Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

INUPRIN FORTE, 100 mg/ml, syrop

Inosinum pranobexum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek INUPRIN FORTE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INUPRIN FORTE
3. Jak stosować lek INUPRIN FORTE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek INUPRIN FORTE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek INUPRIN FORTE i w jakim celu się go stosuje

Lek INUPRIN FORTE zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks, która wykazuje działanie przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.

Wskazania do stosowania

• Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych.
• W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).

Lek INUPRIN FORTE może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INUPRIN FORTE

Kiedy nie stosować leku INUPRIN FORTE

• Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku INUPRIN FORTE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy lub w moczu. Lek INUPRIN FORTE może bowiem wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu.
• Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa lub żółciowa.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważnie kontrolował pacjenta. Jeśli leczenie trwa 3 miesiące i dłużej, lekarz zleci regularne badania kontrolne krwi oraz będzie kontrolował czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe.

Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Leku INUPRIN FORTE nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.

Lek INUPRIN FORTE a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy zwłaszcza poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z lekiem INUPRIN FORTE:

• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);
• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne, np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid;
• leki hamujące czynność układu odpornościowego, tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów po przeszczepie narządów lub w atopowym zapaleniu skóry;
• leki stosowane w zakażeniach wirusem HIV (azydotymidyna).

W powyższych przypadkach lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku INUPRIN FORTE przewyższają możliwe ryzyko.

Lek INUPRIN FORTE - informacje

Może powodować reakcje alergiczne, zawiera glikol propylenowy i parahydroksybenzoesany.

Jak stosować lek INUPRIN FORTE

Ten lek należy stosować doustnie, zalecana dawka jest uzależniona od masy ciała pacjenta.

Dorośli

Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

Dzieci powyżej 1 roku życia

Zazwyczaj zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w 3 lub 4 równych podzielonych dawkach.

Poniżej tabela przedstawia dawkowanie w zależności od masy ciała pacjenta:

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni. Zaleca się, aby lek przyjmować jeszcze przez 1 do 2 dni po ustąpieniu objawów choroby.

Nie należy stosować leku INUPRIN FORTE u dzieci poniżej 1 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Wprowadzenie do leku INUPRIN FORTE

W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, chybaże zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnieniapominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku INUPRIN FORTE

W przypadku przerwania leczenia, oczekiwane działanie lecznicze może nie zostać osiągnięte lubmogą nasilić się objawy choroby.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu lekuINUPRIN FORTE występują bardzo rzadko.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpiktórykolwiek z poniższych objawów:

• nagle pojawiający się świszczący oddech;
• trudności z oddychaniem;
• obrzęk powiek, twarzy lub warg;
• wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu.

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi,
• nudności z wymiotami lub bez,
• dyskomfort w nadbrzuszu,
• świąd skóry,
• wysypka skórna (jako jedyny objaw),
• bóle głowy,
• zawroty głowy,
• zmęczenie lub złe samopoczucie,
• bóle stawów.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• biegunka,
• zaparcia,
• nerwowość,
• senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
• zwiększona objętość moczu (wielomocz).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Obrzęk naczynioruchowy

Obrzęk naczynioruchowy to ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła co może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu.

Zawroty głowy

Objawem niepożądanym może być również wystąpienie zawrotów głowy.

Zaczerwienienie skóry

Może również wystąpić zaczerwienienie skóry (rumień).

Dyskomfort w nadbrzuszu

Pacjent może odczuwać dyskomfort w nadbrzuszu po zastosowaniu leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.+ 48 22 49 21 301
• Faks +48 22 49 21 309
• Strona internetowa:

Jak przechowywać lek INUPRIN FORTE

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek INUPRIN FORTE

- Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks.

- Pozostałe składniki to: sacharoza, glicerol (E422), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy AR0616/G: substancje aromatyczne, preparat aromatyczny, glikol propylenowy (E1520), sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek INUPRIN FORTE i co zawiera opakowanie

Lek INUPRIN FORTE

ma postać syropu klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego o smaku i zapachu malinowym, dostępny jest w butelce z brunatnego PET z zakrętką z HDPE z pierścieniem gwarancyjnym i miarką z PP o pojemności 10 ml, skalowaną co 2,5 ml, całość w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: Jedna butelka zawierająca 100 ml syropu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Tel. 81 463 48 82
Faks 81 463 48 86
e-mail biuro@solinea.pl

Wytwórca

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Tel. 22 256 86 82
e-mail biuro@makopharma.pl

Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2024