Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Kvelux SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kvelux SR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kvelux SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kvelux SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kvelux SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Quetiapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kvelux SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kvelux SR
3. Jak stosować lek Kvelux SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kvelux SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kvelux SR i w jakim celu się go stosuje

Lek Kvelux SR zawiera substancję czynną kwetiapinę. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Kvelux SR można stosować w leczeniu niektórych chorób, takich jak:

• depresja związana z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym i epizodami ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego, w której pacjent odczuwa smutek lub przygnębienie, ma poczucie winy, nie ma energii, utracił apetyt lub nie może spać.
• mania, w której pacjent może odczuwać silną ekscytację, rozradowanie, pobudzenie, entuzjazm lub wykazywać nadmierną aktywność albo fałszywie oceniać sytuację, z agresją lub działaniem destrukcyjnym;
• schizofrenia, w której pacjent może słyszeć lub odczuwać nieistniejące rzeczy, mieć fałszywe przekonania lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy, napięcie lub depresję.

Jeśli lek Kvelux SR stosowany jest w leczeniu epizodów ciężkiej depresji związanej z ciężkim zaburzeniem depresyjnym, lekarz zaleci przyjmowanie również innego leku stosowanego w tym schorzeniu.

Lekarz może zadecydować o dalszym stosowaniu leku Kvelux SR, nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę samopoczucia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kvelux SR

Kiedy nie stosować leku Kvelux SR

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

Leki przeciwwskazane do stosowania z Kvelux SR

Na liście leków, które nie powinny być stosowane razem z lekiem Kvelux SR znajdują się:

1. niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV;
2. leki azolowe (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
3. erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń);
4. nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).

Należy również pamiętać o tym, że w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kvelux SR należy dokładnie omówić to z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent:

• ma obecnie lub miał w przeszłości problemy z sercem;

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej objawów po zastosowaniu leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:

• Gorączka ze znaczną sztywnością mięśni, nasilonym poceniem lub zaburzeniami świadomości (zaburzenie o nazwie "złośliwy zespół neuroleptyczny").

Zachęcamy do dbania o swoje zdrowie i zawsze przestrzegać zaleceń lekarza przy stosowaniu leków.

Ważne informacje na temat leku Kvelux SR

**gorączka, objawy przypominające grypę, ból gardła lub inne zakażenie, gdyż mogą być one spowodowane bardzo małą liczbą krwinek białych, co może wymagać odstawienia leku Kvelux SR i (lub) zastosowania odpowiedniego leczenia;

zaparcie z uporczywym bólem brzucha lub zaparcie nieustępujące po zastosowaniu leczenia, gdyż może to prowadzić do ciężkiej niedrożności jelit.

Myśli o samobójstwie i nasilenie depresji

Pacjenci z depresją mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie. Myśli takie mogą się nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, gdyż musi upłynąć pewien czas do rozpoczęcia ich działania, co trwa zazwyczaj około 2 tygodni, a czasami dłużej. Myśli takie mogą być również nasilone, jeśli pacjent nagle przerwie stosowanie leku. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe u młodych dorosłych. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych i (lub) zachowań samobójczych u młodych dorosłych w wieku poniżej 25 lat z depresją.

Jeśli u pacjenta wystąpią myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala. Czasami pomocne może być poinformowanie krewnego lub przyjaciela o depresji i poproszenie go o przeczytanie tej ulotki. Można taką osobę również poprosić o zwrócenie uwagi, gdy zauważy nasilenie depresji albo gdy zaniepokoi go zmiana zachowania pacjenta.

Ciężkie skórne działania niepożądane (SCARS)

Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Najczęściej objawiają się one jako:

• zespół Stevensa-Johnsona (SJS), rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych
• toksyczna nekroliza naskórka (TEN), cięższa postać powodująca rozległe złuszczanie się skóry
• polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) obejmuje objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), małe pęcherze wypełnione ropą
• rumień wielopostaciowy (EM), wysypka skórna ze swędząco-czerwonymi nieregularnymi plamami

W przypadku wystąpienia tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Kvelux SR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy medycznej.

Zwiększenie masy ciała

U pacjentów przyjmujących Kvelux SR obserwowano zwiększenie masy ciała. Należy regularnie kontrolować masę ciała.

Dzieci i młodzież: Kvelux SR nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kvelux SR a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Kvelux SR, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV;
• leki azolowe (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń);
• nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).

Należy w szczególności poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina);
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi;

3 DK/H/2334/001-005/IA/031

Interakcje leków z Kvelux SR

Oto lista leków, które mogą mieć wpływ na działanie Kvelux SR:

• barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności);
• tiorydazyna lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne);
• leki, które mają wpływ na czynność serca, np. leki, które mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej (małe stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne lub niektóre antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• leki, które mogą spowodować zaparcie;
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób, wpływające na czynność komórek nerwowych (tzw. leki przeciwcholinergiczne);
• leki przeciwdepresyjne. Leki te mogą wchodzić w interakcje z lekiem Kvelux SR i mogą wystąpić takie objawy, jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących ruchy oka, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała powyżej 38°C (zespół serotoninowy). Jeśli takie objawy wystąpią, należy zwrócić się do lekarza.

Kvelux SR - stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ważne informacje dotyczące stosowania Kvelux SR:

• Pokarm może wpływać na działanie leku, dlatego tabletki należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub przed snem;
• Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu, gdyż Kvelux SR w połączeniu z alkoholem może powodować senność;
• Podczas stosowania leku Kvelux SR nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on wpływać na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kvelux SR.

Nie należy stosować leku Kvelux SR w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Kvelux SR może powodować senność, dlatego nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego zażyciu, do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Wpływ na wynik badań wykrywających leki w moczu

Lek Kvelux SR może wpłynąć na wynik testów wykrywających metadon lub niektóre leki przeciwdepresyjne.

Jeśli stosowanie Kvelux SR jest konieczne, można przeprowadzić bardziej swoiste testy.

Kvelux SR zawiera laktozę

Jeżeli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Kvelux SR.

Jak stosować Kvelux SR

Należy zawsze przyjmować Kvelux SR zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Określoną dawkę podtrzymującą ustali lekarz.

Sposób stosowania leku Kvelux SR:

Dawkę leku Kvelux SR dostosowuje lekarz do indywidualnych potrzeb pacjenta, ale zwykle wynosi od 150 mg do 800 mg.

Tabletki należy przyjmować raz na dobę.

Tabletek nie należy dzielić, żuć lub rozkruszać.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Tabletki nie należy przyjmować podczas jedzenia (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub przed snem). Lekarz udzieli porady w tej sprawie.

Podczas stosowania leku Kvelux SR nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on wpływać na działanie leku.

Nie należy przerywać przyjmowania tabletek bez zalecenia lekarza, nawet w razie poprawy samopoczucia.

Zalecenia dla konkretnych grup pacjentów:

Zaburzenia czynności wątroby: Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lekarz może zmienić dawkę.

Osoby w podeszłym wieku: Pacjentom w podeszłym wieku lekarz może zmienić dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Leku Kvelux SR nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leku:

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kvelux SR: Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecona ilość leku Kvelux SR, może u niego wystąpić senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sobą tabletki.

Pominięcie przyjęcia leku Kvelux SR: W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli zbliża się pora następnej dawki, należy odczekać do jej przyjęcia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Kvelux SR: Po nagłym przerwaniu przyjmowania leku Kvelux SR mogą wystąpić niemożność zaśnięcia (bezsenność), nudności lub ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane: zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej, uczucie senności (może ustąpić w trakcie dalszego stosowania leku Kvelux SR i może prowadzić do upadków), objawy odstawienia (objawy występujące po przerwaniu stosowania leku Kvelux SR), w tym trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Wskazane jest stopniowe odstawianie leku przez co najmniej 1 do 2 tygodni, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie, odczucie niepokoju ruchowego lub sztywność mięśni bez odczucia bólu, zmiany stężenia pewnych lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego).

DK/H/2334/001-005/IA/031

Częste działania niepożądane:

• szybka czynność serca
• odczucie kołatania, bardzo szybkiego bicia lub nierytmicznych uderzeń serca
• zaparcie lub niestrawność
• uczucie osłabienia
• obrzęk rąk lub nóg
• niskie ciśnienie tętnicze krwi podczas wstawania. Może to spowodować zawroty głowy lub omdlenie (które może być przyczyną upadku)
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• dziwne sny i koszmary senne
• odczucie zwiększonego głodu
• uczucie rozdrażnienia
• zaburzenia mowy i wysławiania się
• myśli samobójcze lub nasilenie depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszona liczba pewnego rodzaju krwinek
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi, co rzadko może powodować:
  • obrzęk piersi u mężczyzn i kobiet i niespodziewane wytwarzanie mleka
  • brak lub nieregularne miesiączki u kobiet

Niezbyt częste działania niepożądane:

• napady drgawkowe
• reakcje nadwrażliwości, w tym: grudki i bąble na skórze, obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w nogach (tzw. zespół niespokojnych nóg)
• trudności w połykaniu
• niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
• zaburzenia czynności seksualnych
• cukrzyca
• zaburzenia czynności elektrycznej serca obserwowane w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsza niż prawidłowo czynność serca, która może wystąpić na początku leczenia i która może wiązać się z niskim ciśnieniem tętniczym i omdleniem
• trudności w oddawaniu moczu
• omdlenie (może być przyczyną upadku)
• „zatkany” nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• pogorszenie kontroli istniejącej wcześniej cukrzycy
• stan splątania

Rzadkie działania niepożądane:

• jednoczesne wystąpienie takich objawów, jak wysoka temperatura (gorączka), nasilone pocenie, sztywność mięśni, uczucie nasilonej senności lub omdlenie (zaburzenie zwane „złośliwym zespołem neuroleptycznym”)
• żółtaczka
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizm)
• mlekotok - obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy w żyłach, zwłaszcza nóg (z takimi objawami, jak obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się wzdłuż naczyń krwionośnych do płuc, wywołując ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Działania niepożądane Kvelux SR:

Na podstawie dostępnych danych lek Kvelux SR może powodować różnego rodzaju działania niepożądane, w tym:

Bardzo często występujące działania niepożądane:

• chodzenie, mówienie, jedzenie i inna aktywność podczas snu
• zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• stan o nazwie „zespół metaboliczny”

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężka reakcja nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna)
• nagły obrzęk skóry (obrzęk naczynioruchowy)

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

• wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
• nagłe pojawienie się obszarów zaczerwienionej skóry (ostra uogólniona osutka krostkowa)
• ciężka reakcja uczuleniowa (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Te same działania niepożądane, które występują u dorosłych, mogą również wystąpić u dziecii młodzieży.

Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie notowano ichu dorosłych:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. W rzadkich przypadkach może to prowadzićdo:
  • obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka zarówno u chłopców, jak i dziewcząt
  • braku miesiączki lub nieregularnych cykli u dziewcząt
• zwiększony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności z wykonaniem ruchu, drżenie, odczucie niepokojulub sztywność mięśni bez bólu
• zwiększenie ciśnienia tętniczego

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• uczucie osłabienia, omdlewania (może być przyczyną upadku)
• niedrożność nosa
• rozdrażnienie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Kvelux SR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kvelux SR

Substancją czynną jest kwetiapina.

Tabletki leku Kvelux SR zawierają 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny(w postaci kwetiapiny fumaranu).

8 DK/H/2334/001-005/IA/031

Lek Kvelux SR - Składniki

Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A,magnezu stearynian, maltoza krystaliczna i talk.

Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A, trietylu cytrynian.

Wygląd i opakowanie

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „50” na jednej stronie, o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg: białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „150” na jednej stronie, długości 13,6 mm, szerokości 6,6 mm i grubości 4,2 mm.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg: białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „200” na jednej stronie, długości 15,2 mm, szerokości 7,7 mm i grubości 4,8 mm.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 300 mg: białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „300” na jednej stronie, długości 18,2 mm, szerokości 8,2 mm i grubości 5,4 mm.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg: białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „400” na jednej stronie, długości 20,7 mm, szerokości 10,2 mm i grubości 6,3 mm.

Lek dostępny jest w blistrach z folii PVC/PCTFE/Aluminium w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 10, 30, 50, 56, 60 i 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.

Wytwórca: Pharmathen S.A, 6, Dervenakion str., Pallini, Attiki 153 51, Grecja; Pharmathen International S.A, Sapes Industrial Park Block 5, Rodopi 69300, Grecja; Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, tel. 22 209 70 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024

9 DK/H/2334/001-005/IA/031