Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta IBURED FORTE 100 mg/g (10%), żel

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte
3. Jak stosować lek Ibured forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibured forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje

Ibured forte to żel do stosowania miejscowego na skórę. 1 g żelu zawiera 100 mg ibuprofenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten łagodzi ból, zmniejsza stan zapalny i obniża wysoką temperaturę.

Lek ten jest przeznaczony do leczenia wielu zespołów bólowych mających wpływ na stawy i mięśnie, takie jak bóle kręgosłupa, skręcenia, zwichnięcia i innych urazów sportowych. Jest on również stosowany w celu łagodzenia bólu spowodowanego przez łagodne schorzenia stawów i w nerwobólach (neuralgia).

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte

Kiedy nie stosować lek Ibured forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
• jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, nieżyt nosa lub pokrzywkę,
• jeśli pacjent ma uszkodzoną, zniszczoną skórę lub ma infekcję skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibured forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowanie ostrożności przy stosowaniu leku Ibured forte:

• Należy chronić miejsca aplikacji żelu przed promieniami słonecznymi.
• Unikaj stosowania leku w przypadku chorób wrzodowych żołądka i dwunastnicy.
• Ostrzeżenie dla pacjentów z astmą.
• Monitorowanie pacjentów z problemami nerkowymi.
• Przestrzeganie zaleceń w przypadku zmian skórnych.
• Ograniczenie stosowania leku do 3 razy na dobę.

Uwagi dotyczące dzieci:

Nie stosować leku Ibured forte u dzieci poniżej 14 lat bez konsultacji lekarskiej.

Interakcje leku Ibured forte z innymi lekami:

Ostrzeżenie przed jednoczesnym stosowaniem leków obniżających ciśnienie krwi, rozrzedzających krew oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.

Zalecenia dotyczące stosowania leku:

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Ibured forte. Postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce.

Przed pierwszym użyciem, upewnij się, że tuba nie została naruszona. Należy zamknąć tubę po użyciu.

Dorośli i dzieci powyżej 14 lat: nanosić 2-5 cm żelu na skórę do momentu wchłonięcia. Nie stosować częściej niż co 4 godziny.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Ibured forte

Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, błonę śluzową jamy ustnej (usta) lub okolice oczu.

Jeśli żel dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować żelu pod opatrunki (np. plastry).

Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym stosowaniu leku należy umyć ręce.

Nie należy stosować leku w okolicach genitaliów.

Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.

Dzieci w wieku poniżej 14 lat: lek Ibured forte nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibured forte

W razie przypadkowego połknięcia żelu należy przepłukać usta i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Połknięty żel może spowodować zaburzenia czynności żołądka.

Pominięcie zastosowania leku Ibured forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Podczas stosowania leku Ibured forte w postaci żelu, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane wymienione poniżej.

W przypadku wystąpienia nagłego, świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy, powiek lub warg, wysypki lub świądu (zwłaszcza całego ciała) należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

• świąd lub zaczerwienienie skóry,
• uczucie pieczenia,
• bolesne plamy na skórze,
• bóle brzucha (ból żołądka) lub inne nietypowe objawy ze strony żołądka,
• problemy z nerkami (zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek w przeszłości).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ibured forte

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Ibured forte w postaci żelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibured forte

1 gram leku Ibured forte w postaci żelu zawiera:

Substancję czynną: ibuprofen 100 mg

Substancje pomocnicze: hydroksyetylocelulozę, sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, wodę oczyszczoną.

Jak wygląda lek Ibured forte i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa z nadrukiem na zewnątrz, z membraną i z zakrętką z przebijakiem wykonana z polietylenu, w tekturowym pudełku z informacją dla pacjenta. Wielkość opakowania 20g, 25g, 30g, 35g, 50g, 100g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.

ul. Stacyjna 5

30-851 Kraków

Tel.: 12 657 40 40

Faks: 12 657 40 40 wew. 34

e-mail: amara@amara.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4