Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Klimedix, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane

Estradiolum + Drospirenonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Klimedix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimedix
3. Jak stosować lek Klimedix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Klimedix
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Klimedix i w jakim celu się go stosuje

Klimedix jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. Klimedix jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej naturalnej miesiączki upłynęło przynajmniej 12 miesięcy (1 rok).

Klimedix jest stosowany w:

• Łagodzeniu objawów występujących po menopauzie

Podczas menopauzy spada ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm kobiety. Może to powodować takie objawy, jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej („uderzenia gorąca”). Klimedix łagodzi wymienione objawy występujące po menopauzie. Klimedix zostanie przepisany tylko w przypadku, gdy objawy znacznie utrudniają codzienne życie pacjentki.

• Zapobieganiu osteoporozie

Po menopauzie, u niektórych kobiet może rozwijać się łamliwość kości (osteoporoza). Należy omówić z lekarzem wszystkie dostępne możliwości leczenia. U kobiet obarczonych wysokim ryzykiem przyszłych złamań z powodu osteoporozy, u których nie można zastosować innych leków, można zastosować lek Klimedix w celu zapobiegania osteoporozie po menopauzie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimedix

Wywiad lekarski i regularne badania lekarskie Stosowanie HTZ niesie ze sobą zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Doświadczenie w leczeniu przedwczesnej menopauzy

Doświadczenie w zakresie leczenia kobiet z przedwczesną menopauzą (z powodu niewydolności jajników lub przeprowadzonej operacji) jest ograniczone. U kobiet z przedwczesną menopauzą, zagrożenia wynikające ze stosowania HTZ mogą być inne. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Rozpoczęcie stosowania leku Klimedix

Przed rozpoczęciem stosowania (lub przed ponownym zastosowaniem) HTZ lekarz przeprowadzi wywiad lekarski dotyczący pacjentki i jej rodziny. Lekarz może zdecydować o konieczności przeprowadzenia badania lekarskiego. Lekarz może zbadać piersi i (lub), jeśli to konieczne, przeprowadzić badanie narządów wewnętrznych.

Po rozpoczęciu przyjmowania leku Klimedix pacjentka powinna poddawać się regularnym badaniom lekarskim (przynajmniej jeden raz w roku). Podczas tych wizyt należy omówić z lekarzem korzyści i ryzyko związane z kontynuacją stosowania leku Klimedix.

Nie stosować leku Klimedix, jeśli:

• U pacjentki występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub jeśli jego występowanie podejrzewa się u pacjentki
• U pacjentki występuje nowotwór wykazujący wrażliwość na estrogeny np. rak błony śluzowej trzonu macicy
• U pacjentki występuje nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium)
• I inne

Jeśli w czasie przyjmowania leku Klimedix wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Klimedix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjentki kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z problemów, przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować o tym lekarza.

stawiała HTZ oraz od dawki i rodzaju substancji w preparacie. W porównaniu z kobietaminieprzyjmującymi HTZ ryzyko raka piersi, zdiagnozowanego u kobiet stosujących HTZ, jest trochęwiększe. Stanowią o tym obserwacje dokonane na pacjentkach uczestniczących w badaniachklinicznych oraz po wieloletnich obserwacjach kohortowych.

Objawy	Możliwe przyczyny
wzrost fragmentów błony śluzowej macicy poza obrębem macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium) w przeszłości;	-zwiększone ryzyko powstania zakrzepów [patrz „Zakrzepy w żyle (zakrzepica)”];- podwyższone ryzyko rozwoju nowotworów wykazujących wrażliwość na estrogeny (np. rak piersi u matki, siostry lub babci);- wysokie ciśnienie tętnicze krwi;- choroba wątroby, taka jak łagodny nowotwór wątroby;- cukrzyca;- kamica żółciowa;- migrena lub silne bóle głowy;- choroba o podłożu immunologicznym, która może objąć wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy, SLE);- padaczka;- astma;- choroba błony bębenkowej i słuchu (otoskleroza);- bardzo wysokie stężenie tłuszczów obecnych we krwi (triglicerydów);- zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek.
Jeśli pacjentka zaobserwuje którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania HTZ:	- którykolwiek ze stanów wymienionych w części „Nie stosować leku Klimedix”;- zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy choroby wątroby;- znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy);- wystąpienie po raz pierwszy bólów głowy przypominających bóle migrenowe;- zajście w ciążę;- zaobserwowanie objawów mogących wskazywać na wystąpienie zakrzepu, takich jak:- bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg,- nagły ból w klatce piersiowej,- trudności w oddychaniu. (duszność)

Należy przerwać przyjmowanie leku Klimedix i natychmiast zgłosić się do lekarza

Więcej informacji znajduje się w części „Zakrzepy w żyle (zakrzepica)”.

Nowotwory piersi

Stosowanie HTZ zwiększa ryzyko zachorowania na raka piersi, zwłaszcza po dłuższym czasie stosowania. Po zakończeniu terapii ryzyko może utrzymywać się przez wiele lat.

Porównanie danych

W przypadku kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, rak piersi zostanie rozpoznany u średnio 13 do 17 na 1000 kobiet w ciągu 5 lat. Natomiast stosowanie estrogenowej HTZ przez 5 lat może spowodować dodatkowe 0 do 3 przypadków zachorowań.

Badania mammograficzne

Kobiety powinny regularnie badać piersi i uczestniczyć w badaniach mammograficznych. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o stosowaniu HTZ, ponieważ lek ten może wpłynąć na wynik mammografii.

Nowotwór jajnika

Ryzyko nowotworu jajnika związane z HTZ jest niewielkie, ale wzrasta z wiekiem i czasem stosowania terapii.

Zakrzepy w żyle

Stosowanie HTZ zwiększa ryzyko zakrzepów w żyłach, szczególnie w pierwszym roku leczenia. Należy poinformować lekarza o wszelkich problemach związanych z krzepnięciem krwi.

Lek Klimedix - informacje dla pacjentów

Jeśli bliscy krewni pacjentki mieli w przeszłości zakrzepy w nogach, płucach lub innych narządach;

Jeśli u pacjentki występuje toczeń rumieniowaty układowy (ang. systemic lupus erythematosus, SLE);

Jeśli u pacjentki występuje nowotwór.

Objawy mogące wskazywać na wystąpienie zakrzepu są wymienione w części „Należy przerwać przyjmowanie leku Klimedix i natychmiast zgłosić się do lekarza”.

Porównanie

W przypadku kobiet w wieku około 50 lat niestosujących HTZ można oczekiwać, że w okresie 5 lat u około 4 do 7 na 1 000 kobiet wystąpi zakrzep w żyłach.

W przypadku kobiet w wieku około 50 lat przyjmujących estrogenowo-progestagenową HTZ przez ponad 5 lat wystąpi 9 do 12 takich przypadków na 1 000 pacjentek (tj. dodatkowych 5 przypadków).

Choroba serca (zawał serca)

Nie potwierdzono, że HTZ zapobiega zawałowi serca.

U kobiet w wieku powyżej 60 lat, które stosują estrogenowo-progestagenową HTZ ryzyko wystąpienia choroby serca jest nieznacznie większe niż u kobiet niestosujących HTZ.

Udar mózgu

Ryzyko wystąpienia udaru mózgu u kobiet stosujących HTZ jest około 1,5 raza wyższe niż u kobiet niestosujących HTZ. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu związanych ze stosowaniem HTZ wzrasta wraz z wiekiem.

Porównanie

W przypadku kobiet w wieku około 50 lat nieprzyjmujących HTZ oczekuje się, że u około 8 na 1 000 w okresie 5 lat wystąpi udar.

U kobiet w wieku około 50 lat przyjmujących HTZ wartość ta wynosi 11 przypadków na 1 000 pacjentek w okresie 5 lat (tj. dodatkowe 3 przypadki).

Inne choroby

• HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Istnieją pewne dowody wskazujące na większą utratę pamięci w przypadku kobiet rozpoczynających stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat. Aby uzyskać więcej informacji należy porozmawiać z lekarzem.
• Jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek oraz podwyższone stężenie potasu w surowicy, zwłaszcza, jeśli pacjentka zażywa leki zwiększające stężenie potasu, lekarz może sprawdzić stężenie potasu we krwi w pierwszym miesiącu leczenia.
• Jeśli u pacjentki występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi, stosowanie leku Klimedix może je obniżyć. Nie należy stosować leku Klimedix do leczenia nadciśnienia tętniczego krwi.
• Jeśli u pacjentki występuje skłonność do powstawania plamistych przebarwień (ostuda) na twarzy, należy unikać wystawiania na działanie słońca lub promieni ultrafioletowych w czasie stosowania leku Klimedix.

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować leku Klimedix.

Lek Klimedix a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. Niektóre leki (wymienione poniżej) mogą wpływać na działanie leku Klimedix, co może prowadzić do wystąpienia nieregularnych krwawień.

Dotyczy to następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak: barbiturany, fenytoina, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak: ryfampicyna, ryfabutyna);

Leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C

(tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. newirapina, efawirenz, nelfinawir i rytonawir);

Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum);

Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych

(takie jak gryzeofulwina, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, flukonazol);

Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych

(takie jak klarytromycyna, erytromycyna);

Leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi

(takie jak werapamil, diltiazem);

Sok grejpfrutowy

Wymienione leki mogą powodować niewielkie zwiększenie stężenia potasu w surowicy:

- leki stosowane w leczeniu:

- zapalenia lub bólu (np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ibuprofen);

- niektórych rodzajów chorób serca lub wysokiego ciśnienia tętniczego krwi

(np. diuretyki (leki moczopędne), inhibitory ACE (np. enalapryl) lub antagoniści

receptorów angiotensyny II (np. losartan)). Jeśli pacjentka zażywa leki obniżające

ciśnienie tętnicze krwi oraz lek Klimedix, skutkiem może być dodatkowe

zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio

lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, lekach roślinnych oraz innych produktach

naturalnych.

Badania laboratoryjne

Jeśli zaistnieje potrzeba wykonania badania krwi, należy poinformować lekarza lub personel

medyczny o przyjmowaniu leku Klimedix, gdyż stosowanie tego leku może wpływać na wyniki

niektórych testów.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Klimedix jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie.

W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku Klimedix i skontaktować

się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na to, że lek Klimedix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Klimedix zawiera laktozę i lecytynę sojową

Lek Klimedix zawiera 58,52 mg laktozy na tabletkę powlekaną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u

pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed

przyjęciem leku.

Lek Klimedix zawiera 0,070 mg lecytyny sojowej na tabletkę powlekaną. Jeżeli pacjentka jest

uczulona na orzeszki ziemne albo soję, nie powinna stosować tego leku.

Jak stosować lek Klimedix

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz będzie dążył do przepisania najniższej dawki, aby leczyć objawy tak krótko, jak to konieczne.

Jeśli pacjentka sądzi, że dawka jest zbyt silna lub niewystarczająco silna, powinna skonsultować się z

lekarzem.

Lekarz zdecyduje jak długo należy stosować lek Klimedix.

Zażywanie leku Klimedix

Należy zażywać jedną tabletkę na dobę, najlepiej o tej samej porze. Tabletkę połknąć w całości,popijając wodą. Lek Klimedix można przyjmować niezależnie od posiłków.

Opakowanie zawiera 28 tabletek. Na opakowaniu (blistrze) obok każdej tabletki nadrukowany jestdzień tygodnia, w którym należy przyjąć daną tabletkę. Jeśli na przykład zaczynasz w środę, weźtabletkę z napisem „śr” obok niej. Postępuj zgodnie z kierunkiem wskazanym strzałką na opakowaniu,aż do przyjęcia wszystkich 28 tabletek.

Zażywanie innego HTZ

Jeśli pacjentka zażywa inną HTZ: należy kontynuować przyjmowanie obecnie stosowanego leku ażdo zakończenia opakowania i zażycia wszystkich tabletek przypadających na dany miesiąc. Pierwszątabletkę leku Klimedix należy zażyć następnego dnia. Nie należy robić przerwy pomiędzy wcześniejzażywanym lekiem, a lekiem Klimedix.

Zażycie większej niż zalecana dawki

Po przypadkowym zażyciu zbyt wielu tabletek leku Klimedix mogą wystąpić nudności, wymioty orazkrwawienie przypominające miesiączkę. Nie ma konieczności szczególnego leczenia, ale w raziewątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zażycia leku Klimedix

Jeśli pacjentka zapomniała wziąć tabletkę o zwykłej porze, a opóźnienie jest mniejsze niż 24 godziny,należy jak najszybciej ją zażyć. Kolejną tabletkę należy zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Klimedix

Mogą wystąpić typowe objawy menopauzalne, w tym uderzenia gorąca, zaburzenia snu, nerwowość,zawroty głowy lub suchość pochwy. Może rozpocząć się proces utraty masy kostnej po zaprzestaniuprzyjmowania leku Klimedix. Jeśli pacjentka chce przerwać stosowanie leku Klimedix, powinnaomówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zabiegu chirurgicznego

Jeśli pacjentka została skierowana na operację, powinna poinformować chirurga o przyjmowaniu lekuKlimedix. Może się okazać, że trzeba będzie przerwać stosowanie leku Klimedix na około 4-6 tygodniprzed planowaną operacją, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Wymienione choroby zgłaszane są częściej u kobiet przyjmujących HTZ niż u kobiet niestosującychHTZ:- rak piersi,

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Klimedix:

Nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium)

Nowotwór jajnika

Zakrzepy w żyłach nóg lub płuc (żylny zakrzep z zatorami)

Choroby serca

Udar mózgu

Możliwa utrata pamięci, jeśli stosowanie HTZ rozpoczyna się po 65 roku życia

Bardzo częste działania niepożądane:

• Nieoczekiwane krwawienia przypominające miesiączkę (patrz również punkt 2 „HTZ a rak”)
• Tkliwość piersi
• Bóle piersi

Nieoczekiwane krwawienia przypominające miesiączkę występują w pierwszych kilku miesiącach stosowania leku Klimedix. Zwykle są przemijające i ustępują w czasie dalszego leczenia. Jeśli tak się nie stanie, należy zasięgnąć porady lekarza.

Częste działania niepożądane:

• Depresja, zmiany nastroju, nerwowość
• Ból głowy
• Ból brzucha, nudności, powiększenie brzucha
• Guzy piersi (łagodne nowotwory piersi), obrzęk piersi
• Powiększenie się mięśniaków macicy
• Nienowotworowy rozrost komórek szyjki macicy
• Nieregularne krwawienia z pochwy
• Upławy
• Osłabienie, miejscowe zatrzymanie płynów

Niezbyt częste działania niepożądane:

• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, utrata apetytu lub nadmierny apetyt, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
• Zaburzenia snu, niepokój, zmniejszenie popędu seksualnego
• Uczucie pieczenia lub kłucia, obniżona koncentracja, zawroty głowy
• Problemy z oczami (np. przekrwione oczy), zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie)
• Kołatanie serca
• Zakrzep krwi, zakrzepica żył (patrz również punkt 2 „Zakrzepy w żyle (zakrzepica)”), wysokie ciśnienie tętnicze krwi, migrena, zapalenie żył, żylaki
• Duszność
• Zaburzenia żołądkowe, biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach, wzdęcie, zaburzenia smaku
• Zmiana aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach laboratoryjnych krwi)
• Problemy skórne, trądzik, nadmierne wypadanie włosów (łysienie), świąd, nadmierne owłosienie
• Ból pleców, ból stawów, ból w kończynach, kurcze mięśni
• Zaburzenia i zakażenia dróg moczowych
• Rak piersi, pogrubienie błony śluzowej trzonu macicy, łagodny nowotwór macicy, grzybica, suchość i świąd pochwy, guzki w piersi (zmiany włóknisto-torbielowate w piersiach), zaburzenia jajników, zaburzenia szyjki macicy i trzonu macicy, ból w miednicy
• Uogólnione zatrzymanie płynów, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, wzmożona potliwość

Rzadkie działania niepożądane:

• Niedokrwistość

Działania niepożądane leków

Pierwszy lek:

- Zawroty głowy,
- Dzwonienie w uszach,
- Kamica żółciowa,
- Ból mięśniowy,
- Zapalenie jajowodów,
- Mleczna wydzielina z brodawek sutkowych,
- Dreszcze.

Badania kliniczne u kobiet z nadciśnieniem tętniczym:

- Zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia), prowadzące czasem do wystąpienia kurczów mięśni, biegunki, nudności oraz zawrotów lub bólu głowy,
- Niewydolność serca, powiększenie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu pracy serca,
- Zwiększone stężenie aldosteronu we krwi.

Inne działania niepożądane przy stosowaniu innych HTZ:

- Choroby pęcherzyka żółciowego,
- Różne zaburzenia skórne:
- Przebarwienie skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe” (ostuda),
- Bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty),
- Wysypka z tarczowatym zaczerwieniem lub owrzodzeniami (rumień wielopostaciowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Klimedix:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

- Substancjami czynnymi leku są estradiol i drospirenon. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg estradiolu (jako 1,03 mg estradiolu półwodnego) i 2 mg drospirenonu.

Skład leku Klimedix:

---

Pozostałe składniki:

Otoczka tabletki:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 3350
• Talk
• Lecytyna sojowa

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Skrobia żelowana, kukurydziana
• Powidon K-25
• Magnezu stearynian

Jak wygląda lek Klimedix i co zawiera opakowanie:

Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 6mm, zwytłoczonym oznaczeniem „GD3” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

Tabletki powlekane produktu leczniczego Klimedix , 1 mg + 2 mg, są pakowane w blistry zprzezroczystej folii PVC/PVDC//Al. Blistry pakowane są w pudełko tekturowe, zawierające ulotkę dlapacjenta i etui do przechowywania blistrów.

Wielkości opakowań:

• 28 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Dane kontaktowe:

Podmiot odpowiedzialny:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

ul. Ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Wytwórca:

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapeszt

Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych krajachczłonkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy się zwrócić do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

Dział Medyczny

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

tel. +48 (22)755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org

faks: +48 (22) 755 96 24

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2020