Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lamisilatt

Terbinafini hydrochloridum

10 mg/g, krem

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lamisilatt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamisilatt
3. Jak stosować lek Lamisilatt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lamisilatt
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lamisilatt i w jakim celu się go stosuje

Lek Lamisilatt to biały, jednorodny i połyskujący krem, zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek. Lek ten ma właściwości przeciwgrzybicze, działa na różnorodne gatunki grzybów wywołujących choroby skóry. Terbinafina zawarta w leku Lamisilatt krem działa grzybobójczo (powoduje śmierć komórek grzybów) na dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki w zależności od gatunku działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).

Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego.

Leczenie grzybic:

• grzybica stóp,
• grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa),
• grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej,
• łupież pstry,
• drożdżyca skóry.

Grzybica stóp - występuje na jednej lub dwóch stopach najczęściej pomiędzy palcami. W przypadku grzybicy podeszwowej stóp pojawia się także na podbiciu stopy, podeszwie lub innych stronach stóp. Zmiany grzybicze między palcami cechuje maceracja, złuszczanie, mogą mieć także charakter pęcherzykowy. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi

Grzybica skóry - przyczyny i objawy

Grzybica skóry to infekcyjna choroba skóry wywołana przez drożdżaki, grzyby i pleśnie. Może występować na różnych obszarach skóry, najczęściej na dłoniach, stopach, fałdach skórnych oraz na skórze gładkiej.

Grzybica stóp

Grzybica stóp to najczęstsza postać grzybicy skóry. Objawia się przede wszystkim odczuwaniem swędzenia i pieczenia skóry między palcami oraz na stopie, przeważnie podczas upałów. Swędzenie, ból, stan zapalny, wysiew pęcherzyków mogą mieć charakter łagodny lub nasilony.

W przypadku długo utrzymującej się grzybicy stóp może dochodzić do zakażenia paznokci (grzybica na powierzchni lub pod płytką paznokciową). Paznokcie stają się pogrubiałe, matowe, pod wolnym ich brzegiem dochodzi do nagromadzenia mas rogowych. Następuje rozwarstwienie płytki paznokciowej, paznokieć może zostać zniszczony. W przypadku pojawienia się opisanych powyżej zmian w obrębie paznokci należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Grzybica fałdów skórnych

Grzybica fałdów skórnych to forma grzybicy, która może pojawiać się na obszarach skóry, które są pofałdowane i wilgotne. Najczęściej dotyka obszarów takich jak: pachwiny, wewnętrzna strona ud, pod piersiami, w obrębie pach.

Pojawiające się w tych miejscach zmiany grzybicze powodują zaczerwienienie, świąd i łuszczenie naskórka.

Grzybica skóry gładkiej

Grzybica skóry gładkiej może występować na całym ciele, najczęściej jest spotykana na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego, pokryte grudkami i łuskami.

Łupież pstry

Łupież pstry to inna postać grzybicy skóry, która może uwidoczniać się jako łuszczące się, plackowate ogniska. Najczęściej występuje na tułowiu, szyi i ramionach, zwłaszcza podczas upałów.

Drożdżyca skóry

Drożdżyca skóry występuje głównie w fałdach skóry, w miejscach wilgotnych i podatnych na pocenie. Może powodować zaczerwienienie, świąd oraz złuszczanie skóry. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamisilatt

Kiedy NIE stosować leku Lamisilatt: jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Lamisilatt warto poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na skórę.

Nie należy stosować leku w jamie ustnej ani połykać.

Ważne informacje dotyczące leku Lamisilatt

Unikanie kontaktu z oczami

Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeżeli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy je przemyć bieżącą wodą. W przypadku, gdy pozostaje dyskomfort w obrębie oczu należy skontaktować się z lekarzem.

Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Lamisilatt a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje leku Lamisilatt z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży lek Lamisilatt można stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach.

Nie należy stosować leku Lamisilatt w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lamisilatt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład leku Lamisilatt

Lek Lamisilatt zawiera alkohol benzylowy, alkohol cetylowy oraz alkohol stearylowy. Zawartość 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Jak stosować lek Lamisilatt

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku grzybiczej infekcji paznokci należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ lek Lamisilatt NIE jest skuteczny w leczeniu tego typu infekcji.

Sposób stosowania:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Otworzyć hermetycznie zamkniętą tubę,
• Umyć i osuszyć ręce i chorobowo zmienione miejsca na skórze,

Lamisilatt - informacje dotyczące leczenia grzybic skóry

Podczas leczenia preparatem Lamisilatt należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

1. Niewielką ilość kremu nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze, lekko wcierając krem.
2. Po każdorazowym nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce.
3. W przypadku stosowania leku w fałdach skórnych, miejsca te należy przykryć świeżą i czystą gazą, zwłaszcza używając kremu na noc.

Zalecane schematy dawkowania:

• Grzybica stóp (z wyłączeniem podeszwy i bocznych powierzchni stóp): stosować raz na dobę przez 1 tydzień.
• Grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa) (obejmująca podeszwy i boczne powierzchnie stóp): stosować przez 2 tygodnie 2 razy na dobę.
• Grzybica fałdów skórnych: stosować raz na dobę przez 1 tydzień.
• Grzybica skóry gładkiej: stosować raz na dobę przez 1 tydzień.
• Drożdżyca skóry: stosować raz na dobę przez 1 tydzień.
• Łupież pstry: stosować raz na dobę przez 2 tygodnie.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami, nawet jeżeli objawy zakażenia ustępują wcześniej. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku braku poprawy po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jak postępować podczas leczenia lekiem Lamisilatt krem:

• Utrzymywać czystość zmienionej chorobowo skóry poprzez regularne mycie.
• Nie trzeć skóry, wycierać delikatnie.
• Unikać drapania miejsc leczonych, aby nie spowolnić procesu leczenia.

Podstawą profilaktyki chorób grzybiczych skóry jest stosowanie własnych ręczników, ubrań osobistych oraz częste mycie.

Możliwe działania niepożądane:

W przypadku zaobserwowania zbyt silnego lub zbyt słabego działania leku, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku stosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku Lamisilatt

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, które mogą wskazywać na wystąpienie reakcji alergicznej, należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku Lamisilatt oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: - trudności w oddychaniu lub przełykaniu, - opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, - uporczywy świąd występujący z czerwoną wysypką lub guzkami.

Częste działania niepożądane

Łuszczenie skóry, swędzenie

Niezbyt częste działania niepożądane

Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zmiana koloru skóry, zaczerwienienie, pieczenie, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.

Rzadkie działania niepożądane

Suchość skóry, egzema. W przypadku kontaktu leku Lamisilatt z oczami może wystąpić podrażnienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iProduktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Lamisilatt

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zamkniętą tubę należy przechowywać w tekturowym pudełku. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lamisilatt:

Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek.

Leki Lamisilatt

Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, sorbitanu monostearynian, cetylu palmitynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izopropylu myrystynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Lamisilatt i co zawiera opakowanie

Lek Lamisilatt umieszczony jest w aluminiowych lub laminowanych tubach z zakrętką. Lek ma postać białego, gładkiego, połyskującego kremu.

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 7,5 g, 15 g lub 30 g preparatu. Nie wszystkie wielkości opakowania muszą być dostępne w sprzedaży.

Podmiot odpowiedzialny:

Karo Healthcare AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Szwecja

Importer:

Karo Healthcare AB

Klara Norra Kyrkogata 33

111 22 Stockholm

Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Grudzień 2023