z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) należy przerywać przyjmowanie Lafactinu na co najmniej 7 dni. Jeśli pacjent ma chorobę wątroby. Jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek inny lek o podobnym działaniu do Lafactinu (np. leki z grupy SSRI - selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne). Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące agregację płytek krwi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy lub takrolimus). Przed zastosowaniem Lafactinu pacjent musi porozmawiać z lekarzem lub farmaceutem:O wszelkich zaburzeniach psychicznych, w tym o depresji, manii lub chorobach dwubiegunowej. O wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje lub planuje przyjmować wkrótce. Przebieg leczenia Lafactinem trwa zazwyczaj długo. Zaleca się kontynuowanie przyjmowania nawet jeśli pacjent poczuje poprawę po paru tygodniach. Jeśli lek został nagłębnie przerwany, pacjent może odczuć objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, drgawki, nudności, nudności, mdłości, bóle głowy, zwiększony ciśnienie, zaburzenia snu, niepokój lub splątanie. W czasie przyjmowania leku Lafactin pacjent nie powinien pić alkoholu. W trakcie leczenia Lafactinem pacjent może odczuwać senność, osłabienie, zawroty głowy lub problemy z widzeniem. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Lafactinu w okresie ciąży lub karmienia piersią. W trakcie leczenia lekiem Lafactin pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Pacjent powinien unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i powinien stosować odpowiednią ochronę przeciwsłoneczną ze względu na ryzyko wystąpienia poparzeń. Pacjent powinien unikać nagłych zmian pozycji, szczególnie z pozycji leżącej do stojącej, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawrotów głowy. W przypadku planowanej operacji pacjent powinien powiadomić lekarza, że przyjmuje Lafactin. Jeśli pacjentowi wydaje się, że Lafactin działa zbyt mocno lub zbyt słabo, powinien porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutem. 3. Jak przyjmować Laactin Zalecana dawka Lafactinu jest zazwyczaj 75 mg raz na dobę. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 150 mg raz na dobę po upływie pierwszych 2-4 tygodni leczenia. W razie konieczności lekarz może też zdecydować o zwiększeniu dawki do 225 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem, najlepiej z jedzeniem. Kapsułki należy przyjmować całe, nie należy ich żuć ani rozgryzać. Należy systematycznie stosować lek. Odczuwalne efekty mogą pojawić się po kilku tygodniach leczenia. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że czas na przyjęcie kolejnej dawki jest bliski. W takim przypadku nie należy przyjmować podwójnej dawki.Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę Lafactinu, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować splątanie, halucynacje, bardzo szybkie bicie serca, drżenia, agresywne zachowanie, duszności, trudności w oddychaniu, okresowe bezdechy lub drgawki. Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie Lafactinu, wówczas nie powinien samodzielnie podejmować decyzji o kontynuowaniu leczenia, lecz skonsultować to z lekarzem. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego. Niektóre działania niepożądane są poważne i wymagają pilnej interwencji lekarskiej. Wydzielina z nosa Podwyższone ciśnienie krwi Ból gardła Zwiększone pocenie si Choroba niedokrwienne serca Krwotok z przewodu pokarmowego Biegunka Nudności Zaburzenie zeniaongresu. 5. Jak przechowywać Lafactin Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Chronić przed wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Datapowożycia oznacza ostatni dzień danego miesiąca. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Lafactin: -Składnik aktywny: wenlafaksyna. Jedna kapsułka Lafactin preparatów o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5mg, 75mg lub 150mg wenlafaksyny (w postaci chlorowodoreczku). Wśród pozostałych składników są: povidon, etyloceluloza, hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu, indygokarmoazur D i żelaza tlenek czerwony. Jak wygląda Lafactin i co zawiera opakowanie: - Lafactin, 37,5 mg: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarda, niebieskie, z oznaczeniem „27”.Lafactin, 75 mg: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, białe, z oznaczeniem „tres” w kolorze złotym. Lafactin, 150 mg: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, białe, z oznaczeniem „tref” w kolorze złotym. Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 56, 84, 90, 100, 98, 100 (4x25), 98(14x7) kapsułki. Podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu: Microsoft Jeden Rural Dużo 50575 Mayo, z X Kod HTML:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lafactin, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Lafactin, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Lafactin, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Venlafaxinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lafactin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem Lafactin

3. Jak przyjmować Lafactin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Lafactin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lafactin i w jakim celu się go stosuje

Lafactin zawiera substancję czynną wenlafaksynę. Lafactin jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Lafactin stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Jest wskazany również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych) oraz lęku napadowego (napady paniki). Aby pacjent poczuł się lepiej, ważne jest, żeby leczenie depresji oraz fobii społecznej przebiegało we właściwy sposób. W razie nie podjęcia leczenia stan pacjenta może się nie poprawić, ulec pogorszeniu i będzie znacznie trudniejszy do leczenia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem Lafactin

Kiedy nie przyjmować Lafactin:

Jeśli pacjent ma uczulenie na wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowany do leczenia depresji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie nieodwracalnych IMAO równocześnie z innymi lekami, w tym lekiem Lafactin, może spowodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.

5. Jak przechowywać Lafactin

Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Chronić przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Datapowożycia oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lafactin:

-Składnik aktywny: wenlafaksyna.

Jedna kapsułka Lafactin preparatów o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5mg, 75mg lub 150mg wenlafaksyny (w postaci chlorowodoreczku).

Ten kod HTML zawiera strukturę umożliwiającą wyświetlenie treści ulotki dotyczącej leku Lafactin na stronie internetowej. Użyte zostały nagłówki (`

`, `

`, `

`), akapity (`

`), lista punktowana (`

`, `
• `) oraz inne odpowiednie tagi. Można go skopiować i wkleić do kodu strony internetowej lub bloga.

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem stosowania leku Lafactin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

  • Jeżeli pacjent stosuje inne leki, które przyjmowane jednocześnie z lekiem Lafactin mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (patrz punkt ,,Lafactin a inne leki”).
  • Jeżeli pacjent choruje na choroby oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej).
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości wysokie ciśnienie krwi.
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości choroby serca.
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zaburzenia rytmu serca.
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady drgawek (padaczka).
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
  • Jeżeli pacjent ma skłonność do powstawania siniaków lub do krwawień (zaburzenia krwawienia w przeszłości), lub jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”), bądź jeżeli przyjmuje leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień np. warfarynę (stosowaną w zapobieganiu krzepnięciu krwi).
  • Jeżeli u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny wystąpiła w przeszłości mania lub zaburzenia dwubiegunowe (uczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
  • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zachowania agresywne.

  Lafactin może spowodować różne objawy

  Lafactin może spowodować wystąpienie uczucia niepokoju lub niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. W razie wystąpienia takich objawów należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

  Unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia

  Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia lekiem Lafactin, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Jednoczesne stosowanie z alkoholem i (lub) niektórymi lekami może spowodować nasilenie się objawów depresji i innych stanów chorobowych, takich jak zaburzenia lękowe.

  Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

  Osoby, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami myśleć o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie myśli czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj po upływie 2 tygodni, czasami później.

  Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

  Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie ulotki. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

  Suchość w jamie ustnej

  Suchość w jamie ustnej

  Suchość w jamie ustnej zgłasza 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia próchnicy. Należy więc szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.

  Cukrzyca

  Wenlafaksyna może spowodować zmianę stężenia glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.

  Zaburzenia seksualne

  Leki takie jak Lafactin (tzw. SSRIs/SNRIs) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach, objawy te utrzymują się pomimo przerwania leczenia.

  Dzieci i młodzież

  Lek Lafactin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Należy również podkreślić, że pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy narażeni są na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Mimo to, lekarz może przepisać lek Lafactin pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeżeli uzna, że będzie to dla nich korzystne. Jeśli lekarz przepisał lek Lafactin pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, w razie wszelkich wątpliwości należy ponownie zwrócić się do lekarza, aby to przedyskutować. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z ww. objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących Lafactin. Dotychczas nie wykazano również długoterminowego bezpieczeństwa dotyczącego wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój funkcji poznawczych i behawioralnych w tej grupie wiekowej.

  Lafactin a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz prowadzący podejmuje decyzję o ewentualnym stosowaniu leku Lafactin z innymi lekami. Nie należy zaczynać ani przerwać stosowania innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty, leków pochodzenia naturalnego lub ziołowego, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

  ---

  Inhibitory monoaminooksydazy, które stosowane są w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona nie mogą być przyjmowane z lekiem Lafactin. Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli przyjmowało się te leki w ciągu ostatnich 14 dni (IMAO; patrz punkt „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lafactin”)

  Zespół serotoninowy: W trakcie leczenia wenlafaksyną może wystąpić stan potencjalnego zagrożenia życia lub reakcje typu złośliwego zespołu neuroleptycznego (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”), zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami, takimi jak:

  • tryptany (substancje stosowane w migrenowych bólach głowy)
  • leki stosowane w leczeniu depresji, np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny (SNRI), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
  • itp.

  Leki zawierające metadon

  Stosowany w leczeniu uzależnienia od leków opioidowych lub silnego bólu.

  Leki zawierające błękit metylenowy

  Stosowany w leczeniu dużego stężenia methemoglobiny we krwi.

  Leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego

  Leki pochodzenia naturalnego lub ziołowego stosowane w leczeniu łagodnej depresji.

  Leki zawierające tryptofan

  Stosowany w problemach ze spaniem i w depresji.

  Leki przeciwpsychotyczne

  Stosowane w leczeniu choroby z objawami, takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, urojenia, nienaturalna podejrzliwość, niejasne rozumowanie, zamknięcie w sobie.

  Leki zawierające buprenorfinę

  Leki te mogą wchodzić w interakcje z lekiem Lafactin i mogą powodować wystąpienie objawów, takich jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch gałek ocznych, pobudzenie, omamy, śpiączkę, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperaturę ciała powyżej 38°C. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

  Objawy zespołu serotoninowego

  Objawy podmiotowe i przedmiotowe zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących symptomów objawów: niepokój ruchowy, omamy, utratę koordynacji ruchowej, przyspieszone tętno, podwyższoną temperaturę ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadreaktywność, biegunkę, śpiączkę, nudności, wymioty.

  Zespół serotoninowy

  Najbardziej ciężka postać zespołu serotoninowego może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny. Do jego objawów podmiotowych i przedmiotowych należą: gorączka, przyspieszone tętno, pocenie się, sztywność mięśni, dezorientacja, zwiększona aktywność enzymów w mięśniach (wykrywana w badaniu krwi).

  Interakcje leków z Lafactin

  W przypadku podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego, należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się do najbliższego szpitala na Izbę Przyjęć.

  Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na rytm serca

  Jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, trzeba powiedzieć o tym lekarzowi. Przykłady takich leków:

  • Leki przeciwarytmiczne, takie jak: chinidyna, amiodaron, sotalol lub dofetylid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
  • Leki przeciwpsychotyczne, takie jak tiorydazyna (patrz powyżej – „Zespół serotoninowy”).
  • Antybiotyki, takie jak: erytromycyna lub moksyfloksacyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
  • Leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii).

  Leki mogące wchodzić w interakcje z Lafactin

  Wymienione poniżej leki mogą również wchodzić w interakcje z lekiem Lafactin i dlatego należy stosować je z ostrożnością. Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza, jeżeli pacjent zażywa leki zawierające:

  • ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • haloperydol lub rysperydon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
  • metoprolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca).

  Lafactin z jedzeniem, piciem i alkoholem

  Lafactin należy przyjmować z jedzeniem (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Lafactin").

  Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Lafactin. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz spowodować nasilenie się objawów depresji i innych stanów chorobowych, takich jak zaburzenia lękowe.

  Ciąża i karmienie piersią

  Error: API request failed with status 500

  Lafactin - ważne informacje dot. stosowania

  Lafactin należy przyjmować z pokarmem.

  Należy poinformować lekarza o występujących problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może zaistnieć potrzeba zmiany dawki.

  Nie należy przerywać leczenia lekiem Lafactin bez konsultacji z lekarzem (patrz punkt "Przerwanie stosowania leku Lafactin").

  Przyjęcie większej niż zalecana dawki Lafactin

  W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Lafactin należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  Przedawkowanie może zagrażać życiu, zwłaszcza po przyjęciu z alkoholem i (lub) niektórymi lekami (patrz punkt ,,Lek Lafactin a inne leki).

  Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować przyspieszoną akcję serca, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub wymioty.

  Pominięcie przyjęcia Lafactin

  W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć tylko jedną dawkę o zwykłej porze.

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy stosować większej dawki w ciągu jednego dnia, niż dobowa dawka leku Lafactin przepisana przez lekarza.

  Zobacz również inne leki z tej kategorii:

  • Dexmedetomidine Altan roztwór do infuzji (4 mcg/ml) - 4 worki 100 ml polipropylenowe
  • Methadone hydrochloride Molteni syrop (1 mg/ml) - 1 butelka 100 ml
  • Binatta Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (50 mg) - 20 tabl.

  Przerwanie przyjmowania Lafactin

  Nie należy przerywać leczenia, ani zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku poprawy samopoczucia.

  Jeżeli lekarz uzna, że można odstawić lek Lafactin, to poinformuje pacjenta, w jaki sposób należy stopniowo zmniejszać dawkę, przed całkowitym zaprzestaniem leczenia.

  Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

  W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy odstawić lek Lafactin oraz skontaktować się bezzwłocznie z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala na Izbę Przyjęć:

  Reakcje niepożądane

  Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

  Obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp, i (lub) wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka), trudności w przełykaniu lub oddychaniu.

  Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

  • Ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
  • Ciężka skórna wysypka, swędzenie, pokrzywka (obrzęk o czerwonym lub bladym zabarwieniu, które często towarzyszy świąd).
  • Objawy zespołu serotoninowego mogą być następujące: niepokój ruchowy, omamy, utrata koordynacji ruchowej, przyspieszone tętno, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.

  Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Oznaki i objawy choroby zwanej „kardiomiopatią wysiłkową”, która może obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

  Inne działania niepożądane

  Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, ból głowy, senność

  W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

  Bezsenność

  Nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia

  Pocenie się (w tym poty nocne).

  Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

  Zmniejszenie łaknienia

  Dezorientacja, uczucie oderwania (lub oddzielenia) od samego siebie, brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, nietypowe sny

  Drżenie, uczucie niepokoju lub niemożność do lub usiedzenia lub ustania w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku; zwiększenie napięcia mięśniowego

  Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, niezdolność oka do akomodacji (automatycznej zmiany ostrości z obiektów daleko położonych na blisko położone

  Dzwonienie w uszach (szumy uszne)

  Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca

  Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie

  Duszność, ziewanie

  Wymioty, biegunka

  Łagodna wysypka, swędzenie

  Zwiększona częstość oddawania moczu, zatrzymanie moczu, problemy z oddawaniem moczu

  Nieregularne w miesiączkowanie tj. nasilone krwawienie lub częstsze nieregularne krwawienie, zaburzenia wytrysku/orgazmu (mężczyźni), zaburzenia erekcji (impotencja)

  Osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze

  Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała

  Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi

  Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

  Nadmierne pobudzenie, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu (mania)

  Omamy, uczucie oderwania (lub oddzielenia) od rzeczywistości, zaburzenia orgazmu, apatia, uczucie nadmiernego pobudzenia, zgrzytanie zębami

  Omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi

  Zawroty głowy (zwłaszcza przy zbyt szybkim wstawaniu), zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

  Wymiotowanie krwią, czarne smołowate stolce (kał) lub krew w stolcu, które mogą być oznaką wewnętrznego krwawienia

  Nadwrażliwość na światło, siniaki, nadmierna utrata włosów

  Nietrzymanie moczu

  Sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni

  Niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi

  Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

  Drgawki

  Kaszel, sapanie i duszność, czemu może towarzyszyć wysoka temperatura

  Dezorientacja i stan splątania, często z towarzyszącymi omamami (majaczenie)

  Nadmierne zatrzymanie wody w organizmie

  Zmniejszenie stężenia sodu we krwi

  Silny ból oka oraz pogorszenie widzenia lub niewyraźne widzenie

  Nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, które może prowadzić do omdleń

  Ciężki ból brzucha lub pleców (który może wskazywać na poważne problemy jelitowe, wątroby lub trzustki)

  Swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu lub objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby

  Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

  Przedłużające się krwawienia, które mogą być objawem zmniejszonej liczby płytek krwi, co oznacza zwiększone ryzyko siniaków lub krwawień

  Nietypowe wydzielanie mleka u kobiet

  Działania niepożądane

  Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych (pęknięte żyły).

  Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  Myśli i zachowania samobójcze

  W trakcie leczenia wenlafaksyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lafactin”)

  Zachowanie agresywne

  Zawroty głowy

  Obfite krwawienie z pochwy wkrótce po porodzie

  Więcej informacji, patrz punkt 2: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.

  Lek Lafactin może czasami powodować działania niepożądane, których pacjent nie będzie świadomy, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego krwi lub nieprawidłowa czynność serca; niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych, stężeń sodu lub cholesterolu we krwi.

  W jeszcze rzadszych przypadkach, lek Lafactin może zaburzać czynność płytek krwi, co zwiększa ryzyko wybroczyn lub krwawień. W związku z tym, lekarz może zalecić badanie krwi co pewien czas, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania leku Lafactin.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

  Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

  Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  Jak przechowywać Lafactin

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  Zawartość opakowania i inne informacje

  Co zawiera Lafactin

  Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.

  Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny chlorowodorku).

  Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny chlorowodorku).

  Lafactin - skład i opakowanie

  Skład kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

  Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny (w postaci wenlafaksyny chlorowodorku).

  Pozostałe składniki to: Sacharoza ziarenka, hypromeloza, talk i etyloceluloza.

  Skład wieczka kapsułki

  Żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko dla 75 mg i 150 mg), żelaza tlenek czarny (E 172) (tylko dla 37,5 mg), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan.

  Skład korpusu kapsułki

  Żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan.

  Skład tuszu do nadruku na kapsułkach

  Szelak, żelaza tlenek czarny (E172).

  Jak wygląda Lafactin i co zawiera opakowanie

  Lafactin 37,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

  Białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki umieszczone w kapsułkach żelatynowych

  Lafactin 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

  Białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki umieszczone w kapsułkach żelatynowych

  Lafactin 150 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

  Białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki umieszczone w kapsułkach żelatynowych

  Lafactin dostępny jest w następujących opakowaniach:

  Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:

  Lafactin 37,5 mg/75 mg/150 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek.

  Butelka z HDPE z zakrętką z polipropylenu:

  Lafactin 37,5 mg/75 mg/150 mg: 30, 100 i 500 kapsułek.

  Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

  Podmiot odpowiedzialny

  Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

  ul. Sokratesa 13D lokal 27

  01-909 Warszawa

  Wytwórca/Importer

  APL Swift Services (Malta) Limited

  HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

  Birzebbugia, BBG 3000

  Malta

  ARROW Génériques

  26 avenue Tony Garnier

  Informacje o leku Venlafaxine w różnych krajach

  69007 Lyon
  Francja

  Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  Francja

  VENLAFAXINE ARROW GÉNÉRIQUES LP 37,5 mg/ 75 mg/150 mg gélule à libération prolongée

  Niemcy

  Venlafaxin Aurobindo 37,5 mg/ 75 mg/150 mg Hartkapseln, retardiert

  Irlandia

  Vedixal XL75 mg/150 mg prolonged-release capsules, hard

  Włochy

  Venlafaxina Aurobindo

  Holandia

  Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg/ 75 mg/150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

  Polska

  Lafactin

  Portugalia

  Venlafaxina Aurobindo

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2023