najmniejsza ilość leku umożliwiająca wykonanie badania.

U dorosłych pacjentów najczęściej stosuje się dawkę o aktywności od 100 do 400 MBq (megabekereli). Megabekerel to jednostka aktywności promieniotwórczej substancji. Dawkę aktywności dobiera się do masy ciała pacjenta, rodzaju aparatury i trybu badania.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży dawkę dobiera się w zależności od masy ciała.

Podawanie leku GLUNEKTIK i przeprowadzanie badania

Lek GLUNEKTIK podaje się dożylnie. Badanie wykonuje się po wstrzyknięciu jednej dawki leku.

Po wstrzyknięciu pacjent powinien pozostawać bez ruchu, nie rozmawiać, ani nie czytać. Tuż przed badaniem pacjent otrzyma płyn do wypicia i będzie proszony o oddanie moczu.

Podczas wykonywania badania pacjent powinien leżeć nieruchomo. Nie można się poruszać, ani rozmawiać.

Czas trwania badania

Lekarz specjalista medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta jak długo potrwa badanie. Lek GLUNEKTIK wstrzykuje się do żyły na 45-60 min przed rozpoczęciem badania, a następnie wykonuje się badanie, które trwa około 30-60 minut.

Po podaniu leku GLUNEKTIK należy:

• unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu.
• często oddawać mocz, by przyspieszyć usunięcie leku z organizmu pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku GLUNEKTIK

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ pacjent otrzyma pojedynczą dawkę leku GLUNEKTIK pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty medycyny nuklearnej prowadzącego badanie.

W razie jakichkolwiek dodatkowych pytań na temat stosowania leku GLUNEKTIK należy zwrócić się do lekarza specjalisty medycyny nuklearnej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek GLUNEKTIK może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Preparat radiofarmaceutyczny wydziela niewielką ilość promieniowania radioaktywnego i może wywoływać nowotwory i choroby wrodzone, jednak ich ryzyko wystąpienia jest bardzo małe.

Lekarz poda lek wyłącznie, jeśli korzyści ze stosowania radiofarmaceutyku są większe niż zagrożenia związane z narażeniem na promieniowanie jonizujące.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania NiepożądanychDziałań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iProduktów Biobójczych: