indynawiru i innych inhibitorów proteazy, irynotekanu oraz warfaryny może prowadzić do zmniejszenia stężenia tych substancji we krwi. 3. Jak przyjmować lek Hyperis Dorośli i młodzież powyżej 18 roku życia: Dawkowanie: - Dorośli oraz młodzież powyżej 18 roku życia: stosować 1 tabletkę 3 razy na dobę. Sposób podawania: - Tabletkę należy przyjmować bez rozgryzania, popijając wodą. - Środki bez recepty na depresję w żadnym razie nie mogą być stosowane samodzielnie w leczeniu tej choroby. 4. Możliwe działania niepożądane W czasie stosowania preparatu nie są wykluczone znane zastosowania depresji, takie jak bóle głowy, podwyższone ciśnienie płci, zaburzenia trawienna, senność, poddrażnienie skóry, reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry, łzawienie, krwawienie z przewodu pokarmowego lub napady drgawkowe. Wśród działań niepożądanych mogą wystąpić: - skórne reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, - reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i/lub związane z tym gorączkę i samopoczucie. 5. Jak przechowywać lek Hyperis - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. - Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. - Chronić przed światłem. - Leku nie stosować po upływie terminu przydatności do użycia. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Hyperis: - Substancja czynna: wyciąg suchy z dziurawca, o zawartości 3,5-6:1, ekstrahent woda. - Pozostałe składniki: rdzeń povidonum, talkum, celuloza mikrokrystaliczna, krzemian magnezu, mikrokrystaliczna, makrogolioklorat, tytanu dwutlenek, magnezu żelatyna.

Interakcje leku Hyperis z innymi lekami

Stosowanie leku Hyperis jednocześnie z indynawirem i innymi inhibitorami proteazy (leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV), irinotekanem (lek przeciwnowotworowy) i warfaryną (lek przeciwzakrzepowy) jest przeciwwskazane.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które metabolizowane są z udziałem enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 lub glikoproteiny P np: amitryptyliny, feksofenadyny, benzodiazepin, metadonu, symwastatyn, digoksyny, finasterydu, ponieważ jest możliwe zmniejszanie ich stężenia w osoczu.

Zalecenia dotyczące stosowania leku

Zmniejszenie stężenia w osoczu doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do krwawienia międzymiesiączkowego oraz osłabić skuteczność antykoncepcji hormonalnej. Kobiety stosujące doustne hormonalne środki antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności należy odstawić lek zawierający wyciąg z ziela dziurawca.

Ważne informacje dotyczące stosowania wyciągu z ziela dziurawca

Wyciąg z ziela dziurawca może przyczynić się do nasilenia działań serotoninergicznych takich jak nudności, wymioty, lęk, pobudzenie i splątanie, jeżeli jest stosowany w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi.

U pacjentów przyjmujących inne leki na receptę przed podjęciem leczenia wyciągiem z ziela dziurawca zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przyjmować lek Hyperis

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka i sposób podawania

Dorośli: jedna tabletka (612mg) raz na dobę, stosować doustnie. Czas stosowania: 6 tygodni. W razie utrzymujących się objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hyperis

Po spożyciu do 4,5 g wyciągu suchego na dobę, przez okres 2 tygodni i dodatkowo 15 g suchego wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją, wystąpiły drgawki i objawy splątania. Po przedawkowaniu, pacjenta należy chronić przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł światła UV przez 1-2 tygodnie.

Pominięcie przyjęcia leku Hyperis

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki (1 tabletka).

Przerwanie przyjmowania leku Hyperis

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, alergiczne reakcje skórne, zmęczenie i niepokój. Częstotliwość ich nie jest znana. W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić nasilone objawy, takie jak dla oparzenia słonecznego. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Hyperis

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP (skrót stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hyperis
Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z ziela dziurawca (Hyperici herbae extractum siccum quantificatum) Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego, kwantyfikowanego) z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) (DER 3-6:1), co odpowiada: 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na pierwotny hiperycynę, 36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę, nie więcej

Skład leku Hyperis

Lek Hyperis zawiera w każdej tabletce nie mniej niż 36,72 mg hyperforyny. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to etanol 60% (V/V).

Pozostałe substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172)).

Wygląd leku Hyperis i opakowanie

Hyperis to podłużna tabletka powlekana, obustronnie wypukła, jasnożółtego koloru. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 60 tabletek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i producent

Zakłady Farmaceutyczne „COLFARM” S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39-300 Mielec
Tel.: 17 788 58 11
E-mail: colfarm@colfarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [wprowadź datę]