Lek Inventum Max - informacje dla pacjenta

Przed zażyciem leku przeczytaj ulotkę i wypełnij TEST diagnostyczny.

Lek Inventum Max jest stosowany u mężczyzn w wieku ≥ 18 lat z zaburzeniami erekcji, czyli niemożnością uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Inventum Max, 50 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Sildenafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inventum Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Inventum Max
3. Jak przyjmować lek Inventum Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inventum Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Inventum Max i w jakim celu się go stosuje

Inventum Max zawiera substancję czynną – syldenafil, która należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Inventum Max pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Lek Inventum Max jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji definiowanych jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Inventum Max

Kiedy nie przyjmować leku Inventum Max

• jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent przyjmuje azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu, tetraazotan pentaerytrolu) lub leki uwalniające tlenek azotu (np. molsidomina) lub lek przeciwniedokrwienny - nikorandyl, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy. Leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów

Ostrzeżenia dotyczące leku Inventum Max

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Inventum Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki lub środki uwalniające tlenek azotu, takie jak azotyn amylu
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat
• jeśli pacjent ma ciężkie choroby serca
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
• jeśli pacjent miał niedawno zawał serca, udar lub inne poważne zaburzenia serca
• jeśli pacjent ma niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
• jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku neuropatii nerwu wzrokowego

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• pacjenci z chorobami zwiększającymi ryzyko priapizmu nie powinni stosować leku
• uwaga przy anatomicznym zniekształceniu prącia lub chorobie Peyroniego
• lekarz powinien ocenić stan mięśnia sercowego przed dodatkowym wysiłkiem związanym z aktywnością seksualną
• ostrożność w przypadku chorób wrzodowych lub zaburzeń krzepnięcia
• w przypadku nagłego pogorszenia widzenia należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem

Lek Inventum Max nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi środkami na zaburzenia wzwodu ani terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego z syldenafilem lub innymi inhibitorami PDE5. Nie jest przeznaczony dla kobiet.

Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni poinformować o tym lekarza. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować dawki syldenafilu wyższej niż 25 mg.

Dzieci i młodzież

Leku Inventum Max nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Lek Inventum Max a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Wymienione poniżej leki mogą występować pod różnymi nazwami handlowymi. Dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu i w ulotce przyjmowanego leku jaka jest substancja czynna danego leku.

Lek Inventum Max może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Inventum Max oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Inventum Max jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku Inventum Max, jeśli pacjent przyjmuje:

• azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu, tetraazotan pentaerytrolu);
• leki uwalniające tlenek azotu (np. molsidomina);
• lek przeciwniedokrwienny - nikorandyl;

Przed przyjęciem leku Inventum Max należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki z grupy inhibitorów proteazy (np. rytonawir);
• leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, tamsulozyna, terazosyna);
• ketokonazol, erytromycynę, cymetydynę;
• leki zawierające sakubitryl z walsartanem.

Inventum Max z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Inventum Max może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jednak przyjmowanie leku Inventum Max w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku. Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Inventum Max, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Inventum Max nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Inventum Max może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Inventum Max.

Inventum Max zawiera laktozę jednowodną, aspartam, potas i sód

Laktoza jednowodna
Lek zawiera 140,92 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Aspartam
Lek zawiera 4,3 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Potas
Lek zawiera 13,223 mg potasu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu”.

Sód
Lek zawiera 0,848 mg sodu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Inventum Max

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecana dawka leku to 50 mg. W przeciwnym razie lek Inventum Max w dawce 50 mg należy stosować tylko w przypadku, jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu (czyli nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku). Jeśli zastosowanie leku zawierającego syldenafil w niższej dawce (25 mg) pozwoliło na uzyskanie erekcji umożliwiającej odbycie stosunku seksualnego nie należy stosować leku w dawce 50 mg. Leku Inventum Max nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.

Informacje dotyczące leku Inventum Max

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować leku Inventum Max jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenadfil(np. Inventum, Viagra).

Sposób stosowania

Lek Inventum Max należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.Tabletkę Inventum Max należy rozgryźć i żuć do rozpuszczenia, tabletka nie wymaga popijania.

Działanie leku

Inventum Max umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas,po którym występuje działanie leku Inventum Max jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi odpół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitymposiłku.

Wskazówki dotyczące stosowania

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Inventum Max nie dochodzi do erekcji lub,gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.Jeżeli problemy z osiągnięciem i (lub) utrzymaniem wzwodu wystąpią ponownie, należyskontaktować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny i ustalenia dalszego postępowania.W przypadku wrażenia, że działanie leku Inventum Max jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Inventum Max są zwykle łagodnielub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.Należy natychmiast powiadomić lekarza, lub zgłosić się do najbliższego szpitala i zaprzestaćprzyjmowania leku Inventum Max, jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpią następująceobjawy:

• nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy,warg lub gardła;
• jeśli w czasie stosunku płciowego lub po nim pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej. Należywówczas:
  • przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić;
  • nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej;
• nadmiernie przedłużający się i czasem bolesny wzwód - utrzymujący się ponad 4 godziny;
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku;
• ciężkie reakcje skórne objawiające się ciężkim łuszczeniem się i obrzęk skóry, powstawaniempęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączką;
• napady padaczkowe lub drgawki.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- ból głowy.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

- nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca wgórnej części ciała), niestrawność,

- widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia,

- uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

- wymioty, wysypka skórna,

- podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie,wrażliwość na światło, łzawienie oczu,

- kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze,

- bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego,dzwonienie w uszach,

- suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawiającesię katarem, kichaniem i zatkanym nosem),

- ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawiająca się zgagą),

- ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia, krwiomocz.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

- omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi doczęści mózgu,

- uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust,

- krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie,

- zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek,

- niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła,

- rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białkówki oka,

- krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa,

- uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Inventum Max

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inventum Max

• Substancją czynną leku jest syldenafil.
• Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafilu tworzącego się in situ z 70,24 mg cytrynianu syldenafilu.
• Pozostałe składniki to: polakrylin potasu, woda oczyszczona, magnezu stearynian, krzemionkakoloidalna bezwodna, aspartam, kroskarmeloza sodowa, aromat mięty pieprzowej, laktozajednowodna, powidon K-30.

Jak wygląda Inventum Max i co zawiera opakowanie

Lek Inventum Max to białe, trójkątne, obustronnie wypukłe tabletki.

Tabletka leku Inventum Max ma liczbę „50” wytłoczoną po jednej stronie.

Tabletki umieszczone są w blistrach po 1, 2, 4 tabletki. Nie wszystkie wielkości opakowań musząznajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Wytwórca
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Grecja

lub
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta

lub
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 7