Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Hascovir control MAX

400 mg, tabletki

Aciclovirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hascovir control MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hascovir control MAX
3. Jak stosować lek Hascovir control MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hascovir control MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hascovir control MAX i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Hascovir control MAX jest acyklowir, który hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes.

Lek Hascovir control MAX stosuje się w:

• zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłową odpornością. Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
• leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych, wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) u dorosłych. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zakażeń nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia w okresie wystąpienia objawów zwiastunowych, takich jak: świąd, pieczenie, uczucie napięcia.

Lek Hascovir control MAX może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hascovir control MAX

Kiedy nie stosować leku Hascovir control MAX

Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hascovir control MAX należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Hascovir control MAX bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem:

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
• u pacjentów, którzy stosują inne leki mogące uszkodzić nerki;

Informacje o leku Hascovir control MAX

Osoby należące do grupy ryzyka, które powinny konsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku Hascovir control MAX:

• pacjenci w podeszłym wieku (65 lat lub więcej);
• kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią;
• pacjenci z ciężką nawrotową opryszczką wargową lub zewnętrznych narządów płciowych;
• pacjenci z częstymi i długotrwałymi nawrotami opryszczki, nasilonymi objawami klinicznymi.

Pamiętaj, aby spożywać dużą ilość płynów podczas stosowania leku, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek.

Nie należy stosować leku Hascovir control MAX przez osoby z obniżoną odpornością. Osoby te powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia.

Pamiętaj, że leku Hascovir control MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Hascovir control MAX a inne leki

Przed zastosowaniem leku Hascovir control MAX, konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lub ostatnio stosowanych lekach.

Stosowanie leku Hascovir control MAX z jedzeniem i piciem

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Można go przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od niego, zaleca się picie dużej ilości płynów.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzja o stosowaniu leku powinna być uzgodniona z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak być ostrożnym ze względu na możliwe działania niepożądane acyklowiru.

Lek Hascovir control MAX zawiera laktozę i sód

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek jest uznawany za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Hascovir control MAX

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Lek Hascovir control MAX może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej

Lek należy stosować doustnie w dawce 400 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę, co 12 godzin. Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez okres 1 miesiąca, szczególnie w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty opryszczki (np. zwiększona ekspozycja na światło słoneczne, stres, gorączka).

Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych

Lek należy podawać doustnie w dawce 200 mg (pół tabletki) pięć razy na dobę, co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni. W przypadku zakażeń nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym (objawów zwiastunowych) lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Hascovir control MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Podczas leczenia lekiem Hascovir control MAX pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni pić duże ilości płynów. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min., o sposobie dawkowania acyklowiru może zadecydować wyłącznie lekarz.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość zaburzenia czynności nerek. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min., o sposobie dawkowania acyklowiru może zadecydować wyłącznie lekarz, który odpowiednio dostosuje jego dawkę. W czasie leczenia należy pić dużo płynów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hascovir control MAX

Acyklowir jest tylko częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przypadkowe, powtarzające się przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni związane jest z objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) i objawami neurologicznymi (ból głowy, splątanie). W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Hascovir control MAX

Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak jest to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi:

• reakcja anafilaktyczna (mogąca zagrażać życiu reakcja nadwrażliwości, z takimi objawami jak: świąd, pokrzywka, duszność, spadek ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone bicie serca) - występuje rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób);
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanek miękkich twarzy, warg, języka, niekiedy z jednoczesnym obrzękiem krtani, mogącym utrudniać oddychanie) - występuje rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób).

Podczas stosowania leku Hascovir control MAX mogą wystąpić również inne działania niepożądane:

• Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
• - bóle i zawroty głowy;
• - nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha;
• - świąd, wysypka (pojawiająca się również po narażeniu na działanie światła słonecznego);
• - zmęczenie, gorączka.
• Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
• - reakcje skórne: pokrzywka, wypadanie włosów.
• Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
• - zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
• Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
• - niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość (niedobór płytek krwi);
• - pobudzenie, stan dezorientacji, drżenia, niezborność ruchów, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka;
• - zapalenie wątroby, żółtaczka;
• - ostra niewydolność nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Hascovir control MAX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hascovir control MAX:

• Substancją czynną leku jest acyklowir. Jedna tabletka zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Hascovir control MAX i co zawiera opakowanie:

• Tabletki białe, obustronnie wypukłe, w kształcie krążków o średnicy 12 mm, niepowlekane o gładkiej powierzchni z linią podziału po obu stronach.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Jedno opakowanie leku zawiera 30 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku:

tel.: (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5