leków, które pacjent przyjmuje jednocześnie.3. Jak przyjmować lek ItokinLek Itokin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę i sposób stosowania leku ustalalekarz. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.Nie zaleca się dzielenia tabletek ani ich żucia.Itokin można stosować przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. W przypadku zapominania o regularnymprzyjmowaniu leku Itokin, należy skonsultować się z lekarzem.4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, Itokin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkichpacjentów. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym:- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła- trudności w oddychaniu- kurcze mięśni- świąd- pokrzywka- uczucie osłabienia, nudności, nudności, wymioty5. Jak przechowywać lek ItokinLek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy przechowywaćtego leku w temperaturze powyżej 25°C. Leku nie wolno stosować po upływie terminu ważności podanegona opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek Itokin:- Substancją czynną leku jest itopridi hydrochloridum.- Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, povidon K90,kwas stearynowy, dwutlenek krzemu koloidalny, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek(E 171), makrogol 6000 i żelaza tlenek (C/I/II) (E 172).Jak wygląda lek Itokin i co zawiera opakowanie:Itokin to białe lub prawie białe tabletki, powlekane, okrągłe, otoczone białym lub prawie białym otokiem.Opakowanie zawiera 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 200 tabletek w blisterach.Dystrybutor:Polpharma S.A.ul. Pelplińska 1983-200 Starogard GdańskiWytwórca:Polpharma S.A.ul. Pelplińska 1983-200 Starogard GdańskiPolskaData ostatniej aktualizacji ulotki:Kwiecień 2020

Informacje o leku Itokin

Leki, szczególnie leki o wąskim indeksie terapeutycznym, leki o przedłużonym uwalnianiu lub uwalniane w jelicie cienkim.

Itokin z jedzeniem i piciem

Itokin należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania itoprydu u kobiet w ciąży. Z tego względu lek Itokin może być stosowany w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak doświadczeń dotyczących stosowania itoprydu w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Chociaż nie obserwowano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nie można jednak wykluczyć osłabienia koncentracji uwagi. Rzadko mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Itokin zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak przyjmować lek Itokin

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka może być zmniejszona w zależności od przebiegu choroby. Dokładne dawkowanie leku oraz czas trwania leczenia będą ustalone przez lekarza.

Dorośli

Zalecana dawka u dorosłych to 1 tabletka trzy razy na dobę, przed posiłkiem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek a także w podeszłym wieku będą bardzo uważnie kontrolowani przez lekarza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku lub przerwanie leczenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Itokin

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Itokin lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Itokin

W razie pominięcia przyjęcia dawki leku Itokin należy kontynuować jego przyjmowanie zgodnie z regularnym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Itokin

Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku Itokin, objawy mogą się nasilić.

Działania niepożądane leku Itokin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

1. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy przerwać przyjmowanie leku Itokin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się doszpitala w razie wystąpienia:

• obrzęku rąk, nóg, obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu. Może także wystąpić wysypka i świąd. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Podczas leczenia lekiem Itokin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• biegunka
• ból brzucha
• zaparcia
• nadmierne wydzielanie śliny
• drażliwość
• ból głowy
• zaburzenia snu
• zawroty głowy
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej lub ból pleców
• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny
• zmiany laboratoryjnych wyników badań krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry

Częstość nieznana

• zwiększenie wartości wyników badań krwi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (co może objawiać się siniakami i nasilonymi krwawieniami)
• drżenie
• nudności
• żółtaczka
• powiększenie piersi u mężczyzn

Jeśli wystąpi mlekotok (produkcja i wydzielanie mleka, nie związane z karmieniem piersią) lub ginekomastia(powiększenie piersi u mężczyzn) należy przerwać lub zakończyć leczenie tym lekiem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych UrzęduRejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwastosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Itokin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po Termin ważności (EXP).

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę,jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Itokin

Substancją czynną leku jest itoprydu chlorowodorek, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg itopryduchlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, karmeloza, magnezu stearynian,krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Itokin i co zawiera opakowanie

Lek Itokin to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7 mm.

Blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera: 10, 20, 30, 40 lub 100 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

Tel. + 48 61 66 51 500

biofarm@biofarm.pl

Wytwórca

Medochemie Ltd– Central Factory

1-10 Constantinoupoleos Street

3011, Limassol

Cypr

Data ostatniej aktualizacji ulotki: