Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA500 mg + 300 mg + 200 mg, proszek musujący(Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.
• Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE IGRYPA
3. Jak stosować lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA i w jakim celu się gostosuje

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera kwas acetylosalicylowy, kwasaskorbowy (witamina C) i wapń.

Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działaprzeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian naczyńkrwionośnych. Zmniejszają ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo.

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera substancje, które umożliwiająszybkie i całkowite rozpuszczenie się składników w wodzie. Dzięki temu łatwo się on wchłania i jestdobrze tolerowany.

Lek stosowany w leczeniu:

• objawów przeziębienia i grypy,
• gorączki,
• bólów mięśni i stawów,
• bólów głowy w tym migrenowych,
• bólów zębów,
• nerwobólów.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się dolekarza.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

Kiedy nie stosować leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany, kwas askorbowy, wapń lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu pokarmowego.
• []

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• jeśli pacjent ma alergię (np. katar sienny) lub astmę.
• []

Inne ważne informacje:

W przypadku zaburzeń serca, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy, takich jak Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawał serca lub udar, zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Należy trzymać się zalecanej dawki i czasu leczenia.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leków z kwasem acetylosalicylowym, takich jak Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA, u dzieci do 12 lat, w przypadku zakażeń wirusem ospy wietrznej lub grypy, może spowodować zespół Reye’a - rzadką chorobę uszkadzającą wątrobę i mózg. Dlatego unikaj stosowania u dzieci w tych przypadkach.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub niedawno lekach, oraz o planowanych lekach. Unikaj jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwcukrzycowymi, przeciwpadaczkowymi, lekami stosowanymi w chorobach serca i inne.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek zaleca się przyjmować po posiłku. Picie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać działanie kwasu acetylosalicylowego na przewód pokarmowy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku, pacjentka w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem. Unikaj stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA w czasie ciąży i laktacji, ponieważ może wpłynąć na płodność kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA stosowany w zalecanych dawkach, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość sody

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera sód. Lek zawiera 178-356 mg sodu na dawkę (1-2 saszetki), należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Zawartość aspartamu

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Stosowanie leku

Jak stosować lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Zalecana dawka

Dorośli: 1 lub 2 saszetki 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.

Pacjenci w podeszłym wieku: 1 saszetka 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 saszetka 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w ½ szklanki letniej wody, wymieszać i wypić. Lek zaleca się stosować po posiłku. Nie należy stosować leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA dłużej niż zalecane 3-5 dni.

Objawy przedawkowania

W razie przypadkowego zażycia dawki, przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą wystąpić objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego): przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i zawroty głowy, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu), obniżenie stężenia glukozy we krwi, zmiany skórne. W przypadku ostrego zatrucia mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie psychoruchowe, wysoka gorączka, śpiączka. W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA stosuje się doraźnie. W przypadkupominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działańniepożądanych:

• krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych stolców,
• nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego,
• reakcje alergiczne (takie jak poważne trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszności).

Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane:

• zwiększone ryzyko krwawień,
• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,
• nudności, wymioty, bóle brzucha,
• zwiększone krwawienia miesiączkowe,
• zmiany skórne: rumień, pokrzywka,
• obrzęki,
• nadciśnienie,
• niewydolność serca,
• zawroty głowy,
• szum w uszach,
• pocenie się.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związanez niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie stosować leku, jeśli wygląd proszku w saszetkach uległ zmianie.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

• Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy 500 mg, kwas askorbowy (witamina C) 300 mg, wapń (w postaci wapnia laktoglukonianu) 200 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodu wodorowęglan (178 mg jonów sodu), kwas cytrynowy bezwodny, aspartam, aromat grejpfrutowy, sodu laurylosiarczan, betakaroten 1%, powidon K-25.

Jak wygląda lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA i co zawiera opakowanie

Lek ma postać sypkiego proszku musującego zapakowanego w saszetki.

Opakowanie zewnętrzne – pudełko tekturowe zawierające 6, 10, 14, 20 lub 28 saszetek oraz ulotkę dla pacjenta.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

URGO Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 142 B

02-305 Warszawa

tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Wytwórca

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna

ul. gen. Mariana Langiewicza 58

95-050 Konstantynów Łódzki

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2022