Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym zawiesina doustna (200 mg/5 ml) - 1 butelka 100 ml
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym zawiesina doustna (200 mg/5 ml) - 1 butelka 100 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 24 godzin u dzieci w wieku 3-5 miesięcy lub po 3 dniach u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
- Jak stosować lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym i w jakim celu się go stosuje
Jak działa lek
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
W jakim celu stosuje się Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych w następujących przypadkach:
- gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych);
- bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
Kiedy nie stosować leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu błony śluzowej nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z przewodu pokarmowego,
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ibufen dla dzieci FORTE
Jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną,
jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak trombocytopenia,
jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży (patrz poniżej punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”),
nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym należy omówić toz lekarzem lub farmaceutą.
Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudnościw oddychaniu, obrzęk twarzy i szyi (obrzek naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Jeśli pacjentzauważy którykolwiek z tych objawów, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku Ibufen dladzieci FORTE o smaku malinowym i skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.
Należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeżeli u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej,punkt zatytułowany „Zakażenia”.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać sięz niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużychdawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym, pacjent powinien omówićleczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca,
- pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę,
- występują niektóre choroby skóry,
- stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
- stwierdzono zaburzenia czynności wątroby,
- jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym,
- występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
- stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową,
- stwierdzono ospę wietrzną.
Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia.
Działania niepożądane leku Ibufen
Stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym. Istnieje ryzyko krwotoku z przewodu pokarmowego, dlatego należy zachować szczególną ostrożność.
Objawy ostrzegawcze
W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego powinni natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia nerek
Długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek. Należy unikać jednoczesnego stosowania różnych leków przeciwbólowych.
Reakcje skórne
Ibuprofen może powodować ciężkie reakcje skórne, dlatego należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów alergicznych.
Zakażenia
Ibuprofen może ukryć objawy zakażenia, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku utrzymujących się objawów zakażenia.
Interakcje lekowe
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ ibuprofen może wpływać na działanie innych leków.
Leki mogące wpływać na lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
Oto lista leków, które mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym:
- Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy)
- Cyklosporyna, takrolimus (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu)
- Antybiotyki z grupy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna)
- Antybiotyki aminoglikozydowe (takie jak streptomycyna)
- Mifepryston (lek stosowany w ginekologii)
- Probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej)
- Doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak glimepiryd)
- Worykonazol, flukonazol (leki przeciwgrzybicze)
- Cholestyramina (stosowana u osób z dużym stężeniem cholesterolu)
- Baklofen (lek stosowany się w celu zmniejszenia i złagodzenia nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych, które występuje w przebiegu niektórych chorób, np. stwardnieniu rozsianym)
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Stosowanie leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka
Karmienie piersią
Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących piersią matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.
Wpływ na płodność
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W związku z tym, że podczas stosowania leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym w dużych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach dochodzić może do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ostrzeżenie ma szczególne zastosowanie w przypadku zażycia leku z alkoholem.
Lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
zawiera maltitol ciekły (E 965), sodu benzoate (E 211) i sód
Lek zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego w każdych 5 ml zawiesiny doustnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 5 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml zawiesiny doustnej.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdych 5 ml zawiesiny doustnej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować doustnie.
W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
- Odkręcić zakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara).
- Dozownik mocno wcisnąć w otwór w szyjce butelki.
- Energicznie wstrząsnąć butelką.
- Aby napełnić dozownik, butelkę należy odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok dozownika do dołu, wciągając zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce.
- Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i, ostrożnie wykręcając dozownik, wyjąć go z butelki.
- Końcówkę dozownika należy umieścić w ustach dziecka, a następnie, wolno naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika.
- Po zastosowaniu butelkę należy zamknąć, zakręcając zakrętkę, a dozownik umyć i wysuszyć.
Określając dawkę ibuprofenu, należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek pacjenta. Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg na kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg na kg mc., podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Maksymalna dawka leku ibufen dla dzieci
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka
Częstość podawania na dobę
| Masa ciała (wiek pacjenta) | Dawka jednorazowa (maksymalna dawka dobowa ibuprofenu) | Częstość podawania |
|---|---|---|
| 5-7,6 kg (3-6 miesięcy) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 razy (150 mg) |
| 7,7-9 kg (6-12 miesięcy) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 do 4 razy (150-200 mg) |
| 10-15 kg (1-3 lat) | 2,5 ml (1 × 100 mg) | 3 razy (300 mg) |
| 16-20 kg (4-6 lat) | 3,75 ml (1 × 150 mg) | 3 razy (450 mg) |
| 21-29 kg (7-9 lat) | 5 ml (1 × 200 mg) | 3 razy (600 mg) |
| 30-40 kg (10-12 lat) | 7,5 ml (1 × 300 mg) | 3 razy (900 mg) |
| Powyżej 40 kg (młodzież w wieku od 12 lat i dorośli) | 5-10 ml (200-400 mg) | 3 razy (1200 mg) |
W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Leku nie należy stosować u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie ma potrzeby zmniejszenia dawki leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym.
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
(kontynuacja tekstu)
Działania niepożądane leku Ibufen dla dzieci FORTE
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy przerwać stosowanie ibuprofenu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpiktórykolwiek z następujących objawów:
- czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzamiw środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowychi oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawamigrypopodobnymi [złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka] - objawy bardzo rzadkie.
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS) -częstość nieznana.
- czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszygorączka. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutkakrostkowa) - częstość nieznana.
Lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym jest na ogół dobrze tolerowany.Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowanodziałania niepożądane wymienione poniżej. Działania niepożądane uszeregowano według częstościwystępowania.
Często (występujące rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów)
- biegunka.
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia;
- ból głowy;
- wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd.
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
- wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty;
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych objawiające się sztywnością karku, bólemgłowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją - odnotowano u pacjentówz istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy,mieszana choroba tkanki łącznej;
- zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia - niedokrwistość; leukopenia - zmniejszenie liczbyleukocytów; trombocytopenia - zmniejszanie liczby płytek krwi; pancytopenia - zaburzeniehematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznychkrwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów; agranulocytoza - zmniejszenie liczbygranulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzeniabłony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie z nosa, wybroczynyna skórze.
Skutki uboczne
W przypadku stosowania leku Ibufen mogą wystąpić następujące skutki uboczne:
- Szumy uszne, zawroty głowy;
- Obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca;
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka;
- Ostra niewydolność nerek, obecność krwi i (lub) białka w moczu;
Częstość nieznana
Skóra staje się wrażliwa na światło; Ból w klatce piersiowej; Depresja i reakcje psychotyczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Jak przechowywać lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować po upływie terminu ważności. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak należy je właściwie utylizować.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
- Substancją czynną leku jest ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki to: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, aromat malinowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym i co zawiera opakowanie
Lek jest w postaci zawiesiny barwy białej lub prawie białej, o zapachu i smaku malinowym.
Dostępne opakowania:
- Butelka z PET o pojemności 40 ml lub 100 ml z łącznikiem z LDPE, zamknięta zakrętką z HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci i pierścieniem gwarancyjnym, umieszczona wraz z doustną strzykawką o pojemności 5 ml (cylinder z LDPE, tłok z PS) w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 9