ULOTKA DLA PACJENTA

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku prosimy o zapoznanie się z poniższymi informacjami:

1. Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku o odpowiednich porach dnia.
2. Nie przekraczaj zalecanej dawki leku podaną przez lekarza.
3. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po przyjęciu leku, skonsultuj się z lekarzem.

Mając na uwadze powyższe informacje, życzymy powodzenia w leczeniu i powrotu do zdrowia!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Inhibace Plus, 5 mg+12,5 mg, tabletki powlekane

Cylazapryl + Hydrochlorotiazyd

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Inhibace Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Inhibace Plus
3. Jak stosować Inhibace Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Inhibace Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Inhibace Plus i w jakim celu się go stosuje

Inhibace Plus zawiera kombinację dwóch leków cylazaprylu i hydrochlorotiazydu. Inhibace Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego. Dwie substancje czynne współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze. Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Inhibace Plus

Kiedy nie stosować Inhibace Plus:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cylazapryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do Inhibace Plus, takie jak: inne inhibitory ACE, inne tiazydowe leki moczopędne lub sulfonamidy.
• jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym albo występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Inhibace Plus

Obrzęk naczynioruchowy

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Inhibace Plus w przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego:

• Jeśli pacjent ma obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie:
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lub bezmocz.
• Po 3 miesiącu ciąży.

Choroby serca

Ostrzeżenia dotyczące chorób serca:

• Inhibace Plus nie może być stosowany przez pacjentów z niektórymi chorobami serca.
• U pacjenta wystąpił w przeszłości udar lub zaburzenia dopływu krwi do mózgu.

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leków obniżających ciśnienie krwi:

• Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II.
• Jeśli pacjent przyjmuje aliskiren.

Inne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Inhibace Plus należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli:

• Pacjent przyjmuje leki hamujące układ immunologiczny.
• Jeśli w przeszłości u pacjenta występowały problemy z oddychaniem po przyjęciu hydrochlorotiazydu.
• Pacjent poddawany jest dializoterapii.

Inhibace Plus - informacje o leku

Przeciwwskazania:

• u pacjenta występuje cukrzyca lub pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe.
• u pacjenta stwierdzono kolagenozę naczyń.
• pacjent jest poddawany aferezie lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu.
• u pacjenta występuje dna moczanowa.
• u pacjenta występuje porfiria.

Możliwe skutki uboczne:

Wystąpienie osłabienia wzroku lub bólu oka

Ryzyko obrzęku naczynioruchowego:

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków

Dla dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania Inhibace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje z innymi lekami:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych

Leki, z którymi należy zachować ostrożność przy stosowaniu Inhibace Plus:

• blokeri receptora angiotensyny II;
• diuretyki;
• lek immunosupresyjny (np. cyklosporyna);
• antagoniści aldosteronu;
• sympatykomimetyki;
• leki znieczulające, leki narkotyczne;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne.

Inhibace Plus z jedzeniem i piciem

Inhibace Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu suplementów potasu.

Ciąża

Przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży bądź planuje urodzenie dziecka. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Inhibace Plus przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Inhibace Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się przyjmowania leku Inhibace Plus podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas zażywania Inhibace Plus mogą wystąpić zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.

Inhibace Plus zawiera laktozę

Inhibace Plus zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Inhibace Plus zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu”.

Jak stosować Inhibace Plus

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie leku

Tabletkę należy połknąć, popijając ją wodą.

Godzina przyjęcia tabletki Inhibace Plus nie ma znaczenia. Mimo to, należy przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.

Inhibace Plus może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.

Tabletka może być dzielona na równe dawki. Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Inhibace Plus

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Inhibace Plus lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna lub nieregularna czynność serca.

Pominięcie zastosowania Inhibace Plus

W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę. Potem należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, również ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego.

Niektóre działania uboczne mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym bądź reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie Inhibace Plus i jak najszybciej udać się do lekarza. Do objawów należy:

• Nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.

W razie wystąpienia następujących zaburzeń krwi należy natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• Mała ilość krwinek czerwonych (niedokrwistość). Do objawów należy uczucie zmęczenia, bladość, szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca) oraz duszność.
• Mała ilość wszystkich rodzajów krwinek białych (neutropenia, agranulocytoza). Do objawów należy zwiększona liczba zakażeń, na przykład jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc.
• Mała ilość płytek krwi (małopłytkowość). Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)

• zawroty głowy
• kaszel
• nudności
• zmęczenie

Objawy uboczne leków:

ból głowy - Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)

niskie ciśnienie tętnicze. Może to powodować osłabienie, zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, niewyraźne widzenie i omdlenia. Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

przyspieszona czynność serca

osłabienie

ból w klatce piersiowej

trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej

wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa)

suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej

brak apetytu

zmiana smaku

luźne stolce i wymioty

wysypka (która może być ciężka)

kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów

impotencja

nasilona potliwość

nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)

zaburzenia snu

wyniki badań krwi wskazujące na zmniejszenie ilości krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość)

wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłowe stężenia elektrolitów (sodu, potasu, chlorków, magnezu, wapnia, wodorowęglanów) lub zwiększone stężenie glukozy, moczanów, cholesterolu i triglicerydów

rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksja)

niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić, gdy ciśnienie tętnicze krwi jest zbyt niskie)

zawał serca mięśniowego (może wystąpić, gdy ciśnienie tętnicze krwi jest zbyt niskie)

zaburzenia rytmu serca

śródmiąższowa choroba płuc

zaburzenie przypominające toczeń rumieniowaty

mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp

świszczący oddech

uczucie wypełnienia lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok)

podrażnienie języka

zapalenie trzustki. Do objawów należy silny ból brzucha promieniujący do pleców

zmiany w pracy nerek lub wątroby - wykazane w badaniach krwi i moczu

zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby

ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry

zwiększona wrażliwość na światło

utrata włosów (która może być tymczasowa)

poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska

powiększenie piersi u mężczyzn

depresja

stan splątania

suchość oczu

widzenie na żółto

Ostra niewydolność oddechowa

Objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie.

Nowotwory złośliwe skóry i warg

Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry.

Osłabienie wzroku lub ból oczu

Możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko lub ostrej jaskry zamkniętego kąta.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Inhibace Plus

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Inhibace Plus

Substancjami czynnymi leku są: cylazapryl i hydrochlorotiazyd.

Każda tabletka powlekana zawiera 5,22 mg cylazaprylu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodu stearylofumaran, hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.

Jak wygląda Inhibace Plus i co zawiera opakowanie: Bladoczerwone, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane.

Opakowanie Inhibace Plus

Opakowanie Inhibace Plus zawiera 28 tabletek powlekanych w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Wytwórca

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Belgia: Co-Inhibace
• Grecja: Vascace Plus
• Austria, Czechy, Węgry, Polska,Hiszpania: Inhibace Plus
• Niemcy: Dynorm Plus
• Włochy: Inibace Plus

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022