Lacosamide Teva tabletki powlekane (150 mg) - 56 tabl.
Lacosamide Teva tabletki powlekane (150 mg) - 56 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lacosamide Teva, 50 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Teva, 100 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Teva, 150 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Teva, 200 mg, tabletki powlekane
Lacosamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Lacosamide Teva i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Teva
- Jak stosować lek Lacosamide Teva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Lacosamide Teva
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Lacosamide Teva i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Lacosamide Teva
Lek Lacosamide Teva zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekamiprzeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.
- Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.
W jakim celu stosuje się lek Lacosamide Teva
Lek Lacosamide Teva jest stosowany:
- w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych,młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzującej sięwystępowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych. W tym rodzajupadaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnierozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu;
- w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieciw wieku od 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (dużychnapadów obejmujących utratę przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką(rodzajem padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne).
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Teva
Kiedy NIE stosować leku Lacosamide Teva
- jeśli pacjent ma uczulenie na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6). W razie wątpliwości co do istnienia uczulenia, należyskonsultować się z lekarzem.
- jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj zaburzeń pracy serca zwany blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.
Ostrzeżenia dotyczące leku Lacosamide Teva
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien przyjmować leku Lacosamide Teva. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lacosamide Teva należy zwrócić się do lekarza, jeśli:
- pacjent myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- u pacjenta występuje choroba serca, która dotyczy rytmu pracy serca - często jest on zwolniony, przyspieszony lub nieregularny (tj. blok przedsionkowo-komorowy, migotanie i trzepotanie przedsionków).
- u pacjenta występuje ciężka choroba serca, taka jak niewydolność serca lub pacjent przeszedł zawał serca.
Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lacosamide Teva należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie przyjmowania leku Lacosamide Teva należy zgłaszać lekarzowi przypadki wystąpienia nowego rodzaju napadów albo zaostrzeń istniejących napadów.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Lacosamide Teva i wystąpią u niego objawy nieprawidłowej pracy serca (takie jak spowolnione, szybkie lub nieregularne tętno, kołatanie, skrócony oddech, uczucie oszołomienia, omdlenia), należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Dzieci
Lek Lacosamide Teva nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat z padaczką charakteryzującą się występowaniem napadów częściowych ani nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 4 lat z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi. Skuteczność leku u dzieci w tym wieku nie jest jeszcze znana i nie wiadomo, czy jest dla nich bezpieczny.
Lek Lacosamide Teva a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.
Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, które wpływają na pracę serca. Jest to spowodowane tym, że lek Lacosamide Teva również wpływa na pracę serca:
- leki stosowane w chorobach serca;
- leki, które mogą spowodować wydłużenie odstępu PR (widoczne w zapisie pracy serca elektrokardiogramie EKG), takie jak leki stosowane w leczeniu padaczki lub bólu, np. karbamazepina, lamotrygina lub pregabalina;
- leki stosowane w terapii niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub w niewydolności serca.
Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lacosamide Teva należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy także powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków. Mogą one zmniejszyć lub zwiększyć skuteczność leku Lacosamide Teva:
- leki stosowane w zakażeniach grzybiczych, takie jak flukonazol, itrakonazol lub ketokonazol;
Lacosamide Teva: leki, alkohol i ciąża
Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:
Leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak rytonawir;
Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takie jak klarytromycyna lub ryfampicyna;
Lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnego lęku i depresji - ziele dziurawca.
Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lacosamide Teva należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Lacosamide Teva z alkoholem
Ze względów bezpieczeństwa NIE zaleca się picia alkoholu podczas stosowania leku Lacosamide Teva.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się przyjmowania leku Lacosamide Teva w czasie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Nie zaleca się karmienia dziecka piersią podczas stosowania leku Lacosamide Teva, ponieważ lakozamid przenika do mleka matki. Należy pilnie zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę. Lekarz pomoże zadecydować, czy należy przyjmować lek Lacosamide Teva.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów. Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie należy prowadzić samochodu, jeździć rowerem ani używać narzędzi czy obsługiwać maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta. Jest to spowodowane tym, że lek Lacosamide Teva może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Lacosamide Teva 100 mg i 150 mg zawiera żółcień pomarańczową (E 110)
Może powodować reakcje alergiczne.
Lacosamide Teva 200 mg zawiera czerwień koszenilową
Może powodować reakcje alergiczne.
Jak stosować lek Lacosamide Teva
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Lacosamide Teva:
- Przyjmować lek Lacosamide Teva dwa razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin.
- Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
- Połknąć tabletkę leku Lacosamide Teva, popijając szklanką wody.
- Lek Lacosamide Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Zazwyczaj rozpoczyna się leczenie od codziennej małej dawki, którą następnie lekarz powoli zwiększa przez kilka tygodni. Po osiągnięciu dawki, która jest skuteczna dla danego pacjenta, tak zwanej dawki podtrzymującej, pacjent będzie ją dalej codziennie stosował. Lacosamide Teva stosuje się w leczeniu długotrwałym. Należy kontynuować przyjmowanie leku Lacosamide Teva, dopóki lekarz nie zaleci jego zaprzestania.
Jaką dawkę przyjmować
Poniżej przedstawiono typowe zalecane dawki leku Lacosamide Teva dla pacjentów z różnych grupwiekowych i o różnej masie ciała.
Lekarz może przepisać pacjentowi inną dawkę, jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynnościnerek lub wątroby.
Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dorośli
Stosowanie samego leku Lacosamide Teva (monoterapia)
Typowa dawka początkowa leku Lacosamide Teva wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zwiększać stosowaną dawkę (podawaną dwa razy na dobę) co tydzień o 50 mg, aż doosiągnięcia dawki podtrzymującej, wynoszącej między 100 mg i 300 mg na dobę, podawanej w dwóchdawkach na dobę.
Stosowanie leku Lacosamide Teva z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (terapia wspomagająca)
Typowa dawka początkowa leku Lacosamide Teva wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zwiększać stosowaną dawkę (podawaną dwa razy na dobę) co tydzień o 50 mg, aż doosiągnięcia dawki podtrzymującej, wynoszącej między 100 mg i 200 mg dwa razy na dobę.
Jeżeli pacjent waży co najmniej 50 kg, lekarz może zadecydować o rozpoczęciu podawania lekuLacosamide Teva od pojedynczej dawki nasycającej 200 mg. Następnie po 12 godzinach pacjentzacznie przyjmować stałą dawkę podtrzymującą.
Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
- Stosowanie w leczeniu napadów częściowych: należy pamiętać, że leku Lacosamide Teva nie zalecasię dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
- Stosowanie w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych: należy pamiętać, żeleku Lacosamide Teva nie zaleca się dzieciom w wieku poniżej 4 lat.
Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania leku w syropiei tylko wtedy zmienia na tabletki, jeśli dziecko jest w stanie je połknąć i można uzyskać właściwądawkę przy użyciu różnych mocy tabletek. Lekarz przepisze dziecku lek w postaci najbardziej dlaniego odpowiedniej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lacosamide Teva
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Lacosamide Teva należy natychmiastskontaktować się z lekarzem. NIE próbować prowadzić pojazdu.
U pacjenta mogą wystąpić:
- zawroty głowy;
- nudności lub wymioty;
- napady (drgawki), zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolniony, przyspieszony lubnieregularny rytm serca, śpiączka lub obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością sercai poceniem się.
Pominięcie zastosowania leku Lacosamide Teva
- W razie opóźnienia przyjęcia leku o mniej niż 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąćpominiętą dawkę.
- W razie opóźnienia przyjęcia leku o więcej niż 6 godzin, NIE należy przyjmować pominiętejdawki. Należy natomiast przyjąć następną dawkę leku Lacosamide Teva o zwykłej porze.
- NIE należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Lacosamide Teva
- NIE należy przerywać stosowania leku Lacosamide Teva bez konsultacji z lekarzem, ponieważobjawy padaczki mogą powrócić lub się nasilić.
Działania niepożądane leku Lacosamide Teva
Zakończenie stosowania leku
Jeżeli lekarz zdecyduje zakończyć stosowanie leku Lacosamide Teva, poinformuje pacjenta, jaknależy stopniowo zmniejszać dawkowanie. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często:
- Ból głowy;
- Zawroty głowy lub nudności (mdłości);
- Podwójne widzenie.
Często:
- Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne);
- Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem;
- Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków;
- Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie;
- Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie;
- Uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym;
- Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka;
- Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi;
- Szumy uszne (takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty);
- Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja;
- Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia);
- Świąd, wysypka.
Niezbyt często:
- Zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia);
- Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i(lub) słyszenie nieistniejących rzeczy;
- Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka;
- Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby);
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza;
- Uczucie złości lub pobudzenia;
- Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością;
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg;
- Omdlenia;
- Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskineza).
Częstość nieznana:
- Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa);
- Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częste występowanie zakażeń. Badania krwi mogą
Możliwe działania niepożądane leku Lacosamide Teva należy zgłosić lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane:
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
- Ciężka reakcja skórna, wysoka temperatura, objawy grypopodobne, wysypka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, eosynofilia
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
- Drgawki
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:
Gorączka, katar, ból gardła, zmniejszony apetyt, nietypowe zachowanie, letarg, uczucie senności
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można także zgłaszać działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Jak przechowywać lek Lacosamide Teva?
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem
- Nie wyrzucać do kanalizacji, zapytać farmaceutę o właściwą metodę utylizacji
Zawartość opakowania:
Lakozamid - substancja czynna
Dostępne dawki: 50mg, 100mg, 150mg, 200mg