MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA

KROPLE ŻOŁĄDKOWE Z PAPAWERYNĄ (Fortestomachicae) - Krople doustne.

Informacja podana systemem Braille’a: KROPLE ŻOŁĄDKOWE Z PAPAWERYNĄ

Skład na 100 g: nalewka kozłkowa 24,9 g, nalewka miętowa 24,9 g, nalewka gorzka (z korzenia goryczki, liścia bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej) 24,9 g, nalewka z dziurawca 24,9 g, papaweryny chlorowodorek 0,4 g.

Lek zawiera 67-74% obj. etanolu.

2. SPOSÓB PODAWANIA

Podanie doustne.

Dawkowanie:

Dorośli: w niestrawności doustnie jednorazowo ok. 2,5 ml, co odpowiada 1/2 łyżeczki preparatu w 1/2 szklanki wody lub na cukier, w przypadku wystąpienia dolegliwości. W przypadku braku łaknienia ok. 2,5 ml, co odpowiada 1/2 łyżeczki preparatu w 1/2 szklanki wody lub na cukier, 30 min. przed jedzeniem 3-4 razy na dobę.

3. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

4. NUMER SERII

Numer serii:

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

Zawartość opakowania: 35 ml kod: 5909990974313

6. INNE

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zalecenia dotyczące przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Należy zapoznać się z ulotką znajdującą się pod etykietą.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

KROPLE ŻOŁĄDKOWE Z PAPAWERYNĄ
(Fortestomachicae)

Krople doustne. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) i w jakim celu się go stosuje.

Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) są lekiem zawierającym w swoim składzie nalewkę kozłkową, nalewkę miętową, nalewkę gorzką (otrzymaną z takich surowców roślinnych jak: korzeń goryczki, liść bobrka i owocnia pomarańczy gorzkiej), nalewkę z dziurawca oraz chlorowodorek papaweryny. Produkt tradycyjnie stosuje się w niestrawności i braku łaknienia u osób dorosłych. Skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku.

Kiedy nie przyjmować leku.

- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku lub mentol

- w przypadku nadkwaśności, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy

Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Krople Żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nalewka z dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, dlatego podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (opalanie, solarium). Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów z refluksem żołądkowo – przełykowym może powodować nasilenie zgagi. Nie stosować u pacjentów z kamieniami żółciowymi i zaburzeniami dróg żółciowych. Ten lek zawiera 1460 mg alkoholu etanolu) w każdej jednostce dawkowania. Ilość alkoholu ( w dawce tego leku jest równoważna37 ml piwa lub 15 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub

Zalecenia dotyczące leku Krople żołądkowe z papaweryną

Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae) a inne leki

Ze względu na obecność w produkcie nalewki z dziurawca pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem produktu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych. Z tego względu leku nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu. Ponadto alkohol zawarty w produkcie może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.

Jak przyjmować lek

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie:

Dorośli: w niestrawności doustnie jednorazowo ok. 2,5 ml, co odpowiada 1/łyżeczki preparatu w 1/szklanki wody lub na cukier, w przypadku wystąpienia dolegliwości. W przypadku braku łaknienia ok. 2,5 ml, co odpowiada 1/łyżeczki preparatu w 1/szklanki wody lub na cukier, 30 min. przed jedzeniem 3-4 razy na dobę. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie (14 dni) pomimo stosowania leku, należy zasięgnąć porady lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Ze względu na zawartość nalewki z ziela dziurawca po przedawkowaniu produktu należy unikać promieni słonecznych i promieniowania UV (solarium).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może powodować nadwrażliwość na światło słoneczne szczególnie u osób o jasnej karnacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów.

Informacje o leku

Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49-21-301, fax (22) 49-21-309, strona internetowa:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Pozwolenie nr: 9743. Data ostatniej aktualizacji ulotki: