Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta - Heviran Comfort MAX, 400 mg, tabletki

Aciclovirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należyskontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Heviran Comfort MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran Comfort MAX
3. Jak stosować lek Heviran Comfort MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Heviran Comfort MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Heviran Comfort MAX i w jakim celu się go stosuje

Heviran Comfort MAX jest lekiem przeciwwirusowym. Substancją czynną leku Heviran Comfort MAXjest acyklowir, który hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes.

Lek Heviran Comfort MAX stosuje się w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłowąodpornością. Lek Heviran Comfort MAX może być stosowany jedynie u pacjentów, u którychw przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran Comfort MAX

Kiedy nie stosować leku Heviran Comfort MAX

Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran Comfort MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować leku Heviran Comfort MAX bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem:

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Heviran Comfort MAX

Poniżej przedstawiamy informacje dotyczące grup pacjentów, które powinny zachować ostrożność przy stosowaniu leku Heviran Comfort MAX:

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów, którzy stosują inne leki mogące uszkodzić nerki
• u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych)
• u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią (patrz punkt „Ciąża, karminie piersią i wpływ na płodność”)
• u pacjentów, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa
• u pacjentów, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka zewnętrznych narządów płciowych

Jeśli zauważysz częste i długotrwałe nawroty opryszczki, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o innych problemach zdrowotnych.

Podczas stosowania leku Heviran Comfort MAX należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć uszkodzenia nerek.

Osoby z obniżoną odpornością oraz dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran Comfort MAX konieczna jest konsultacja z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje inne leki, jest w ciąży lub karmi piersią.

Nie prowadź pojazdów ani maszyn podczas stosowania leku, jeśli odczuwasz działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy dezorientacja.

Lek Heviran Comfort MAX zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Heviran Comfort MAX

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podczas przyjmowania leku zaleca się pić dużo płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek oraz zmniejszyć prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych.

Tabletki należy połykać popijając wodą.

Dorośli

Lek należy stosować doustnie w dawce 1 tabletka (400 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez okres 1 miesiąca, szczególnie w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty opryszczki (np. zwiększona ekspozycja na światło słoneczne, stres, gorączka).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Podczas stosowania leku Heviran Comfort MAX pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni pić dużo płynów (patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min, o sposobie dawkowania acyklowiru może zadecydować wyłącznie lekarz.

Działania niepożądane:

Duszność, obrzęk naczynioruchowy:

(np. opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, powodujące zaburzenia oddychania)

Reakcja anafilaktyczna:

(objawiająca się często świądem, pokrzywką, dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszonym biciem serca)

Podczas przyjmowania leku mogą także wystąpić następujące objawy niepożądane:

Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
• świąd, wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło)
• zmęczenie, gorączka

Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka
• przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów

Bardzo rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• pobudzenie, drżenie
• zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja)
• zaburzenia mowy
• dezorientacja, omamy
• objawy psychotyczne
• uszkodzenie mózgu (encefalopatia)
• drgawki, senność, śpiączka
• zapalenie wątroby i żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, ból nerek

Ból nerkowy może być związany z niewydolnością nerki (nerek). Zaburzenie czynności nerek zwykle szybko ustępuje po uzupełnieniu płynów u pacjenta i (lub) po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Heviran Comfort MAX może spowodować zmiany w obrazie krwi i dlatego lekarz może zalecić przeprowadzenie badań kontrolnych krwi.

Rzadko:

• zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi (substancje, które wskazują jaka jest czynność nerek)
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w surowicy (substancje, które wskazują jaka jest czynność wątroby)

Bardzo rzadko:

• zmniejszenie liczby płytek krwi, które może wpływać na krzepnięcie. Jeśli wystąpią siniaki, czerwone lub purpurowe plamy na skórze z niewyjaśnionej przyczyny, należy poinformować lekarza.
• zmniejszenie liczby krwinek białych lub niedokrwistość (anemia).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Dane kontaktowe:

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Heviran Comfort MAX:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Heviran Comfort MAX:

• Substancją czynną leku jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Heviran Comfort MAX i co zawiera opakowanie:

Tabletki 400 mg są barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5