Ibunid dla dzieci Forte zawiesina doustna (200 mg/5 ml) - 1 butelka 30 ml
Ibunid dla dzieci Forte zawiesina doustna (200 mg/5 ml) - 1 butelka 30 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibunid dla dzieci Forte, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 24 godzin w przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy lub po upływie 3 dni w przypadku dzieci powyżej 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Ibunid dla dzieci Forte i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibunid dla dzieci Forte
- Jak stosować lek Ibunid dla dzieci Forte
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ibunid dla dzieci Forte
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ibunid dla dzieci Forte i w jakim celu się go stosuje
5 ml zawiesiny doustnej leku Ibunid dla dzieci Forte zawiera 200 mg ibuprofenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi takie dolegliwości jak gorączka, ból i obrzęk.
Lek Ibunid dla dzieci Forte jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:
- gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego),
- bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich; bóle pooperacyjne; bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania; bóle głowy; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Jeśli po upływie 24 godzin w przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy lub po upływie 3 dni w przypadku dzieci powyżej 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibunid dla dzieci Forte
Kiedy nie stosować leku Ibunid dla dzieci Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte
Kto nie powinien stosować leku Ibunid dla dzieci Forte?
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte należy skonsultować się z lekarzem oraz farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent:
- ma alergię na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- ma zaburzenia krzepnięcia krwi
- cierpi na chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy
- ma nawracające krwawienia z przewodu pokarmowego
- ma krwawienia z przewodu pokarmowego i perforację związaną z wcześniejszym stosowaniem NLPZ
- ma zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu
- jest w ciąży w III trymestrze
- ma skazę krwotoczną
- jest dzieckiem w wieku poniżej 3 miesiąca życia
- ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
- ma ciężkie odwodnienie
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej pewne choroby lub stan:
- toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej
- wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn
- objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
- choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit
- nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca
- zaburzenia nerek lub wątroby
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- czy ma astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości
Jeśli tylko pojawią się pierwsze objawy nadwrażliwości po przyjęciu leku Ibunid dla dzieci Forte(np. wstrząs anafilaktyczny) należy przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.
Zalecenia dotyczące stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte
Warunki wymagające ostrożności
- lek nie powinien być stosowany, jeśli pacjent ma problemy z sercem (np. zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub pacjent pali tytoń.
Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibunid dla dzieci Forte. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibunid dla dzieci Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Zakażenia
Ibunid dla dzieci Forte może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibunid dla dzieci Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe
U niektórych pacjentów niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować obrzęki i zatrzymanie płynów. Pacjenci, u których wystąpią obrzęki po zastosowaniu leku Ibunid dla dzieci Forte, powinni być skonsultowani przez lekarza.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów leczonych lekiem Ibunid dla dzieci Forte zwłaszcza długotrwale należy regularniemonitorować czynność wątroby. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych,stężenia bilirubiny lub fosfatazy alkalicznej dwukrotnie ponad normę w stosunku do wartościprawidłowych, należy niezwłocznie przerwać leczenie. W takim przypadku należy unikać ponownegoleczenia ibuprofenem.
Reakcje skórne
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne takie jak zapalenie skóry złuszczające, zespółStevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka były bardzo rzadko raportowane wzwiązku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku terapii, w większościprzypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku.Należy zaprzestać stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte po wystąpieniu pierwszych objawów:wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.W wyjątkowych przypadkach ospa wietrzna może być źródłem ciężkich powikłanych zakażeń skóry itkanek miękkich. W chwili obecnej nie można wykluczyć wpływu leków z grupy NLPZ na nasileniesię tych zakażeń. Tak więc zaleca się, aby unikać stosowania ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej.
Inne ostrzeżenia
Na początku leczenia lekiem Ibunid dla dzieci Forte podobnie jak w przypadku innych leków z grupyniesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) należy zachować ostrożność u pacjentów zeznacznym odwodnieniem.Ibunid dla dzieci Forte, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), może hamowaćagregację płytek krwi oraz wydłużać czas krwawienia.Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, Ibunid dla dzieci Forte może maskowaćobjawy zakażenia (gorączka, ból, obrzęk).
Szczególne przypadki
Podczas leczenia długotrwałego, dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóległowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tych leków. Ogólnie, nałogoweprzyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi,może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek (nefropatia wywołanaprzez środki przeciwbólowe - postanalgetyczna).Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, ponieważ Ibunid dla dzieciForte może u tych pacjentów wywołać skurcz oskrzeli.Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanychleków z grupy NLPZ, zwłaszcza jeżeli wpływają one na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układnerwowy.
Ostrzeżenia dotyczące krwawienia
Ibunid dla dzieci Forte może czasowo hamować agregację płytek krwi i przedłużać czas krwawienia.Dlatego też, pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub poddawani leczeniu lekamiprzeciwzakrzepowymi będą dokładnie obserwowani przez lekarza. W przypadku długotrwałegoleczenia ibuprofenem, konieczna jest okresowa kontrola czynności wątroby i nerek, jak również liczbykrwinek, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.NLPZ mogą powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego).W takim przypadku należy odstawić lek i przeprowadzić badanie okulistyczne.
Ibunid dla dzieci Forte - ostrzeżenia
Przyjmowanie takich leków jak Ibunid dla dzieci Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub, jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Interakcje leku Ibunid dla dzieci Forte z innymi lekami
Zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ibunid dla dzieci Forte z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać przyjmowania leku Ibunid dla dzieci Forte z następującymi lekami:
- innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2
- kwasem acetylosalicylowym (ASA)
- innymi lekami przeciwbólowymi
Lek Ibunid dla dzieci Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibunid dla dzieci Forte. Na przykład:
- leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II)
- glikozydy nasercowe (np.digoksyna), leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
- leki o działaniu przeciwpłytkowym i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
- sulfonylomocznik
- zydowudyną
- probenecyd i sulfinpirazon
Lek Ibunid dla dzieci Forte
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibunid dla dzieci Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibunid dla dzieci Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ibunid dla dzieci Forte z jedzeniem i piciem
U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się stosować lek podczas posiłku lub popijać go mlekiem.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku Ibunid dla dzieci Forte w czasie ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Może powodować zaburzenie nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Przyjmowanie leku może wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz spowodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano.
Ibuprofen a karmienie piersią
Ibuprofen może przenikać do mleka matek karmiących piersią, jednak nie są znane przypadki działań niepożądanych u niemowląt. Nie jest konieczne odstawianie niemowląt od piersi podczas krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących działań niepożądanych mających wpływ na zdolność do kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.
Skład leku
Lek Ibunid dla dzieci Forte zawiera maltitol ciekły, glicerol, sód, benzoesan sodu oraz alkohol benzylowy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 28,95 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 5 ml zawiesiny. Odpowiada to około 1,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek zawiera 5 mg benzoesanu sodu w 5 ml zawiesiny. Benzoesan sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków.
Lek zawiera 0,000826 mg alkoholu benzylowego w 5 ml zawiesiny. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne, więc kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Jak stosować lek Ibunid dla dzieci Forte
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzeniaobjawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lubnasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okreskonieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz wpływ na przewódpokarmowy i układ krążenia).
Zalecana dawka leku Ibunid dla dzieci Forte:
- Niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg): 3 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada 150 mg ibuprofenu/dobę)
- Niemowlęta w wieku od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg): 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada 150-200 mg ibuprofenu/dobę)
- Dzieci w wieku od 1 do 3 lat (10-15 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 300 mg ibuprofenu/dobę)
Sposób podania:
Do podania doustnego. Wstrząsnąć przed użyciem. Lek może być podany bezpośrednio lub rozpuszczony w wodzie lub soku. U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się stosować lek podczas posiłku lub popijać go mlekiem.
Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki doustnej 5 ml z podziałką ułatwiającą dawkowanie:
Instrukcja użytkowania:
Przed każdym użyciem, wstrząsnąć dobrze butelką, upewniając się, że na dnie nie ma widocznego osadu.
Należy odkręcić zakrętkę butelki, naciskając ją w dół i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara. Strzykawkę doustną należy mocno wcisnąć w otwór w szyjce butelki.
Aby napełnić dozownik, butelkę należy odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok dozownika do dołu wciągając zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce.
Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wykręcając dozownik, wyjąć go z butelki.
Końcówkę strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika.
Po każdym zastosowaniu butelkę należy zakręcić zakrętką, oddzielić tłok od korpusu strzykawki doustnej i umyć je używając ciepłej wody. Pozostawić do wyschnięcia. Zewnętrzną część strzykawki przetrzeć czystą chusteczką przed kolejnym użyciem.
Nie należy stosować większej dawki niż zalecana.
Lek przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i doraźnego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem na jego zlecenie. Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy lub o masie ciała powyżej 5 kg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku dzieci w wieku od 3 do 5 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy oraz młodzieży należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibunid dla dzieci Forte
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibunid dla dzieci Forte lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie zastosowania leku Ibunid dla dzieci Forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane.
Często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane leku Ibunid dla dzieci Forte
Niezbyt często występujące działania niepożądane:
- niestrawność, ból brzucha, nudności;
- bóle głowy;
- pokrzywka i świąd;
- zaburzenia widzenia.
Rzadko występujące działania niepożądane:
- biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka;
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia (opisywano również depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne);
- obrzęki;
- toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego;
- obrzęk.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:
- smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.
- zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu);
- zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania);
- zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia - niedokrwistość, leukopenia – obniżenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów, agranulocytoza - obniżenie liczby granulocytów).
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- skóra staje się wrażliwa na światło;
- reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi. Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.
- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Ibunid dla dzieci Forte
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Terminważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
Po pierwszym otwarciu opakowania: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Ibunid dla dzieci Forte
- Substancją czynną leku jest ibuprofen.
5 ml leku zawiera 200 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy (E330), sodu cytrynian (E 331), sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, hypromeloza 15 cP,guma ksantan, maltitol ciekły (E 965), glicerol, taumatyna (E 957), aromat truskawkowy(substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynakukurydziana, cytrynian trietylu, glikol propylenowy i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Ibunid dla dzieci Forte i co zawiera opakowanie
Lek ma postać białej lub prawie białej, lepkiej zawiesiny, wolnej od obcych substancji, o smakutruskawkowym.
Opakowanie leku stanowi butelka z PET koloru oranżowego, o pojemności 30 ml, 100 ml, 150 ml lub200 ml, z zakrętką z HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci z łącznikiem z LDPE dostrzykawki, umieszczona wraz z doustną strzykawką z podziałką, o pojemności 5 ml (cylinder z PP,tłok z HDPE), w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
„Polski Lek – Dystrybucja” Sp. z o.o.
ul. Chopina 10
34-100 Wadowice
Numer tel.: +48 33 870 83 01
Wytwórcy
Farmasierra Manufacturing S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes, 28709 Madryt
Hiszpania
EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo
117 Villamarchante, 46191 Walencja
Hiszpania
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, Madryt
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11