Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Kalipoz Prolongatum

391 mg jonów potasu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kalii chloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Kalipoz Prolongatum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalipoz Prolongatum
3. Jak stosować lek Kalipoz Prolongatum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kalipoz Prolongatum
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kalipoz Prolongatum i w jakim celu się go stosuje

Kalipoz Prolongatum jest lekiem zawierającym chlorek potasu. Lek ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że zawarty w nim chlorek potasu uwalnia się stopniowo podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy. Zastosowana postać leku zmniejsza działanie drażniące na błonę śluzową żołądka i jelit. Chroni także przed nagłym zwiększeniem stężenia potasu we krwi.

Prawidłowe stężenie potasu w surowicy krwi waha się od 3,7 do 5,3 mmol/l. Mniejsze stężenie potasu określa się jako hipokaliemię.

Wskazania do stosowania leku Kalipoz Prolongatum:

• zapobieganie i leczenie stanów niedoboru potasu w organizmie (hipokaliemia).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalipoz Prolongatum

Kiedy nie stosować leku Kalipoz Prolongatum

Nie należy stosować leku Kalipoz Prolongatum, jeśli pacjent ma:

• uczulenie (nadwrażliwość) na chlorek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• nadwrażliwość na produkty zawierające potas,
• zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
• niewydolność nerek,
• niewydolność nadnerczy (choroba Addisona),
• hipoaldosteronizm hiporeninowy (niedobór hormonu biorącego udział w regulacji gospodarki elektrolitowej),
• wrodzoną chorobę – paramiotonię (cechującą się zwiększeniem napięcia mięśni, niekiedy z ich przerostem oraz utrudnieniem wykonywania ruchów),
• zaburzenia metabolizmu, w tym kwasica (nagromadzenie kwaśnych substancji we krwi)

Lek Kalipoz Prolongatum - ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Kalipoz Prolongatum:

• występująca w źle leczonej cukrzycy,
• ciężkie odwodnienie,
• stany obejmujące rozległe zniszczenie komórek (np. ciężkie oparzenia),
• krwawienia z przewodu pokarmowego,
• nasilenie objawów choroby wrzodowej,
• zaburzenia utrudniające przemieszczanie się leku w przewodzie pokarmowym,

Ostrzeżenia przed stosowaniem leku Kalipoz Prolongatum:

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Istnieje ryzyko niebezpiecznego zwiększenia stężenia potasu we krwi. W czasie leczenia lekarz zleci regularne badanie stężenia potasu we krwi, kontrolę pracy serca i nerek;
• jeśli pacjent wydala czarny stolec, wymiotuje treścią przypominającą fusy od kawy (fusowate wymioty) lub ma silne bóle brzucha. W takim przypadku należy natychmiast odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem;
• jeśli pacjent ma choroby serca;
• jeśli pacjent ma choroby wątroby.

Dodatkowe informacje:

Nie zaleca się stosowania leku Kalipoz Prolongatum u dzieci i młodzieży. Osoby w podeszłym wieku powinny stosować lek ostrożnie ze względu na niebezpieczeństwo przedawkowania leku.

Przed i w trakcie stosowania leku Kalipoz Prolongatum lekarz zleci regularne badanie stężenia potasu we krwi i kontrolę pracy serca (EKG).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania chlorku potasu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków, konieczne jest badanie stężenia potasu we krwi. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki antagoniści receptora AT1 dla angiotensyny II (sartany)

Stosowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to zagrażać życiu, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.

Leki beta-adrenolityczne

(np. metoprolol, propranolol)

Stosowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to zagrażać życiu, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.

Bezpośrednie inhibitory reniny

(np. aliskiren).

Stosowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to zagrażać życiu, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.

Leki przeciwzapalne:

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) np. indometacyna, ibuprofen, diklofenak.

Przyjmowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Leki nasercowe:

Glikozydy nasercowe (np. digoksyna).

Nadmierne zwiększenie stężenia potasu we krwi może spowodować zaburzenia pracy serca.

Leki cholinolityczne:

Leki cholinolityczne (np. atropina, bromek ipratropium) stosowane między innymi w okulistyce, schorzeniach układu oddechowego i pokarmowego.

Inhibitory pompy protonowej

Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol, pantoprazol) stosowane między innymi w chorobie wrzodowej. Przyjmowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Inne leki:

Cyklosporyna – lek immunosupresyjny (osłabiający reakcję obronną organizmu), stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu i w innych schorzeniach.

Heparyna (lek zapobiegający krzepnięciu krwi).

Podawana jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum może spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.

inne leki lub produkty zawierające potas (patrz podpunkt: Kiedy nie stosować leku Kalipoz Prolongatum). Może dojść do niebezpiecznego zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Stosowanie leku Kalipoz Prolongatum z jedzeniem i piciem

Należy ograniczyć stosowanie soli w pożywieniu. Sól zmniejsza skuteczność działania leku Kalipoz Prolongatum.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Kalipoz Prolongatum może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią, jedynie na wyraźne zalecenie lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera laktozę, lak czerwieni koszenilowej oraz sód

Laktoza

Lek Kalipoz Prolongatum zawiera cukier zwany laktozą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lak czerwieni koszenilowej

Ze względu na zawartość laku czerwieni koszenilowej, lek może powodować reakcje uczuleniowe.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak stosować lek Kalipoz Prolongatum

Lek Kalipoz Prolongatum należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Zazwyczaj stosowana dawka, to:

• zapobiegawczo i w nieznacznym niedoborze potasu: 1 do 2 tabletek na dobę,
• w znacznym niedoborze potasu: 2 do 6 tabletek na dobę.

W ustalaniu dawki należy uwzględnić zawartość potasu w pożywieniu (owoce, warzywa, soki).

Lek Kalipoz Prolongatum należy zażywać podczas posiłku lub zaraz po jego spożyciu, popijając dużąilością wody. W ten sposób zmniejszy się drażniące działanie leku na błonę śluzową przewodupokarmowego.

Tabletki należy połykać w całości. Nie rozgryzać. Nie wolno ich dzielić, ponieważ stracą właściwościpowolnego uwalniania. Uwolnienie całej dawki w krótkim czasie może doprowadzić do wystąpieniaobjawów niepożądanych.

Resztki tabletki są wydalane z kałem. Nie zmniejsza to skuteczności leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kalipoz Prolongatum

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować sięz lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przedawkowania, należy lek ten odstawići skontaktować się z lekarzem.

Nasilenie objawów zależy od stopnia zwiększenia stężenia potasu we krwi ponad normę. Do objawównależą:

• zaburzenia serca i naczyń krwionośnych
• zaburzenia nerwowo-mięśniowe
• nadmierne zwiększenie stężenia potasu w surowicy
• zmiany w zapisie EKG

Pominięcie zastosowania leku Kalipoz Prolongatum

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża siępora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane:

• zaburzenia pracy serca (zbyt szybkie, zbyt wolne lub nierówne bicie serca),
• nudności (mdłości), wymioty, uczucie pieczenia w żołądku i przełyku, uczucie dyskomfortu w brzuchu, ból brzucha, wzdęcia, biegunka lub zaparcia, niedrożność, krwawienia,
• wrzód żołądka i dwunastnicy (ryzyko jest większe przy stosowaniu większych dawek leku),
• niewielkie uszkodzenia śluzówki w jelicie cienkim (nadżerki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Jak przechowywać lek Kalipoz Prolongatum

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od wilgoci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kalipoz Prolongatum:
Substancją czynną leku jest chlorek potasu.
Jedna tabletka zawiera 391 mg jonów potasowych (10 mEq K+).
Pozostałe składniki to: ()

Podmiot odpowiedzialny

GSK PSC Poland sp. z o.o.

ul. Grunwaldzka 189,

60-322 Poznań

Wytwórca

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2022