Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
400 mg + 50 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
3. Jak stosować lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY i w jakim celu się go stosuje

Lek zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Uważa się, że kofeina wspomaga działanie kwasu acetylosalicylowego przy bólach głowy oraz, że kofeina podawana doustnie z lekami przeciwbólowymi zmniejsza zmęczenie i zatrzymywanie płynów związane z menstruacją. Lek stosuje się w przypadku dolegliwości bólowych o lekkim i średnim nasileniu, np. ból głowy, bóle mięśni, bóle menstruacyjne i gorączka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Kiedy nie stosować leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, inne salicylany, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występują:
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca;
  • ciężkie niewyrównane nadciśnienie;
  • czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
  • krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • skaza krwotoczna (ogólna skłonność do krwawień).
• jeśli u pacjenta stwierdzono wystąpienie w przeszłości napadów astmy oskrzelowej, wywołanej podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• w okresie ciąży i karmienia piersią;
• jeśli pacjent stosuje metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.

Uwagi dotyczące stosowania leku Kopiryna - Tabletki Od Bólu Głowy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Kopiryna – Tabletki Od Bólu Głowy należy stosować ostrożnie i tylko za zgodą lekarza w przypadku:

• astmy oskrzelowej, przewlekłych chorób dróg oddechowych, gorączki siennej, polipów błony śluzowej nosa lub reakcji uczuleniowych;
• zaburzeń krzepnięcia krwi (w wyniku niedoboru witaminy K);
• niedokrwistości (niedoboru krwinek czerwonych);
• podwyższonego ciśnienia krwi;
• zaburzeń czynności serca;
• dny moczanowej (choroby związanej ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi);
• zaburzeń czynności wątroby i nerek;
• jednoczesnego podawania leków przeciwzakrzepowych;
• przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, lub krwawień z przewodu pokarmowego;
• niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu uczestniczącego w przemianach zachodzących w krwinkach czerwonych).

Informacje dodatkowe

Jednoczesne stosowanie leku Kopiryna – Tabletki Od Bólu Głowy z alkoholem zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza zawierających kilka substancji czynnych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek.

Kwas acetylosalicylowy może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku Kopiryna – Tabletki Od Bólu Głowy z następującymi lekami:

• metotreksat (stosowany w chorobach nowotworowych, reumatycznych, łuszczycy);
• pochodne kumaryny, heparyna, tyklopidyna (leki przeciwzakrzepowe);
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w zwalczaniu gorączki, bólu, stanów zapalnych);
• glikokortykosteroidy z wyjątkiem hydrokortyzonu (stosowane m. in. w stanach zapalnych, uczuleniach);
• digoksyna (stosowana w niewydolności serca);
• leki stosowane w cukrzycy;
• kwas walproinowy (stosowany w padaczce);
• sympatykomimetyki (stosowane np. w astmie, katarze, jaskrze, nadciśnieniu);
• tyroksyna (stosowana w niedoczynności tarczycy);
• substancje o działaniu zbliżonym do efedryny (stosowana w niedociśnieniu, stanach zapalnych błon śluzowych);
• i inne, proszę skonsultować się z lekarzem.

Leki przeciwbólowe - informacje o leku KOPIRYNA

Oto lista leków, z którymi nie należy łączyć leku KOPIRYNA - TABLETKI OD BÓLU GŁOWY:

• inhibitory gyrazy z grupy pochodnych kwasu chinolinokarboksylowego (stosowane w zakażeniach bakteryjnych);
• disulfiram (stosowany w alkoholizmie);
• doustne środki antykoncepcyjne.

Lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY nie należy także stosować z alkoholem ani tytoniem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas długotrwałego zażywania leku, należy poinformować o tym lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak stosować lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY, to:

• Dorośli: od 1 do 2 tabletek do 3 razy na dobę
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat: od ½ do 1 tabletki 3 razy na dobę

Tabletki należy połykać popijając dużą ilością wody.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić:

• bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty, niestrawność, zapalenie i krwawienia z przewodu pokarmowego (objawy krwawienia to fusowate wymioty, smoliste stolce, do krwawień dochodzi tym częściej im większa jest dawka), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie ściany przewodu pokarmowego), dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• przemijające zaburzenia czynności wątroby;
• ból głowy przy długotrwałym stosowaniu;
• zawroty głowy i szumy uszne, zwykle po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku;

Działania niepożądane:

Zwiększone ryzyko krwawień, krwotoki (pooperacyjne, z nosa, z dziąseł, z układu moczowo- płciowego), krwiaki, wydłużenie czasu krwawienia, niedobór płytek krwi. Skutkiem krwawień może być niedokrwistość.

Wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym podwyższonym ciśnieniem krwi i (lub) jednocześnie stosujących inne leki przeciwzakrzepowe); przemijający wzrost ciśnienia krwi;

Po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego odnotowano uszkodzenie nerek;

Reakcje uczuleniowe: astma, łagodne do umiarkowanych reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka), zaburzenia oddychania, zaburzenia pracy serca, obrzęk i bardzo rzadko ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym wstrząs anafilaktyczny (może wystąpić obrzęk twarzy i powiek, obrzęk języka i krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, trudności w oddychaniu, duszność aż do napadów astmy, przyspieszenie czynności serca, nagłe obniżenie ciśnienia krwi; w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast zapewnić fachową opiekę medyczną);

Bezsenność, niepokój;

Kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY:

Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy i kofeina.

Inny składnik leku to skrobia ziemniaczana.

Jak wygląda lek KOPIRYNA – TABLETKI OD BÓLU GŁOWY i co zawiera opakowanie:Blister z folii PP lub Aluminium/ PVC w tekturowym pudełku. 6 szt. (1 blister po 6 szt.) 12 szt. (2 blistry po 6 szt. lub 1 blister po 12 szt.)

Podmiot odpowiedzialny:

MEDICOFARMA S.A.

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 1136

ul. Sokołowska 9 lok. 19

02-30501-142 Warszawa

Tel. 22 613 39 30

Wytwórca

Medicofarma S.A.

Tarnobrzeska 13

26-613 Radom

„MARCMED” Sp.z o.o.

ul. Zamenhofa 29-31

20-435 Lublin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2021