Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibuprofen Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 5 dni u osób dorosłych lub po 3 dniach u dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
1. Co to jest lek Ibuprofen Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
Lek Ibuprofen Aurovitas jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aurovitas
Kiedy nie stosować leku Ibuprofen Aurovitas:
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak astma, katar, swędząca wysypka skórna
jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z
jeśli u pacjenta występuje wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy)
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub choroby serca
jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży
jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub
Przeciwwskazania:
- niewystarczające spożycie płynów
- aktywne krwawienie
- stan o nieznanym pochodzeniu, powodujący nieprawidłowe tworzenie się komórek krwi
Lek Ibuprofen Aurovitas jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aurovitas należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
- toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej
- dziedziczne zaburzenie hemoglobiny (porfiria)
- przewlekłe choroby zapalne jelit
- zaburzenia tworzenia się komórek krwi
- problem z normalnym mechanizmem krzepnięcia krwi
- alergie, katar sienny, astma
Zakażenia:
Lek Ibuprofen Aurovitas może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Dlatego możliwe jest, że lek Ibuprofen Aurovitas może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
Osoby w podeszłym wieku:
Osoby w podeszłym wieku są bardziej podatne na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu.
Owrzodzenia, perforacje i krwawienia z żołądka lub jelit
Informacje o bezpieczeństwie leku Ibuprofen Aurovitas
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej wrzód żołądka lub jelit, zwłaszcza dodatkowo skomplikowany
przez perforację lub krwawienie, należy zwrócić uwagę na występujące nietypowe objawy w jamie
brzusznej i natychmiast poinformować lekarza, zwłaszcza jeśli objawy te wystąpią na początku
leczenia. Ryzyko wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia w przewodzie pokarmowym jest wyższe w
tym przypadku, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia krwawienia
lub owrzodzenia przewodu pokarmowego leczenie musi zostać przerwane.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja żołądka lub jelit może wystąpić bez żadnych sygnałów
ostrzegawczych, nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli takich problemów. Mogą one
również prowadzić do zgonu.
Ryzyko wystąpienia wrzodów, perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelit zwykle wzrasta ze
zwiększeniem dawki ibuprofenu. Ryzyko wzrasta również, jeśli niektóre inne leki są przyjmowane
jednocześnie z ibuprofenem (patrz punkt „Lek Ibuprofen Aurovitas a inne leki” poniżej).
Reakcje skórne
Ciężkie reakcje skórne były zgłaszane w związku z leczeniem lekiem Ibuprofen Aurovitas. W
przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych, pęcherzy lub innych objawów
alergii, należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Aurovitas i natychmiast zgłosić się do lekarza,
ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej (patrz punkt 4).
Podczas ospy wietrznej wskazane jest unikanie stosowania tego leku.
Wpływ na serce i mózg
Leki przeciwzapalne i (lub) przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim
zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie gdy są stosowane w
dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (7 dni u osób
dorosłych lub 3 dni u dzieci i młodzieży).
Przed zastosowaniem ibuprofenu należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce
piersiowej) lub przebył zawał serca, operację wszczepienia bajpasów, chorobę tętnic
obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu wąskich lub zablokowanych
tętnic) lub jakikolwiek udar mózgu (w tym „mini udar” lub przemijający napad niedokrwienny).
- pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub w rodzinie
występuje osoba z chorobą serca lub udarem mózgu, lub jeśli pacjent jest palaczem.
Wpływ na nerki
Ibuprofen może powodować problemy z prawidłowym funkcjonowaniem nerek nawet u pacjentów,
którzy wcześniej nie mieli z nimi problemów. Może to skutkować wystąpieniem obrzęków nóg, a
nawet może prowadzić do niewydolności serca lub wzrostu ciśnienia krwi u osób predysponowanych.
Ibuprofen może powodować uszkodzenie nerek, zwłaszcza u pacjentów, którzy mieli już wcześniej
problemy z nerkami, sercem lub wątrobą, albo przyjmują leki moczopędne lub inhibitory ACE, a także
u osób w podeszłym wieku. Zaprzestanie stosowania ibuprofenu zazwyczaj prowadzi do ustąpienia
objawów.
Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony mózgowej bez infekcji bakteryjnej)
Podczas leczenia ibuprofenem zaobserwowano pojedyncze przypadki zapalenia opon mózgowych
(objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub
dezorientacją). Chociaż prawdopodobnie częściej występuje ono u pacjentów z istniejącymi
chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszane choroby
tkanki łącznej, zgłaszano przypadki u pacjentów, u których nie występuje choroba przewlekła.
Inne środki ostrożności
Bardzo rzadko obserwowano ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu leku Ibuprofen Aurovitas, należy natychmiast przerwać leczenie i natychmiast poinformować o tym lekarza.
Ibuprofen może tymczasowo hamować czynność płytek krwi (agregacja płytek krwi). Dlatego pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni być uważnie obserwowani.
Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego na bóle głowy może je pogorszyć. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji należy zaprzestać przyjmowania ibuprofenu i skonsultować się z lekarzem. Rozpoznanie bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (ang. medication overuse headache, MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Nawykowe stosowanie środków przeciwbólowych może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek.
Ibuprofen może maskować objawy lub oznaki zakażenia (gorączka, ból i obrzęk) i tymczasowo przedłużyć czas krwawienia.
Ibuprofen może zmniejszyć szanse na zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Ibuprofen Aurovitas może powodować zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
Lek Ibuprofen Aurovitas a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Ibuprofen Aurovitas może wpływać na działanie niektórych innych leków lub inne leki mogą wpływać na jego działanie. Na przykład:
inne leki NLPZ, w tym inhibitory COX-2, ponieważ mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawienia
leki przeciwzakrzepowe (przeciw krzepnięciu), takie jak warfaryna lub heparyna, ponieważ działanie leku przeciwzakrzepowego może być nasilone
(lista kontynuowana)
Ibuprofen Aurovitas: Interakcje leków
- cyklosporyna, takrolimus (stosowane w immunosupresji po przeszczepieniu narządu), ponieważ może wystąpić uszkodzenie nerek
- zydowudyna lub rytanowir (stosowane w leczeniu pacjentów z HIV)
- mifepriston, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu
- probenecyd lub sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej), ponieważ wydalanie ibuprofenu może być opóźnione
- antybiotyki chinolonowe, ponieważ ryzyko drgawek może być zwiększone
- pochodne sulfonylomocznika (stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2), ponieważ może to mieć wpływ na poziom cukru we krwi
- glikokortykosteroidy (stosowane w stanach zapalnych), ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy, choroby Pageta oraz w celu obniżenia wysokiego poziomu wapnia we krwi)
- okspentyfilina ((pentoksyfilina) stosowana w leczeniu chorób układu krążenia tętnic nóg lub rąk)
- baklofen (lek zwiotczający mięśnie) ze względu na podwyższoną toksyczność baklofenu
- lek ziołowy miłorzębu dwuklapowego Ginkgo biloba (istnieje ryzyko łatwiejszego krwawienia, jeśli przyjmuje się go z ibuprofenem)
- worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9) (stosowane w zakażeniach grzybiczych), ponieważ działanie ibuprofenu może się nasilić. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek ibuprofenu z worykonazolem lub flukonazolem.
Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie lekiem Ibuprofen Aurovitas lub inne leki mogą mieć wpływ na lek Ibuprofen Aurovitas. Dlatego przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aurovitas z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Lek Ibuprofen Aurovitas z alkoholem
Podczas przyjmowania leku Ibuprofen Aurovitas należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to nasilać możliwe działania niepożądane, zwłaszcza te ze strony żołądka, jelit lub ośrodkowego układu nerwowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Ibuprofen Aurovitas, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu.
Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po odstawieniu leku.
Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małej ilości i zwykle, podczas krótkotrwałego stosowania, karmienie piersią zwykle nie musi być przerwane. Jeżeli jednak przewidziane jest dłuższe leczenie, należy wziąć pod uwagę wcześniejsze przerwanie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ibuprofen w zasadzie nie wywiera działania niepożądanego na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Jednakże występujące działania niepożądane, spowodowane dużymi dawkami
leku, takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy (o których donoszono często) i zaburzenia
widzenia (o których donoszono niezbyt często), mogą, w pojedynczych przypadkach, zaburzać
zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Działanie to może być nasilone w
przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.
Lek Ibuprofen Aurovitas zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Jak stosować lek Ibuprofen Aurovitas
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takie
jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Tylko do krótkotrwałego stosowania.
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i starsza):
Wyłącznie do stosowania doustnego i krótkotrwałego.
Nie należy przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki dobowej 400 mg ibuprofenu.
Całkowita dawka nie powinna przekraczać 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godzin.
Jeśli ten lek jest potrzebny nastolatkom dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilą się, należy
skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Leku Ibuprofen Aurovitas nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Należy poszukać innych leków bardziej odpowiednich do podawania dzieciom.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku nie ma potrzeby zmiany dawki, chyba że występuje niewydolność nerek
lub wątroby, w takim przypadku dawka musi być zindywidualizowana. W tej grupie pacjentów należy
zachować ostrożność przy dostosowywaniu dawki.
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek.
Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami
czynności wątroby.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając dużą ilością wody lub innego płynu i nie należy ich
żuć, łamać, kruszyć ani ssać, aby uniknąć dyskomfortu lub podrażnienia gardła.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Aurovitas
W przypadku zażycia większej ilości ibuprofenu niż zalecana lub w przypadku przypadkowego
przyjęcia tego leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i porady, jakie czynności należy podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą być krwawe), ból głowy,
dzwonienie w uszach, splątanie i drżenie gałek ocznych. Po zastosowaniu dużych dawek zgłaszano
senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci),
osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. W przypadku
przedawkowania, płukanie żołądka należy poprzedzić środkami podtrzymującymi, które w każdym
przypadku zostaną uznane za właściwe. Nie ma swoistego antidotum dla ibuprofenu.
Pominięcie zastosowania dawki leku Ibuprofen Aurovitas
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia jednej lub więcej dawek, następną dawkę należy przyjmować jak zwykle.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W odniesieniu do następujących działań niepożądanych należy wziąć pod uwagę, że są one w dużej
mierze zależne od dawki i różnią się w zależności od pacjenta.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Mogą wystąpić
wrzody żołądka lub jelit, perforacje lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami prowadzące
do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Po podaniu zgłaszano nudności, wymioty,
biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, wymioty krwią, wrzodziejące
zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej
obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka).
Działania niepożądane Ibuprofenu
Stosowanie leków takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Zatrzymywanie wody (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca zgłaszano w związku ze stosowaniem NLPZ.
Lista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które stały się znane podczas leczenia ibuprofenem, również te, które wystąpiły u pacjentów z reumatyzmem poddanych długotrwałej terapii dużymi dawkami leku. Podane częstotliwości, które wykraczają poza bardzo rzadkie doniesienia, odnoszą się do krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do maksymalnie 1200 mg ibuprofenu w przypadku doustnych postaci dawkowania i maksymalnie 1800 mg w przypadku czopków.
Częstość występowania działań niepożądanych:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 osób
Często: występują u nie więcej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często: występują u nie więcej niż 1 na 100 osób
Rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego działania:
Niezbyt często: czarne smoliste stolce lub krwawe wymioty (wrzód przewodu pokarmowego z krwawieniem)
Bardzo rzadko: obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani), który może powodować duże trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), szybkie bicie serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego lub wstrząs zagrażający życiu
Bardzo rzadko: nagła reakcja alergiczna występująca z dusznością, świszczącym oddechem i spadkiem ciśnienia krwi
Bardzo rzadko: ciężka postać wysypki z pęcherzami na skórze, zwłaszcza na nogach, rękach, dłoniach i stopach, która może również obejmować twarz i usta, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona). Może ona wystąpić w postaci bardziej dotkliwej, z wystąpieniem większych pęcherzy, które mogą ulegać pęknięciu oraz oddzielaniem się naskórka (zespół Lyella/toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka). Może również wystąpić ciężkie zakażenie skóry przebiegające ze zniszczeniem (martwicą) skóry, tkanki podskórnej i mięśni (martwicze zapalenie powięzi).
Działania niepożądane wymagające konsultacji lekarskiej:
Często: zgaga, ból brzucha, niestrawność
Niezbyt często: niewyraźne widzenie
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, swędzenie, plamica, wysypka, napady astmy (czasami z niskim ciśnieniem krwi)
Moje doświadczenia ze stosowaniem leku Ibuprofen Aurovitas:
Rzadko:
utrata wzroku
Bardzo rzadko:
nagłe napełnienie płuc wodą powodujące trudności w oddychaniu, wysokie ciśnienie krwi, zatrzymanie wody i przyrost masy ciała
Inne możliwe działania niepożądane:
Często:
zaburzenia układu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wiatry, zaparcia
Niezbyt często:
zapalenie błony śluzowej żołądka
katar
wrzód przewodu pokarmowego z perforacją lub bez
zapalenie jelita i nasilenie zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy) i powikłania związane z uchyłkami jelita grubego (perforacja lub przetoka)
mikroskopijne krwawienie z przewodu pokarmowego, co może prowadzić do anemii
owrzodzenie jamy ustnej i stany zapalne (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej)
trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność i rozdrażnienie
Rzadko:
depresja, dezorientacja, omamy
zespół tocznia rumieniowatego układowego
zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, transaminaz w surowicy i fosfatazy alkalicznej
zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu we krwi, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy krwi oraz wzrost zawartości kwasu moczowego w surowicy krwi
uszkodzenie tkanki nerek
Bardzo rzadko:
nieprzyjemne uczucie bicia serca, niewydolność serca lub zawał serca
zaburzenia tworzenia krwinek (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia). Pierwsze objawy mogą obejmować gorączkę, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry.
uszkodzenie wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub niewydolność wątroby
problemy z nerkami, w tym obrzęk, zapalenie nerek i niewydolność nerek
wypadanie włosów
zapalenie opon mózgowych bez infekcji bakteryjnej (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
Częstość nieznana:
mrowienie dłoni i stóp
niepokój
ubytek słuchu
Możliwe skutki uboczne leku Ibuprofen Aurovitas:
ogólne złe samopoczucie
zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować problemy ze wzrokiem
ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują:
wysypkę skórną
gorączkę
obrzęk węzłów chłonnych
wzrost liczby eozynofili
W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Aurovitas i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
czerwona, łuskowata, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami
skóra staje się wrażliwa na światło
ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa
Możliwe skutki uboczne leku Ibuprofen Aurovitas:
Lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, a odporność na zakażenia może być zmniejszona. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka ze znacznym pogorszeniem stanu ogólnego etc
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
Jak przechowywać lek Ibuprofen Aurovitas
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Ibuprofen Aurovitas: substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek Ibuprofen Aurovitas tabletki powlekane dostępny jest w blistrach w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań:
Blistry: 10 i 50 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João De Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
